Étude d'extension de phase 3 visant à évaluer l'innocuité à long terme de l'ianalumab chez des participants atteints de lupus érythémateux disséminé (extension SIRIUS-SLE).
Étude d'extension randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'innocuité et la tolérance à long terme de l'ianalumab chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (extension SIRIUS-SLE)
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase 3 Extension Study to Evaluate Long-term Safety of Ianalumab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus (SIRIUS-SLE Extension).
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Extension Study to Assess the Long-term Safety and Tolerability of Ianalumab in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SIRIUS-SLE Extension)
The purpose of this study is to evaluate long-term safety and tolerability of ianalumab in participants with systemic lupus erythematosus who have previously completed the treatment period in one of the two SIRIUS-SLE core studies (CVAY736F12301 or CVAY736F12302).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérance à long terme de l'ianalumab chez des participants atteints de lupus érythémateux disséminé ayant préalablement terminé la période de traitement de l'une des deux études pivots SIRIUS-SLE (CVAY736F12301 ou CVAY736F12302).
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