Étude visant à évaluer la sécurité et la tolérance à long terme du KarXT et du KarX-EC pour le traitement, respectivement, de la schizophrénie et de l'irritabilité liée aux troubles du spectre de l'autisme chez les adolescents
Étude de phase 3, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la sécurité et la tolérance à long terme du KarXT chez des adolescents (âgés de 13 à 17 ans) atteints de schizophrénie et de l'association KarXT + KarX-EC chez des enfants et des adolescents (âgés de 5 à 17 ans) présentant une irritabilité associée à un trouble du spectre de l'autisme
Promoteur : Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of KarXT and KarX-EC for the Treatment of Schizophrenia and Autism-Related Irritability in Adolescents, Respectively
A Phase 3 Multicenter, Open-label Study to Assess the Long-term Safety and Tolerability of KarXT in Adolescents (13 to 17 Years of Age) With Schizophrenia and KarXT+KarX-EC in Children and Adolescents (5 to 17 Years of Age) With Irritability Associated With Autism Spectrum Disorder
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of KarXT and KarX-EC for the treatment of Schizophrenia and autism-related irritability in adolescents, respectively
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance à long terme du KarXT et du KarX-EC pour le traitement, respectivement, de la schizophrénie et de l'irritabilité liée aux troubles du spectre de l'autisme chez les adolescents.
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