Anesthésie locale avec le cathéter Schelin dans le traitement Rezum : un essai contrôlé randomisé
Anesthésie locale avec le cathéter Schelin dans le traitement Rezum : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Local Anesthesia With Schelin Catheter in Rezum Treatment: a Randomized Controlled Trial
Local Anesthesia With Schelin Catheter in Rezum Treatment: a Randomized Controlled Trial
In a pilot study, water vapor therapy (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) was proposed as a minimally invasive procedure for benign prostatic hyperplasia, but often requiring oral ± intravenous sedation or a transrectal prostatic block. Therefore, pain management during Rezum therapy remains a challenge and may lead to the use of pain control protocols and general anesthesia, limiting in some ways the concept of a minimally invasive ambulatory surgical approach. The Schelin® catheter (ProstaLund AB, Lund, Sweden), approved by the European Medicines Agency, is a device for injecting analgesic drugs directly into the prostate via the trans-urethral route, providing more effective local anesthesia and avoiding the need for transrectal route or general anesthesia. This catheter is therefore of crucial importance in offering to our patients an ultra-minimally invasive treatment, associated with a reduction in room occupancy time, outpatient surgery time, a procedure performed independently of the anesthesia team, and for the patient, an accelerated post-operative recovery. Our hypothesis is that the REZUM procedure under local anesthesia could be associated with a \>20% reduction in operating room occupancy time compared to procedures performed under general anesthesia.
Dans une étude pilote, la thérapie par vapeur d'eau (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) a été proposée comme procédure mini-invasive pour l'hyperplasie bénigne de la prostate, mais nécessitant souvent une sédation orale ± intraveineuse ou un bloc prostatique transrectal. Par conséquent, la prise en charge de la douleur pendant la thérapie Rezum reste un défi et peut conduire à l'utilisation de protocoles de contrôle de la douleur et à une anesthésie générale, limitant ainsi d'une certaine manière le concept d'approche chirurgicale ambulatoire mini-invasive. Le cathéter Schelin® (ProstaLund AB, Lund, Suède), approuvé par l'Agence européenne des médicaments, est un dispositif permettant d'injecter des médicaments analgésiques directement dans la prostate par voie trans-urétrale, offrant une anesthésie locale plus efficace et évitant le recours à la voie transrectale ou à l'anesthésie générale. Ce cathéter revêt donc une importance cruciale pour offrir à nos patients un traitement ultra-mini-invasif, associé à une réduction du temps d'occupation de la salle, du temps de chirurgie ambulatoire, une procédure réalisée indépendamment de l'équipe d'anesthésie, et pour le patient, une récupération post-opératoire accélérée. Notre hypothèse est que la procédure REZUM sous anesthésie locale pourrait être associée à une réduction de plus de 20 % du temps d'occupation du bloc opératoire par rapport aux procédures réalisées sous anesthésie générale.
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