Essai de sécurité et de pharmacocinétique du VO659 dans la SCA1, la SCA3 et la maladie de Huntington
Essai de phase 1/2a, ouvert, visant à étudier la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses croissantes multiples de VO659 administré par voie intrathécale chez des participants atteints d'ataxie spinocérébelleuse de type 1, de type 3 et de la maladie de Huntington
Promoteur : Vico Therapeutics B. V.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Safety and Pharmacokinetics Trial of VO659 in SCA1, SCA3 and HD
A Phase 1/2a, Open-label Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Multiple Ascending Doses of Intrathecally Administered VO659 in Participants With Spinocerebellar Ataxia Types 1, 3 and Huntington's Disease
The goal of this first-in-human clinical trial is to assess the safety and tolerability of four doses of a new study drug called VO659 in people with genetic disorders called spinocerebellar ataxia type 1, type 3 or Huntington's disease. Another aim is to determine the concentrations of the study drug in the cerebral spinal fluid and blood after single and multiple doses. Study drug will be administered by lumbar intrathecal bolus injections.
L'objectif de cet essai clinique de première administration à l'homme est d'évaluer la sécurité et la tolérance de quatre doses d'un nouveau médicament expérimental appelé VO659 chez des personnes atteintes de maladies génétiques appelées ataxie spinocérébelleuse de type 1, de type 3 ou maladie de Huntington. Un autre objectif est de déterminer les concentrations du médicament expérimental dans le liquide céphalorachidien et dans le sang après des doses uniques et répétées. Le médicament expérimental sera administré par injections intrathécales lombaires en bolus.
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