Évaluation de l'impact d'une préhabilitation par kinésithérapie et stimulation mécanique sur la douleur et la mobilité de l'épaule chez des patientes bénéficiant d'une reconstruction mammaire par lambeau de grand dorsal
Étude randomisée, multicentrique, évaluant l'impact d'une préhabilitation par kinésithérapie et stimulation mécanique sur la douleur et la mobilité de l'épaule chez des patientes bénéficiant d'une reconstruction mammaire par lambeau de grand dorsal
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier (ICM)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Chaque année en France, près de 59 000 nouveaux cas de cancer du sein sont diagnostiqués, et environ 22 000 mastectomies sont réalisées. Parmi ces patientes, 30 % choisissent de bénéficier d'une reconstruction mammaire. Le cancer du sein entraîne de nombreux changements physiques et psychologiques. La nécessité de renforcer l'accompagnement des patientes autour de la reconstruction mammaire a été soulignée, et cela constitue l'une des priorités de la stratégie décennale nationale de lutte contre les cancers. Le nombre croissant de patientes vivant après un cancer rend indispensable la prise en charge des séquelles post-traitement. Le taux de reconstruction augmente grâce aux améliorations des techniques et à un meilleur accès à l'information.
Parmi les options disponibles, le lambeau de grand dorsal (LD) est une technique de référence pour la reconstruction mammaire immédiate et différée depuis plus de 25 ans. La technique du LD offre plusieurs avantages : une fiabilité élevée, une faisabilité même sur des thorax irradiés, de faibles taux de complications postopératoires et des résultats esthétiques satisfaisants. Sa polyvalence et sa fiabilité en ont fait un pilier de la chirurgie mammaire. Cependant, cette technique peut entraîner des séquelles fonctionnelles à court et à long terme, qui persistent chez 10 % des patientes. Pour réduire ces effets secondaires, une version optimisée - le lambeau mini-grand dorsal avec lipofilling (mLD) - a été développée par une équipe strasbourgeoise.
Cette technique, plus rapide et moins invasive pour le muscle, est principalement utilisée pour la reconstruction immédiate ou pour remplacer une reconstruction par prothèse, avec un lipofilling systématique. Toutefois, aucune évaluation fonctionnelle objective de cette méthode n'a encore été réalisée, ce qui justifie une stratification selon le type d'intervention pour la randomisation dans les études futures. Selon une étude prospective islandaise portant sur 15 patientes, une récupération complète peut être attendue, mais les patientes doivent être informées du temps et des efforts nécessaires pour y parvenir. Les auteurs ont également conclu qu'il est nécessaire de poursuivre les recherches pour mieux comprendre les limites de la récupération à long terme.
Une étude portant sur 450 reconstructions par LD a montré que la douleur et les principales séquelles fonctionnelles étaient localisées au niveau du dos et de l'épaule, avec 10 % des patientes présentant une douleur significative à long terme. Par ailleurs, selon cette étude, environ 40 % des patientes considèrent les séquelles postopératoires et les cicatrices comme pénibles. Cependant, les taux de regret restent faibles, à moins de 3 %. Compte tenu de ces constats, la prévention de la douleur et de l'altération fonctionnelle est devenue un axe de recherche majeur pour améliorer la qualité de vie des patientes.
La rééducation postopératoire joue un rôle crucial dans la prise en charge de la douleur, la réduction de l'altération fonctionnelle et l'optimisation des résultats esthétiques. L'ajout de la mécanostimulation (MS) a démontré une amélioration de l'aspect des cicatrices, de la fonction de l'épaule et du bien-être fonctionnel par rapport à la rééducation seule. La MS est délivrée à l'aide d'un dispositif équipé de rouleaux motorisés et d'une aspiration permettant de mobiliser les tissus. En kinésithérapie, elle contribue à soulager la douleur et à améliorer la mobilité. La préhabilitation, un concept en plein essor en chirurgie, vise à préparer les patientes avant leur intervention. Cependant, à ce jour, aucune approche de préhabilitation associant kinésithérapie et MS n'a été envisagée avant une chirurgie par lambeau de grand dorsal. Une étude a mis en évidence une amélioration de la trophicité tissulaire après une préparation des tissus par MS avant un lipomodelage.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07418060).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.