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Type d’étude
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6 722 essais recensés
L'objectif de cette étude est de déterminer si le rituximab est sûr et efficace en tant que stratégie de traitement d'entretien chez des adultes atteints de sclérodermie systémique stabilisée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07827742
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La myasthénie est une maladie auto-immune entraînant un dysfonctionnement de la jonction neuromusculaire, se traduisant par une faiblesse musculaire fluctuante et variable. Dans la phase initiale de la maladie, 70 % des patients présentent une myasthénie à début oculaire (MO), c'est-à-dire une faiblesse limitée aux muscles oculomoteurs. Une généralisation aux muscles squelettiques, bulbaires et axiaux survient dans 20 à 40 % des cas, avec une fréquence plus élevée au cours des première et deuxième années, respectivement 46 % et 60 % des généralisations. Cela reflète la maturation de la réponse auto-immune au cours des premières années de la maladie, et représente une fenêtre thérapeutique d'opportunité pour modifier l'évolution de la maladie. La généralisation est un événement critique, exposant le patient à un risque d'admission en unité de soins intensifs et nécessitant le recours à des immunosuppresseurs au long cours. Il n'existe actuellement aucune stratégie validée pour prévenir la généralisation. D'une part, un rôle préventif de la corticothérapie dans la myasthénie à début oculaire a été observé dans certaines études, mais non confirmé par d'autres. Ces résultats contradictoires peuvent s'expliquer par les biais des études observationnelles rétrospectives et par l'utilisation de schémas d'administration de corticoïdes différents. D'autre part, des données récentes sur l'utilisation du rituximab à faible dose en phase précoce de la maladie montrent une efficacité supérieure à celle d'une utilisation plus tardive, permettant une rémission prolongée de la maladie avec un très bon profil de tolérance. Nous proposons de comparer, dans un essai contrôlé randomisé, la pratique habituelle à une stratégie proactive reposant sur un schéma de corticothérapie standardisé et immédiat dès le diagnostic. Les patients atteints de myasthénie oculaire sont habituellement traités de façon symptomatique par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. L'instauration des corticoïdes est retardée et limitée aux patients présentant une diplopie invalidante persistante ou un ptosis avec occlusion. Lors de la décroissance des corticoïdes, les symptômes oculaires peuvent réapparaître. Ce niveau de corticodépendance observé chez les patients traités pour une myasthénie oculaire n'a pas été spécifiquement étudié. Afin de réduire les doses de corticoïdes administrées et d'éviter la récidive des symptômes oculaires ainsi que leur généralisation différée, il est habituellement proposé d'introduire un autre immunosuppresseur. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie de prévention proactive standardisée sur la généralisation des myasthénies à début oculaire au cours des 2 premières années. Elle associera un traitement immédiat par corticoïdes au moment du diagnostic à l'ajout de rituximab en cas de récidive des symptômes oculaires lors de la décroissance des corticoïdes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06342544
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La dénutrition constitue un enjeu majeur en nutrition oncologique, touchant environ 40 % des patients atteints de cancer et ayant des conséquences négatives sur l'efficacité des traitements, la qualité de vie et le pronostic. Elle doit être détectée et prise en charge précocement, sur la base de critères cliniques et biologiques définis par les recommandations de la HAS. Pour y remédier, plusieurs stratégies nutritionnelles sont disponibles, allant de l'enrichissement de l'alimentation orale à la nutrition artificielle. La nutrition entérale, plus physiologique et comportant moins de risques que la nutrition parentérale, est recommandée en première intention. Des outils tels que des plans de soins personnalisés et des recommandations permettent d'adapter la prise en charge des patients. Cependant, la nutrition entérale reste sous-utilisée en pratique clinique, malgré les recommandations. L'étude ADHENUTE, menée à l'Institut Curie, a montré une faible observance des recommandations (31 %) et une tendance à privilégier les compléments nutritionnels oraux, même chez des patients sévèrement dénutris. Le manque de traçabilité des décisions rend difficile l'identification des freins, bien que le refus du patient soit parfois mentionné. Pour améliorer cette situation, des mesures correctives ont été mises en place : * pour les patients, à travers des ateliers éducatifs visant à les aider à mieux comprendre et accepter la nutrition entérale ; * pour les professionnels de santé, à travers des sessions de formation destinées à lever les réticences et à renforcer les connaissances. Une troisième phase de l'étude vise à évaluer l'impact de ces actions, dans le but d'augmenter l'adhésion aux recommandations et le recours à la nutrition entérale.
