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Évaluation de la charge tumorale et de l'hétérogénéité du cancer de la prostate vers la biopsie liquide : une étude de corrélation avec la TEP au 18F-DCFPyL et le devenir des patients

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Prostate Cancer Burden and Heterogeneity Evaluation Towards Liquid Biopsy: a Correlation Study to 18FDCFPyL PET and Patients Outcome

This is a prospective, monocentric, proof of concept study aims to identify in prostate cancer patients, a potential relationship between CTC-PSMA positivity and 18F-PET-PSMA results as well as patient outcome. Patients with 18F-PET-PSMA indication will perform imaging extension work-up as part of current practice. If they agree to participate in the study, a blood sample will be performed prior to the 18F-PET-PSMA standard imaging (T1). In order to evaluate the potential relationship between CTC-PSMA and 18F-PET-PSMA imaging, the study will be presented to all patients seen in consultation for an extension workup for prostate cancer. This will allow to analyze the results in patients with different level of tumor burden afterward to define the following three groups based on imaging results: Group 1 : no tumor volume Negative 18F-PET-PSMA (patients without uptake lesion) Group 2 : low or medium tumor volume Positive 18F-PET-PSMA (patients with an uptake in prostate bed or with an oligo-metastatic extension (number of lesions \< 6)) Group 3 : high tumor volume Positive 18F-PET-PSMA (patients with a polymetastastatic extension (number of lesions ≥ 6)). In each of these groups, the rate of patients with positive PSMA CTC will be analyzed (i.e. patient having at least one CTC-PSMA positive). For patients with an indication of treatment by 177LuPSMA-617 (PLUVICTO®) according to standard practices, additional blood samples will also be collected at the following time points: 2nd cycle (T2) and 4th cycle of treatment (T3), just before injection. For these patients, data will be collected up to 6 months after the last treatment injection (clinical and biological data; results of tumor assessments based on 18F-PET-PSMA imaging).

Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, de preuve de concept, visant à identifier, chez des patients atteints de cancer de la prostate, une relation potentielle entre la positivité des CTC-PSMA et les résultats de la TEP-PSMA au 18F, ainsi que le devenir des patients. Les patients ayant une indication de TEP-PSMA au 18F réaliseront un bilan d'extension par imagerie dans le cadre de la pratique courante. S'ils acceptent de participer à l'étude, un prélèvement sanguin sera réalisé avant l'imagerie standard de TEP-PSMA au 18F (T1). Afin d'évaluer la relation potentielle entre les CTC-PSMA et l'imagerie TEP-PSMA au 18F, l'étude sera présentée à tous les patients vus en consultation pour un bilan d'extension d'un cancer de la prostate. Cela permettra d'analyser les résultats chez des patients présentant différents niveaux de charge tumorale, afin de définir par la suite les trois groupes suivants selon les résultats de l'imagerie : Groupe 1 : aucun volume tumoral - TEP-PSMA au 18F négative (patients sans lésion hyperfixante) Groupe 2 : volume tumoral faible ou moyen - TEP-PSMA au 18F positive (patients présentant une fixation dans la loge prostatique ou une extension oligométastatique (nombre de lésions < 6)) Groupe 3 : volume tumoral élevé - TEP-PSMA au 18F positive (patients présentant une extension polymétastatique (nombre de lésions ≥ 6)) Dans chacun de ces groupes, le taux de patients présentant des CTC-PSMA positives sera analysé (c'est-à-dire les patients ayant au moins une CTC-PSMA positive). Pour les patients ayant une indication de traitement par 177Lu-PSMA-617 (PLUVICTO®) selon les pratiques standard, des prélèvements sanguins supplémentaires seront également réalisés aux moments suivants : 2e cycle (T2) et 4e cycle de traitement (T3), juste avant l'injection. Pour ces patients, les données seront recueillies jusqu'à 6 mois après la dernière injection de traitement (données cliniques et biologiques ; résultats des évaluations tumorales fondées sur l'imagerie TEP-PSMA au 18F).

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