Investigation clinique post-commercialisation du système SING IMT, modèle NG SI IMT 3X, chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge en stade terminal
Investigation clinique prospective, multicentrique, post-commercialisation du système SING IMT(TM), modèle NG SI IMT 3X, chez des patients présentant une atteinte de la vision centrale associée à une dégénérescence maculaire liée à l'âge en stade terminal
Promoteur : VisionCare, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Post-market Clinical Investigation of the SING IMT System, Model NG SI IMT 3X in Patients With End-stage Age-related Macular Degeneration
A Prospective, Multicenter Post-marketing Clinical Investigation of the SING IMT(TM) System, Model NG SI IMT 3X in Patients With Central Vision Impairment Associated With End-stage Age-related Macular Degeneration
The objective of this study is to demonstrate the safety and effectiveness of the SING IMT (Smaller Incision New Generation Implantable Miniature Telescope) 3X implant in improving vision in patients with central vision impairment associated with end-stage Age-related Macular Degeneration (AMD). Eligible patients will be implanted with the SING IMT device and will be followed-up for a period of 12-months with post-operative ophthalmic exams and low-vision rehabilitation sessions.
L'objectif de cette étude est de démontrer la sécurité et l'efficacité de l'implant SING IMT (Smaller Incision New Generation Implantable Miniature Telescope) 3X pour améliorer la vision de patients présentant une atteinte de la vision centrale associée à une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) en stade terminal. Les patients éligibles recevront l'implant SING IMT et seront suivis pendant une période de 12 mois, avec des examens ophtalmologiques postopératoires et des séances de rééducation basse vision.
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