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Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du bélantamab mafodotine en association avec le traitement standard chez des participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (RRMM)

Étude de phase 2, multicentrique, ouverte, non randomisée, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une administration espacée du bélantamab mafodotine en différentes associations avec des schémas de traitement standard chez des participants atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire (DREAMM-15)

Promoteur : GlaxoSmithKline

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin in Combination With Standard of Care in Participants With Relapsed-Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

A Phase 2, Multicenter, Open Label, Non-randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Extended Dosing of Belantamab Mafodotin in Different Combinations With Standard of Care Regimens in Participants With Relapsed-refractory Multiple Myeloma (DREAMM-15)

This study is for adults with multiple myeloma (a type of blood cancer) that has come back after being treated earlier or isn't responding to the current treatment. The main goal is to find out if the study drug, belantamab mafodotin, given less often (on an extended schedule) with other cancer medicines, can still treat the cancer effectively while causing fewer side effects, especially those affecting the eyes. The study will also look at how well the treatment works overall and how safe it is when administered to the participants.

Cette étude s'adresse à des adultes atteints d'un myélome multiple (un type de cancer du sang) qui est réapparu après un traitement antérieur ou qui ne répond pas au traitement en cours. L'objectif principal est de déterminer si le médicament de l'étude, le bélantamab mafodotine, administré moins souvent (selon un schéma espacé) en association avec d'autres médicaments anticancéreux, peut traiter le cancer efficacement tout en provoquant moins d'effets secondaires, notamment ceux touchant les yeux. L'étude examinera également l'efficacité globale du traitement et sa sécurité lorsqu'il est administré aux participants.

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