Étude du traitement adjuvant par GB-0895 chez des adultes et des adolescents atteints d'asthme sévère non contrôlé (SOLAIRIA-2)
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement adjuvant par GB-0895 chez des adultes et des adolescents atteints d'asthme sévère non contrôlé
Promoteur : Generate Biomedicines
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Investigate GB-0895 Adjunctive Therapy in Adults and Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma (SOLAIRIA-2)
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of GB-0895 Adjunctive Therapy in Adults and Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma
The objective of this study is to assess the potential for GB-0895 treatment to improve the health of adolescents and adults with severe asthma that is uncontrolled by inhaled corticosteroids (ICS) and conventional asthma controllers. The study details include: Study treatment: randomized to receive either GB-0895 or placebo administered every 6 months over 52 weeks. Visit frequency: every 1-2 months after the first month.
L'objectif de cette étude est d'évaluer le potentiel du traitement par GB-0895 à améliorer l'état de santé des adolescents et des adultes atteints d'asthme sévère non contrôlé par les corticostéroïdes inhalés (CSI) et les traitements de fond classiques de l'asthme. Les détails de l'étude comprennent : Traitement de l'étude : randomisation pour recevoir soit le GB-0895, soit un placebo, administrés tous les 6 mois sur une durée de 52 semaines. Fréquence des visites : tous les 1 à 2 mois après le premier mois.
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