18 à 100 ans · Réf. NCT07571564
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Les syndromes septiques constituent un problème de santé majeur, bien que largement sous-reconnu, et représentent la première cause de mortalité en unité de soins intensifs (USI). S'il est établi de longue date que le sepsis perturbe profondément l'homéostasie immunitaire en induisant une réponse inflammatoire systémique considérable, des découvertes récentes indiquent que le sepsis déclenche en réalité une réponse immunitaire plus complexe, variant dans le temps, avec la survenue concomitante de mécanismes à la fois pro- et anti-inflammatoires. Il en résulte que, après une brève phase pro-inflammatoire, les patients septiques entrent dans une phase d'immunosuppression prolongée. Cela se traduit chez ces patients par la réactivation de virus dormants (cytomégalovirus (CMV) ou virus Herpès simplex (HSV)) ou par des infections dues à des pathogènes, y compris des champignons, qui ne sont normalement pathogènes que chez des hôtes immunodéprimés. Ces altérations pourraient être directement responsables d'une aggravation du pronostic chez les patients ayant survécu à la réanimation initiale, dans la mesure où la quasi-totalité des fonctions immunitaires est profondément compromise. De nouvelles stratégies thérapeutiques prometteuses émergent actuellement de ces découvertes récentes, telles que l'immunostimulation d'appoint pour les patients les plus immunodéprimés. Des études récentes ont décrit l'induction de cellules immunorégulatrices (d'origine myéloïde et lymphoïde) après un choc septique et ont mis en évidence une cinétique d'induction similaire pour l'ensemble des sous-populations de cellules régulatrices. Néanmoins, ces observations doivent être confirmées et rattachées aux mécanismes sous-jacents responsables de l'induction de ces cellules (notamment l'activation de la voie de l'inflammasome), qui demeurent largement inconnus. L'étude IMMUNOSEPSIS 5, dans le cadre d'une étude observationnelle prospective incluant une large cohorte de patients, démontrera ainsi l'induction concomitante de l'ensemble des sous-populations de cellules régulatrices après un sepsis et l'activation de la réponse hyperinflammatoire, y compris la voie de l'inflammasome. L'association entre ces paramètres et le devenir des patients sera également évaluée (décès et/ou survenue d'une infection secondaire).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07698093
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Un dispositif associant un casque de réalité virtuelle (RV) à des scénarios hypnotiques pourrait constituer un outil efficace pour réduire l'anxiété et l'opposition lors des soins d'hygiène chez des patients atteints de troubles neurocognitifs présentant des symptômes comportementaux et psychologiques. L'objectif principal de ce projet est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité des casques de réalité virtuelle avec scénarios hypnotiques par rapport aux soins standards chez des patients atteints de MATA présentant des troubles du comportement lors des soins d'hygiène.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07264439
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Il s'agit d'une étude randomisée, non comparative, multicentrique, de phase II, menée chez des patients atteints d'un cancer gastrique avancé avec un score combiné positif (CPS) PD-L1 ≥ 5, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du nivolumab et du FOLFOX en association avec EXL01 en traitement de première ligne. Après signature du formulaire de consentement éclairé et confirmation de l'éligibilité du patient, les patients seront randomisés selon un ratio 2:1 entre le bras nivolumab et FOLFOX associé à EXL01 (expérimental) et le bras nivolumab et FOLFOX (contrôle). Dans les deux bras, le traitement sera administré jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, ou pendant une durée maximale de 24 mois (52 cycles).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06253611
L'objectif de cette étude observationnelle est de développer et de valider une signature immunologique préopératoire permettant de prédire la survenue d'une fistule pancréatique postopératoire (FPPO) chez des patients adultes opérés d'une chirurgie pancréatique pour un cancer du pancréas. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : * Une signature immunologique préopératoire peut-elle prédire avec précision la survenue d'une fistule pancréatique postopératoire après une chirurgie pancréatique ? * La signature immunologique offre-t-elle de meilleures performances prédictives que les facteurs prédictifs actuellement disponibles ? Les chercheurs évalueront également si la signature immunologique est associée à la réadmission postopératoire, à la mortalité à 90 jours et à la récidive précoce de la maladie dans l'année suivant la chirurgie. Les participants devront : * fournir un échantillon sanguin lors de la visite d'évaluation préopératoire ; * fournir un second échantillon sanguin le lendemain de la chirurgie pancréatique ; * bénéficier d'un suivi postopératoire et oncologique standard pendant une durée pouvant aller jusqu'à 12 mois. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, multicentrique et ouverte, menée à l'Institut Paoli-Calmettes. Un total de 310 participants sera inclus.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07827911
