Microsphères BioPearl™ chargées de doxorubicine pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable
Microsphères BioPearl™ chargées de doxorubicine pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable : étude prospective, à bras unique, multicentrique, de suivi clinique post-commercialisation (PMCF)
Promoteur : Terumo Europe N.V.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
BioPearl™ Microspheres Loaded With Doxorubicin for the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
BioPearl™ Microspheres Loaded With Doxorubicin for the Treatment of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC): Prospective, Single Arm, Multi-center, Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Study
The primary objective of the study is to confirm safety and technical success of BioPearl™ microspheres loaded with Doxorubicin in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). The secondary objective of the study is to investigate the efficacy of BioPearl™ microspheres loaded with Doxorubicin in the treatment of subjects with unresectable HCC.
L'objectif principal de l'étude est de confirmer la sécurité et la réussite technique des microsphères BioPearl™ chargées de doxorubicine dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier l'efficacité des microsphères BioPearl™ chargées de doxorubicine dans le traitement des sujets atteints d'un CHC non résécable.
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