Étude pilote multicentrique en ouvert évaluant l'efficacité et la sécurité du némolizumab chez des patients âgés de 12 ans et plus atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 12 à 99 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) est une maladie héréditaire de fragilité muco-cutanée causée par des variants pathogènes du gène COL7A1, entraînant la formation de bulles, des cicatrices et une morbidité importante. Le prurit est une complication majeure qui altère de façon substantielle la qualité de vie des patients, mais les options thérapeutiques efficaces restent limitées.
Le némolizumab, un antagoniste du récepteur alpha de l'interleukine-31, inhibe la signalisation de l'IL-31, une voie potentiellement impliquée dans le prurit associé à l'EBD. Des taux élevés d'IL-31 ont été rapportés chez des patients atteints d'EBD récessive (EBDR) et corrélés à la sévérité du prurit, ce qui soutient son rôle potentiel en tant que cible thérapeutique.
Selon l'hypothèse des investigateurs, le némolizumab pourrait représenter une option thérapeutique efficace et sûre pour le prurit chez les patients atteints d'EBD.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 10 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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