Apport de l'échographie de contraste dans le diagnostic de la torsion annexielle
COVARIAN - Apport de l'échographie de contraste dans le diagnostic de la torsion annexielle : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : Central Hospital, Nancy, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Contribution of Contrast Enhanced Ultrasound for Diagnosis of Adnexal Torsion
COVARIAN - Contribution of Contrast Enhanced Ultrasound for Diagnosis of Adnexal Torsion: a Randomized Controlled Trial
Adnexal torsion is the rotation of the ovary around its vascular axis resulting, in the absence of treatment, ischemia that can lead to peritonitis by necrosis or impaired fertility. It is a gynecological emergency affecting 3% of women of childbearing age, including from adolescence, and requires surgical treatment as soon as possible, classically within 6 hours. The symptomatology of adnexal torsion is dominated by pelvic pain of sudden onset and variable intensity, an aspecific sign that does not allow a diagnosis of certainty. There are no biological markers and, in the context of the emergency, the only imaging examination available is pelvic ultrasound associated with a Doppler flow analysis but with a low and variable diagnostic performance depending on the studies (sensitivity variable from 46 to 73%). There are currently no tests that can provide a diagnosis of certainty. Only surgical exploration, carried out at the discretion of the practitioner on the basis of a bundle of arguments, can confirm or refute the diagnosis. However, this management strategy leads to the realization of emergency surgical interventions wrongly since 3 out of 10 women will finally not have an adnexal torsion (PMSI data from participating centers: 30 to 45% false positives). Contrast ultrasound is a technique that uses a strict intravascular product to assess the vascularization of the ovary and offers a high diagnostic performance in the context of adnexal torsion. Indeed, a retrospective study, published in 2021, reports a sensitivity of 94% and a specificity of 100%. The preliminary results of our pilot study (AGATA APJC 2019, Dr Bertholdt, NCT04522219) also go in this direction with a sensitivity of 100%, a specificity of 86% and a negative predictive value of 100% (data being published). The COVARIAN project, second stage of the AGATA project, aims to demonstrate that the addition of a contrast evaluation to standard ultrasound in the diagnostic strategy in case of suspicion of adnexal torsion improves the health of women by reducing the rate of wrongly surgery, that is, without proven torsion. COVARIAN will be the first prospective multicenter randomized study evaluating the direct benefit for women of using ultrasound contrast evaluation in the management strategy in case of suspicion of adnexal torsion.
La torsion annexielle est la rotation de l'ovaire autour de son axe vasculaire entraînant, en l'absence de traitement, une ischémie pouvant conduire à une péritonite par nécrose ou à une altération de la fertilité. Il s'agit d'une urgence gynécologique touchant 3 % des femmes en âge de procréer, y compris dès l'adolescence, et nécessitant un traitement chirurgical le plus rapidement possible, classiquement dans les 6 heures. La symptomatologie de la torsion annexielle est dominée par une douleur pelvienne d'apparition brutale et d'intensité variable, signe aspécifique ne permettant pas un diagnostic de certitude. Il n'existe pas de marqueur biologique et, dans le contexte de l'urgence, le seul examen d'imagerie disponible est l'échographie pelvienne associée à une analyse du flux Doppler, dont la performance diagnostique est faible et variable selon les études (sensibilité variant de 46 à 73 %). Il n'existe actuellement aucun test permettant d'obtenir un diagnostic de certitude. Seule l'exploration chirurgicale, réalisée à la discrétion du praticien sur la base d'un faisceau d'arguments, peut confirmer ou infirmer le diagnostic. Cependant, cette stratégie de prise en charge conduit à la réalisation d'interventions chirurgicales en urgence à tort, puisque 3 femmes sur 10 n'auront finalement pas de torsion annexielle (données PMSI des centres participants : 30 à 45 % de faux positifs). L'échographie de contraste est une technique utilisant un produit strictement intravasculaire pour évaluer la vascularisation de l'ovaire et offre une performance diagnostique élevée dans le contexte de la torsion annexielle. En effet, une étude rétrospective, publiée en 2021, rapporte une sensibilité de 94 % et une spécificité de 100 %. Les résultats préliminaires de notre étude pilote (AGATA APJC 2019, Dr Bertholdt, NCT04522219) vont également dans ce sens, avec une sensibilité de 100 %, une spécificité de 86 % et une valeur prédictive négative de 100 % (données en cours de publication). Le projet COVARIAN, deuxième étape du projet AGATA, vise à démontrer que l'ajout d'une évaluation de contraste à l'échographie standard dans la stratégie diagnostique en cas de suspicion de torsion annexielle améliore la santé des femmes en réduisant le taux de chirurgies réalisées à tort, c'est-à-dire sans torsion avérée. COVARIAN sera la première étude prospective multicentrique randomisée évaluant le bénéfice direct pour les femmes de l'utilisation de l'évaluation échographique de contraste dans la stratégie de prise en charge en cas de suspicion de torsion annexielle.
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