Étude de KarXT + KarX-EC pour le traitement de l'irritabilité chez les enfants et les adolescents atteints de trouble du spectre de l'autisme
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de KarXT + KarX-EC chez des enfants et des adolescents (âgés de 5 à 17 ans) présentant une irritabilité associée au trouble du spectre de l'autisme
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of KarXT + KarX-EC for Treatment of Irritability in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of KarXT + KarX-EC in Children and Adolescents (5 to 17 Years of Age) With Irritability Associated With Autism Spectrum Disorder
The purpose of this study is to assess KarXT + KarX-EC for the treatment of irritability associated with autism in children and adolescents.
Cette étude a pour objectif d'évaluer KarXT + KarX-EC pour le traitement de l'irritabilité associée à l'autisme chez les enfants et les adolescents.
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