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Efficacité et tolérance du THC 25 : CBD 25 chez des patients présentant un prurit sévère : étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Efficacy and Tolerance of THC 25: CBD 25 in Patients With Severe Pruritus: a Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study

Chronic pruritus affects 10-20% of the population and causes a major reduction in quality of life, comparable to pain, with significant psychological, social, and functional consequences. Current treatments are often insufficient, highlighting the urgent need for new therapeutic options. Recent advances in the pathophysiology of itch have shown the involvement of the endocannabinoid system (CB1, CB2, and TRPV1 receptors) in modulating itch signal transmission and cutaneous inflammation. Cannabinoids, particularly the balanced CBD:THC combination, appear promising as they provide both central and peripheral antipruritic effects, while CBD helps mitigate the psychotropic side effects of THC. Preclinical studies and limited clinical data suggest efficacy across various forms of pruritus (dermatological, uremic, cholestatic), though robust controlled trials are still lacking. Evidence from nabiximols (1:1 CBD:THC spray) in other conditions such as neuropathic pain and spasticity further supports the rationale for this approach. Therefore, sublingual LGP THC25:CBD25 oil has been selected for its balanced ratio, simple administration route, and expected tolerability, to evaluate its efficacy and safety in the treatment of chronic pruritus.

Le prurit chronique touche 10 à 20 % de la population et entraîne une réduction majeure de la qualité de vie, comparable à celle liée à la douleur, avec des conséquences psychologiques, sociales et fonctionnelles importantes. Les traitements actuels sont souvent insuffisants, soulignant le besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques. Des avancées récentes dans la physiopathologie du prurit ont montré l'implication du système endocannabinoïde (récepteurs CB1, CB2 et TRPV1) dans la modulation de la transmission du signal de prurit et de l'inflammation cutanée. Les cannabinoïdes, en particulier l'association équilibrée CBD:THC, semblent prometteurs car ils procurent des effets antiprurigineux à la fois centraux et périphériques, tandis que le CBD contribue à atténuer les effets secondaires psychotropes du THC. Des études précliniques et des données cliniques limitées suggèrent une efficacité dans diverses formes de prurit (dermatologique, urémique, cholestatique), bien que des essais contrôlés robustes fassent encore défaut. Les données concernant le nabiximols (spray CBD:THC 1:1) dans d'autres indications telles que la douleur neuropathique et la spasticité renforcent également le rationnel de cette approche. C'est pourquoi l'huile sublinguale LGP THC25:CBD25 a été sélectionnée pour son ratio équilibré, sa voie d'administration simple et sa tolérance attendue, afin d'évaluer son efficacité et sa tolérance dans le traitement du prurit chronique.

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