Pharmacocinétique, efficacité et sécurité d'un schéma d'administration biquotidien de comprimés dispersibles d'hydroxycarbamide chez des enfants atteints de drépanocytose
Pharmacocinétique, efficacité et sécurité d'un schéma d'administration biquotidien de comprimés dispersibles d'hydroxycarbamide chez des enfants atteints de drépanocytose : étude à groupe unique, non randomisée, en ouvert (KID-BID)
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- Âge annoncé
- 0 à 11 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude interventionnelle, de phase II, nationale, multicentrique, non randomisée et en ouvert, est d'évaluer la pharmacocinétique (PK), l'efficacité et la sécurité des comprimés dispersibles pédiatriques d'hydroxycarbamide selon un schéma d'administration biquotidien chez des enfants atteints de drépanocytose âgés de 9 mois à 11 ans.
Les participants devront : * Prendre l'hydroxycarbamide deux fois par jour, tous les jours, pendant 12 mois * Se rendre au centre lors de la sélection, de l'inclusion, puis à 1, 3, 6, 9 et 12 mois
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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