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Cette étude observationnelle prospective vise à étudier les effets cardiovasculaires aigus de la course d'ultra-endurance à l'aide d'une évaluation échocardiographique complète associée à des analyses biologiques. L'hypothèse principale est que la participation à une course d'ultra-trail induit des modifications aiguës et transitoires de la fonction cardiaque impliquant à la fois le ventricule gauche et le ventricule droit, associées à des élévations des biomarqueurs cardiaques, les réponses physiologiques variant selon la distance de course et le niveau d'entraînement, avec une récupération spontanée dans les jours suivant l'événement. Des coureurs amateurs adultes participant à des courses d'ultra-trail de 80 km ou 160 km bénéficieront d'une évaluation clinique standardisée, d'un électrocardiogramme et d'une échocardiographie transthoracique avec analyse de la déformation myocardique à plusieurs moments, notamment à l'inclusion, avant l'effort, pendant la course, immédiatement après l'exercice et lors d'une récupération précoce environ une semaine après l'événement. Des prélèvements biologiques seront réalisés avant la course, immédiatement après l'exercice et lors du suivi. L'objectif principal est d'évaluer les modifications aiguës de la fonction systolique du ventricule gauche évaluée par le strain longitudinal global. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la fonction biventriculaire et atriale, des biomarqueurs cardiaques et non cardiaques, des profils de récupération après un exercice d'ultra-endurance, ainsi que l'influence de la distance de course, du niveau d'entraînement, du niveau de performance et du sexe sur les réponses cardiovasculaires. Cette étude exploratoire monocentrique menée en France vise à fournir une caractérisation intégrative des adaptations cardiaques à un exercice d'endurance extrême et à générer des connaissances physiologiques susceptibles d'orienter les recherches futures et les stratégies de surveillance cardiovasculaire chez les athlètes d'endurance.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07753694
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L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer à J9 l'évolution de l'intensité des symptômes du trouble de la personnalité borderline (TPB) (échelle BSL-23) chez des patients atteints de TPB sévère, après deux perfusions de kétamine (0,5 mg/kg à H0 et H24). L'intervention est associée à la prise en charge standard de premier niveau : la gestion psychiatrique de bonne pratique (Good Psychiatric Management, GPM). Les patients sont suivis pendant 3 mois par des visites régulières menées par un psychiatre. Les critères secondaires évalués comprennent les symptômes du TPB à différents moments, les idées suicidaires, les symptômes dépressifs, le recours aux soins et les effets indésirables.
18 à 65 ans · Réf. NCT07099534
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Les chercheurs recherchent un meilleur moyen de traiter les personnes atteintes d'homocystinurie classique (HCU), une maladie rare transmise par les parents (ou « maladie génétique »). Elle est causée par des modifications du gène de la cystathionine bêta-synthase (ou « CBS ») et empêche une enzyme de fonctionner correctement dans l'organisme. Cette enzyme dégrade une substance appelée homocystéine (issue de la méthionine alimentaire présente dans les protéines) et maintient l'homocystéine et la méthionine à des niveaux normaux. Lorsque cette enzyme ne fonctionne pas, l'homocystéine et la méthionine s'accumulent dans le sang, se diffusent dans différents tissus de l'organisme et empêchent ces tissus de fonctionner normalement. Les personnes atteintes d'HCU peuvent présenter des problèmes de vision, des problèmes osseux, vasculaires et des troubles des fonctions cognitives (la capacité de penser, d'apprendre et de mémoriser). Les traitements disponibles pour l'HCU, tels qu'un régime pauvre en protéines et la bétaïne (Cystadane®), contribuent à réduire les taux d'homocystéine. Le régime consiste en une alimentation pauvre en méthionine associée à un supplément protéique sans méthionine (un produit apportant des protéines supplémentaires pour répondre aux besoins protéiques quotidiens). Ces traitements sont soit insuffisants, soit difficiles à suivre pour de nombreux patients. Le pegtibatinase a été développé par des scientifiques comme une version de l'enzyme CBS pouvant être administrée aux personnes atteintes d'HCU. Les chercheurs pensent que l'administration de pegtibatinase à des personnes atteintes d'HCU déjà sous traitement médical (ou « prise en charge standard ») pourrait réduire leurs taux d'homocystéine. Cette étude est divisée en 7 groupes différents recevant des quantités de médicament différentes. Les 6 premiers groupes ont déjà terminé l'étude. Le groupe 7 prévoit d'inclure des participants venant des États-Unis (à distance et en présentiel), de France et du Qatar.
5 à 65 ans · Réf. NCT03406611
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Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du DS3610a, administré en monothérapie à des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07159126
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Objectif principal : évolution des fluctuations et de la dyskinésie chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, un an après l'initiation de la stimulation cérébrale profonde, de la pompe à apomorphine ou de la pompe à Duodopa. Objectifs secondaires : * évolution des complications motrices à 6 mois, 2 et 3 ans * score MDS-UPDRS III à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * évolution des complications non motrices à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * évolution des complications cognitives et psychiatriques à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * complications cutanées et digestives à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * survenue de neuropathie à 6 mois, 1, 2 et 3 ans * modifications du traitement médicamenteux et de la dose équivalente de lévodopa à 6 mois, 1, 2 et 3 ans
À partir de 21 ans · Réf. NCT05072015
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