Apport de l'échographie de contraste dans le diagnostic de la torsion annexielle
COVARIAN - Apport de l'échographie de contraste dans le diagnostic de la torsion annexielle : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : CHRU de NancyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La torsion annexielle est la rotation de l'ovaire autour de son axe vasculaire entraînant, en l'absence de traitement, une ischémie pouvant conduire à une péritonite par nécrose ou à une altération de la fertilité. Il s'agit d'une urgence gynécologique touchant 3 % des femmes en âge de procréer, y compris dès l'adolescence, et nécessitant un traitement chirurgical le plus rapidement possible, classiquement dans les 6 heures.
La symptomatologie de la torsion annexielle est dominée par une douleur pelvienne d'apparition brutale et d'intensité variable, signe aspécifique ne permettant pas un diagnostic de certitude. Il n'existe pas de marqueur biologique et, dans le contexte de l'urgence, le seul examen d'imagerie disponible est l'échographie pelvienne associée à une analyse du flux Doppler, dont la performance diagnostique est faible et variable selon les études (sensibilité variant de 46 à 73 %).
Il n'existe actuellement aucun test permettant d'obtenir un diagnostic de certitude. Seule l'exploration chirurgicale, réalisée à la discrétion du praticien sur la base d'un faisceau d'arguments, peut confirmer ou infirmer le diagnostic. Cependant, cette stratégie de prise en charge conduit à la réalisation d'interventions chirurgicales en urgence à tort, puisque 3 femmes sur 10 n'auront finalement pas de torsion annexielle (données PMSI des centres participants : 30 à 45 % de faux positifs).
L'échographie de contraste est une technique utilisant un produit strictement intravasculaire pour évaluer la vascularisation de l'ovaire et offre une performance diagnostique élevée dans le contexte de la torsion annexielle. En effet, une étude rétrospective, publiée en 2021, rapporte une sensibilité de 94 % et une spécificité de 100 %.
Les résultats préliminaires de notre étude pilote (AGATA APJC 2019, Dr Bertholdt, NCT04522219) vont également dans ce sens, avec une sensibilité de 100 %, une spécificité de 86 % et une valeur prédictive négative de 100 % (données en cours de publication). Le projet COVARIAN, deuxième étape du projet AGATA, vise à démontrer que l'ajout d'une évaluation de contraste à l'échographie standard dans la stratégie diagnostique en cas de suspicion de torsion annexielle améliore la santé des femmes en réduisant le taux de chirurgies réalisées à tort, c'est-à-dire sans torsion avérée. COVARIAN sera la première étude prospective multicentrique randomisée évaluant le bénéfice direct pour les femmes de l'utilisation de l'évaluation échographique de contraste dans la stratégie de prise en charge en cas de suspicion de torsion annexielle.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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