Cohorte prospective de validation LEOPARD 1
Validation des modèles prédictifs LEOPARD de sortie de liste chez les candidats à la transplantation hépatique : cohorte longitudinale multicentrique prospective de validation LEOPARD 1, avec collecte biologique et tissulaire
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Introduction : le présent protocole de recherche clinique s'inscrit dans le cadre du projet européen LEOPARD (subvention n° 101080964 Horizon Europe), qui vise à concevoir et valider de nouveaux modèles prédictifs de mortalité chez les candidats à la transplantation hépatique (TH).
Les systèmes d'attribution des greffons hépatiques fondés sur le score MELD sont devenus de plus en plus imprécis au cours de la dernière décennie pour prédire la mortalité/sortie des candidats à la transplantation hépatique (TH) sur liste d'attente (LA). De larges disparités en matière de mortalité/sortie de LA existent également entre les pays européens, allant de 5 à 30 % selon les indications de transplantation.
Dans ce contexte, le projet LEOPARD, financé par la Commission européenne dans le cadre d'Horizon Europe, vise à concevoir de nouveaux modèles prédictifs de sortie de liste chez les candidats à la TH, de 2e génération, fondés sur l'apprentissage automatique par intelligence artificielle, afin de mieux servir en temps utile les patients présentant le risque le plus élevé de sortie de LA et d'améliorer l'équité d'accès à la TH en Europe.
Hypothèse/Objectif La justification scientifique de la cohorte de validation prospective LEOPARD 1 (PVC1) est donc : 1. de constituer une cohorte externe de candidats à la TH pour tester et valider les modèles LEOPARD, fournissant ainsi des données probantes solides en vue de l'adoption des modèles LEOPARD par les organisations de répartition des organes (OSO).
2. de recueillir des données détaillées, des échantillons biologiques et tissulaires ainsi que des images afin de tester des prédicteurs OMICs et de radiomique de dernière génération, ouvrant ainsi la voie à la conception de modèles prédictifs de 3e génération, fondés sur la médecine de précision. L'objectif principal de l'étude longitudinale LEOPARD est de tester et de valider les modèles prédictifs LEOPARD de 2e génération, fondés sur l'IA, de mortalité/sortie de liste d'attente chez les patients atteints de cirrhose décompensée, ou d'autres maladies hépatiques chroniques au stade terminal, et chez les patients inscrits sur liste pour un CHC. Méthode Étude longitudinale prospective multicentrique portant sur jusqu'à 630 inclusions (en cas de remplacement de participants après inclusion) afin d'obtenir 600 patients répondant aux critères de sélection, dans 30 hôpitaux de 5 pays européens, dont la France, l'Italie, les Pays-Bas, la Belgique et l'Allemagne.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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