Cohorte prospective de validation LEOPARD 1
Validation des modèles prédictifs LEOPARD de sortie de liste chez les candidats à la transplantation hépatique : cohorte longitudinale multicentrique prospective de validation LEOPARD 1, avec collecte biologique et tissulaire
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
LEOPARD Prospective Validation Cohort 1
Validation of LEOPARD Predictive Models of Delisting in Liver Transplant Candidates: the LEOPARD Longitudinal Multicentre Prospective Validation Cohort 1, With Bio- and Tissue Collection
Intro: The present clinical research protocol is part of the LEOPARD European project (Grant n° 101080964 Horizon Europe) which aims to design and validate new predictive models of mortality among liver transplantation (LT) candidates. MELD based-liver graft allocation systems have become increasingly inaccurate over the last decade to predict mortality/dropout of liver transplantation (LT) candidates on the waitlist (WL). Wide disparities in mortality/dropout on the WL also exist across European countries, ranging from 5 to 30% according to transplantation indications. In this setting, the European Commission- Horizon Europe funded-LEOPARD project intends to design new, 2nd generation, AI-machine learning-based predictive models of delisting in LT candidates, to better serve on time patients with the highest risk of dropout on the WL and to improve equity of access to LT across Europe. Hypothesis/Objective The scientific justification of the LEOPARD PVC1 is therefore 1. to build an external cohort of LT candidates to test and validate the LEOPARD models, therefore providing robust evidence for adoption of LEOPARD models by Organ Sharing Organizations (OSOs). 2. to collect granular data, bio- and tissues sampes and images to test last-generation OMICs predictors and radiomics, therefore opening the door to design of 3rd generation, precision medicine-based predictive models. The primary objective of the LEOPARD longitudinal study is to test and validate AI-based 2nd generation LEOPARD predictive models of mortality/drop out on the waitlist in patients with decompensated cirrhosis, or other end-stage chronic liver diseases, and in patients listed for HCC. Method Multicenter Prospective longitudinal study in up to 630 enrolments (in case of replacing participants after inclusion) to obtain 600 patients meeting selection criteria, in 30 hospitals in 5 European countries including France, Italy, The Netherlands, Belgium and Germany.
Introduction : le présent protocole de recherche clinique s'inscrit dans le cadre du projet européen LEOPARD (subvention n° 101080964 Horizon Europe), qui vise à concevoir et valider de nouveaux modèles prédictifs de mortalité chez les candidats à la transplantation hépatique (TH). Les systèmes d'attribution des greffons hépatiques fondés sur le score MELD sont devenus de plus en plus imprécis au cours de la dernière décennie pour prédire la mortalité/sortie des candidats à la transplantation hépatique (TH) sur liste d'attente (LA). De larges disparités en matière de mortalité/sortie de LA existent également entre les pays européens, allant de 5 à 30 % selon les indications de transplantation. Dans ce contexte, le projet LEOPARD, financé par la Commission européenne dans le cadre d'Horizon Europe, vise à concevoir de nouveaux modèles prédictifs de sortie de liste chez les candidats à la TH, de 2e génération, fondés sur l'apprentissage automatique par intelligence artificielle, afin de mieux servir en temps utile les patients présentant le risque le plus élevé de sortie de LA et d'améliorer l'équité d'accès à la TH en Europe. Hypothèse/Objectif La justification scientifique de la cohorte de validation prospective LEOPARD 1 (PVC1) est donc : 1. de constituer une cohorte externe de candidats à la TH pour tester et valider les modèles LEOPARD, fournissant ainsi des données probantes solides en vue de l'adoption des modèles LEOPARD par les organisations de répartition des organes (OSO). 2. de recueillir des données détaillées, des échantillons biologiques et tissulaires ainsi que des images afin de tester des prédicteurs OMICs et de radiomique de dernière génération, ouvrant ainsi la voie à la conception de modèles prédictifs de 3e génération, fondés sur la médecine de précision. L'objectif principal de l'étude longitudinale LEOPARD est de tester et de valider les modèles prédictifs LEOPARD de 2e génération, fondés sur l'IA, de mortalité/sortie de liste d'attente chez les patients atteints de cirrhose décompensée, ou d'autres maladies hépatiques chroniques au stade terminal, et chez les patients inscrits sur liste pour un CHC. Méthode Étude longitudinale prospective multicentrique portant sur jusqu'à 630 inclusions (en cas de remplacement de participants après inclusion) afin d'obtenir 600 patients répondant aux critères de sélection, dans 30 hôpitaux de 5 pays européens, dont la France, l'Italie, les Pays-Bas, la Belgique et l'Allemagne.
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