Étude BIOTRONIK du système de stimulateur cardiaque sans sonde LivIQ
Étude BIOTRONIK du système de stimulateur cardiaque sans sonde LivIQ
Promoteur : Biotronik, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
BIOTRONIK Investigation of the LivIQ Leadless Pacemaker System
BIOTRONIK Investigation of the LivIQ Leadless Pacemaker System
The objective of this Investigational Device Exemption trial is to confirm the safety and performance of the LivIQ leadless pacemaker system, in patients with a Class I or II indication for ventricular pacing (VVI/VDD) according to applicable guidelines. An integrated atrioventricular synchrony sub-study (AVS) is specifically designed to evaluate the AVS performance of the LivIQ system.
L'objectif de cet essai mené sous exemption de dispositif expérimental (Investigational Device Exemption) est de confirmer la sécurité et la performance du système de stimulateur cardiaque sans sonde LivIQ, chez des patients présentant une indication de classe I ou II de stimulation ventriculaire (VVI/VDD) selon les recommandations applicables. Une sous-étude intégrée sur la synchronie atrioventriculaire (AVS) est spécifiquement conçue pour évaluer la performance du système LivIQ en matière de synchronie atrioventriculaire.
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