Étude post-commercialisation CORCYM mitrale, aortique et tricuspide en conditions réelles
Promoteur : CorcymTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
MANTRA est une étude de suivi clinique post-commercialisation prospective, multibras, multicentrique, internationale. L’objectif principal est de surveiller en continu l’innocuité et la performance des dispositifs et accessoires CORCYM utilisés pour les valvulopathies aortique, mitrale et tricuspide en conditions réelles.
Corcym S.r.l. est un fabricant de dispositifs médicaux disposant d’un large portefeuille de produits destinés aux chirurgiens cardiaques, proposant des solutions pour le traitement des valvulopathies aortique, mitrale et tricuspide. Le plan directeur MANTRA (protocole maître) est conçu comme un protocole « parapluie » global permettant l’ajout de plusieurs sous-études selon les besoins.
Le concept de protocole maître « parapluie » offre une solution avantageuse pour fournir des informations de suivi clinique post-commercialisation sur l’ensemble du portefeuille de valves cardiaques chirurgicales du promoteur au sein d’une base de données commune, incluant une évaluation en laboratoire central (corelab) de la performance hémodynamique et structurelle, du mouvement annulaire et de la dynamique pour l’un des produits.
Trois sous-études sont actuellement prévues : * Sous-étude MANTRA - Aortique * Sous-étude MANTRA - Mitrale/Tricuspide (hors Memo 4D) * Sous-étude MANTRA - Memo 4D
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05002543).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.