Évaluation du vaccin UCPVax +/- pembrolizumab associé au traitement standard en traitement adjuvant chez des patients atteints de glioblastome MGMT non méthylé
Évaluation du vaccin UCPVax +/- pembrolizumab associé au traitement standard en traitement adjuvant chez des patients atteints de glioblastome MGMT non méthylé : un essai randomisé de phase II
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of UCPVax Vaccine +/- Pembrolizumab Combined With Standard Treatment as Adjuvant Therapy in Patients With Unmethylated MGMT Glioblastoma
Evaluation of UCPVax Vaccine +/- Pembrolizumab Combined With Standard Treatment as Adjuvant Therapy in Patients With Unmethylated MGMT Glioblastoma: a Randomized Phase II Trial
Glioblastomas (GBM) are the most frequent brain tumors and one of the most lethal adult cancers despite maximal multimodal therapy. Despite maximal safe resection followed by radiotherapy and temozolomide (TMZ) ± tumor-treating fields, median overall survival for newly diagnosed GBM remains around 18 months and long-term survival is rare, and recurrence is nearly universal. So, the development of new therapeutic strategies is a critical unmet need in GBM. Despite the limited success of anti-PD(L)-1 therapy, immunotherapy remains a promising option in GBM. Current challenge supports to develop combinatorial therapy approaches considering the particular immune tumor microenvironment in GBM. Anticancer vaccines have shown promising signs of efficacy in GBM but critical factors challenge their efficacy. CD4 T help is of major interest for cancer vaccine effectiveness and for immune checkpoint inhibitors success. We previously designed UCPVax a CD4 T helper-targeted cancer vaccine derived from telomerase (TERT), a very attractive GBM-associated antigen (Adotévi O, J Clin Oncol 2023 ; Laheurte C, Cell Report Med 2025). The induction of robust tumor reactive CD4 T cell response with UCPVax together with TMZ-mediated immune effects will promote recruitment of effectors immune cells into tumor bed creating a more suitable microenvironment for anti-PD-1 action. This is a proof-of-concept phase II trial to evaluate the efficacy of maintenance therapy evaluating UCPVax +/- pembrolizumab combined to standard treatment in newly diagnosed unmethylated MGMT glioblastoma. A translational research network will be implemented to better understand the therapeutic efficacy of this combination.
Les glioblastomes (GBM) sont les tumeurs cérébrales les plus fréquentes et l'un des cancers de l'adulte les plus létaux, malgré un traitement multimodal maximal. Malgré une résection maximale sûre suivie d'une radiothérapie et de témozolomide (TMZ) ± champs de traitement tumoral, la survie globale médiane des glioblastomes nouvellement diagnostiqués reste d'environ 18 mois, la survie à long terme est rare et la récidive est quasi universelle. Le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques constitue donc un besoin médical majeur non couvert dans le GBM. Malgré le succès limité des traitements anti-PD(L)-1, l'immunothérapie demeure une option prometteuse dans le GBM. Le défi actuel plaide en faveur du développement d'approches thérapeutiques combinées tenant compte du microenvironnement immunitaire tumoral particulier du GBM. Les vaccins anticancéreux ont montré des signes prometteurs d'efficacité dans le GBM, mais des facteurs déterminants limitent leur efficacité. L'aide des lymphocytes T CD4 présente un intérêt majeur pour l'efficacité des vaccins anticancéreux et pour le succès des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. UCPVax, un vaccin anticancéreux ciblant les lymphocytes T CD4 auxiliaires et dérivé de la télomérase (TERT), un antigène associé au GBM particulièrement intéressant, a été précédemment conçu (Adotévi O, J Clin Oncol 2023 ; Laheurte C, Cell Report Med 2025). L'induction d'une réponse lymphocytaire T CD4 antitumorale robuste avec UCPVax, associée aux effets immunitaires médiés par le TMZ, devrait favoriser le recrutement de cellules immunitaires effectrices au sein du lit tumoral, créant un microenvironnement plus favorable à l'action des anti-PD-1. Il s'agit d'un essai de phase II de preuve de concept visant à évaluer l'efficacité d'un traitement d'entretien par UCPVax +/- pembrolizumab associé au traitement standard chez des patients atteints d'un glioblastome MGMT non méthylé nouvellement diagnostiqué. Un réseau de recherche translationnelle sera mis en place afin de mieux comprendre l'efficacité thérapeutique de cette association.
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