Évaluation de la sécurité et de la performance du spray décongestionnant à l'eau de mer à valve de poche enrichi en huiles essentielles chez des patients présentant une rhinite aiguë associée à une obstruction nasale : « DEVALPO »
Investigation clinique multicentrique prospective évaluant la performance et la sécurité du spray décongestionnant à l'eau de mer à valve de poche enrichi en huiles essentielles des Laboratoires Gilbert
Promoteur : Laboratoires Gilbert
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Performance Assessment of the Decongestant Seawater Spray Pocket Valve Enriched With Essential Oils in Patients With Acute Rhinitis Associated With Nasal Obstruction: "DEVALPO"
Prospective Multicenter Clinical Investigation Evaluating the Performance and Safety of Gilbert Laboratories' Decongestant Seawater Spray Pocket Valve Enriched With Essential Oils
The purpose of this pre-market clinical investigation is to assess the safety and the performance of decongestant seawater spray pocket valve enriched with essential oils by Gilbert Laboratories. The study will evaluate the results of acute rhinitis associated with nasal obstruction using the decongestant seawaterspray pocket valve enriched with essential oils over a 8 day period.
L'objectif de cette investigation clinique préalable à la mise sur le marché est d'évaluer la sécurité et la performance du spray décongestionnant à l'eau de mer à valve de poche enrichi en huiles essentielles des Laboratoires Gilbert. L'étude évaluera les résultats sur la rhinite aiguë associée à une obstruction nasale à l'aide du spray décongestionnant à l'eau de mer à valve de poche enrichi en huiles essentielles sur une période de 8 jours.
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