Anesthésie locale avec le cathéter Schelin dans le traitement Rezum : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Dans une étude pilote, la thérapie par vapeur d'eau (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) a été proposée comme procédure mini-invasive pour l'hyperplasie bénigne de la prostate, mais nécessitant souvent une sédation orale ± intraveineuse ou un bloc prostatique transrectal.
Par conséquent, la prise en charge de la douleur pendant la thérapie Rezum reste un défi et peut conduire à l'utilisation de protocoles de contrôle de la douleur et à une anesthésie générale, limitant ainsi d'une certaine manière le concept d'approche chirurgicale ambulatoire mini-invasive.
Le cathéter Schelin® (ProstaLund AB, Lund, Suède), approuvé par l'Agence européenne des médicaments, est un dispositif permettant d'injecter des médicaments analgésiques directement dans la prostate par voie trans-urétrale, offrant une anesthésie locale plus efficace et évitant le recours à la voie transrectale ou à l'anesthésie générale.
Ce cathéter revêt donc une importance cruciale pour offrir à nos patients un traitement ultra-mini-invasif, associé à une réduction du temps d'occupation de la salle, du temps de chirurgie ambulatoire, une procédure réalisée indépendamment de l'équipe d'anesthésie, et pour le patient, une récupération post-opératoire accélérée.
Notre hypothèse est que la procédure REZUM sous anesthésie locale pourrait être associée à une réduction de plus de 20 % du temps d'occupation du bloc opératoire par rapport aux procédures réalisées sous anesthésie générale.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06657872).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.