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Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude d'induction visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Il s'agit d'une étude de phase 3, multinationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, d'induction, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Détails de l'étude : la durée de l'étude peut atteindre 35 semaines et comprend : * une période de sélection * une sous-étude 1 de 12 semaines (bras unique, ouvert, d'induction « feeder ») ou une sous-étude 2 de 12 semaines (induction pivot) * une sous-étude 3 de 12 semaines (induction prolongée pour les non-répondeurs) * une visite de suivi à 45 jours pour les participants qui ne s'inscrivent pas dans l'étude de maintien (EFC18359) La durée du traitement sera d'un maximum de 12 semaines dans chaque sous-étude. Le nombre de visites programmées sur site sera d'un maximum de 8 pour la sous-étude 1 et la sous-étude 2, ou d'un maximum de 15 visites pour les participants terminant l'induction prolongée.
16 à 80 ans · Réf. NCT07184996
Sanofi
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du rilzabrutinib oral chez des adultes atteints de thrombopénie immunitaire (PTI) en échec de traitement de première ligne
Il s'agit d'une étude multinationale, ouverte, à un seul bras, qui évaluera l'impact d'une modulation immunitaire multiple précoce par le rilzabrutinib chez des patients adultes atteints de PTI en échec de traitement de première ligne. L'étude comprend une période de sélection (jusqu'à 8 semaines), une période d'analyse principale (jusqu'à 28 semaines), une période d'extension à long terme pour les participants sélectionnés (28 semaines) et une période de suivi de 24 semaines uniquement pour les participants éligibles.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07007962
Sanofi
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité et tolérance du rilzabrutinib chez des participants âgés de 10 à 65 ans atteints de drépanocytose
Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, à schéma adaptatif flexible et séquentiel par groupes (partie A), suivie d'une période d'extension en ouvert (LTE) (partie B), visant à étudier l'efficacité et la tolérance du rilzabrutinib chez des participants atteints de drépanocytose (SCD). Les détails de l'étude comprennent : * Durée de l'étude : une période en double aveugle de 52 semaines (partie A), suivie d'une période d'extension en ouvert (LTE) (partie B). La période en double aveugle comporte deux parties : 50 % (adultes uniquement) jusqu'à l'analyse intermédiaire (partie de preuve de concept analogue à une étude de phase 2b), et 50 % (adultes et enfants) après l'analyse intermédiaire. Seuls les participants ayant terminé la période de traitement en double aveugle (partie A) sont éligibles pour poursuivre en période LTE. La durée de la période LTE (partie B) s'étendra de l'inclusion du premier participant (FPI) dans la LTE (partie B) jusqu'à ce que le dernier participant entré en LTE ait terminé 52 semaines. * Durée du traitement : période en double aveugle de 52 semaines (partie A) ; période LTE (partie B) depuis le FPI jusqu'à ce que le dernier participant entré en LTE ait terminé 52 semaines. * Fréquence des visites : visites hebdomadaires selon le calendrier des évaluations.
10 à 65 ans · Réf. NCT06975865
Sanofi
Mis à jour le 29 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude d'entretien visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active
Il s'agit d'une étude d'entretien de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du duvakitug chez des participants atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. Détails de l'étude : la durée de l'étude peut aller jusqu'à 286 semaines, comprenant : * une sous-étude d'entretien pivot de 40 semaines * une sous-étude d'extension en ouvert (OLE) de 240 semaines * une visite de suivi à 45 jours Remarque : pour les participants qui n'intègrent pas la sous-étude OLE, la durée sera d'au maximum 46 semaines, incluant la période d'entretien de 40 semaines et une visite de suivi à 45 jours. La durée du traitement peut aller jusqu'à 280 semaines, comprenant : * 40 semaines dans la sous-étude d'entretien pivot * 240 semaines dans la sous-étude OLE Le nombre total de visites sur site sera d'au maximum 32 : * 21 visites dans la sous-étude d'entretien pivot. * 11 visites dans la sous-étude OLE.
16 à 80 ans · Réf. NCT07185009
Sanofi
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du téplizumab par rapport à un placebo chez des participants âgés de 1 à 25 ans atteints de diabète de type 1 de stade 3
Il s'agit d'une étude de traitement de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, à 2 bras. Cette étude a pour objectif de mesurer l'évolution du contrôle glycémique et de l'indépendance à l'insuline prandiale sur 52 semaines avec le téplizumab par rapport au placebo, tous deux administrés par perfusion intraveineuse (IV), chez des participants âgés de 1 à 25 ans atteints d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 récemment diagnostiqué, sous insulinothérapie standard.
1 à 25 ans · Réf. NCT07088068
Sanofi
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude visant à tester l'efficacité et l'innocuité du riliprubart par rapport au traitement habituel par immunoglobulines intraveineuses (IgIV) chez des personnes atteintes de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du riliprubart par rapport aux IgIV chez des participants adultes atteints de PIDC recevant un traitement d'entretien par IgIV. La durée de l'étude sera d'un maximum de 109 semaines, incluant la sélection, les phases de traitement et le suivi.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06290141
Sanofi
Mis à jour le 26 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude de 52 semaines sur l'efficacité et la sécurité du rilzabrutinib comparé au placebo chez des adultes atteints de maladie liée aux IgG4
Il s'agit d'une étude de phase 3, en groupes parallèles, à 2 bras, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, avec un traitement de 52 semaines, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du rilzabrutinib dans le traitement de patients adultes atteints de maladie liée aux IgG4 (IgG4-RD) active. L'objectif de cette étude est de mesurer le délai jusqu'à la survenue d'une poussée clinique de la maladie liée aux IgG4 confirmée par un comité d'adjudication, ainsi que d'autres critères d'efficacité pertinents, notamment le taux de patients sans poussée, le contrôle de l'activité de la maladie liée aux IgG4, le recours à un traitement de secours par corticoïdes (GC) et des paramètres de sécurité tels que les événements indésirables apparus sous traitement, les valeurs biologiques cliniques et les électrocardiogrammes (ECG), chez des participants âgés de 18 ans et plus, diagnostiqués avec une maladie liée aux IgG4 et traités par comprimés de rilzabrutinib sur une période contrôlée contre placebo de 52 semaines. Détails de l'étude : la durée de l'étude sera d'un maximum de 60 semaines, comprenant une période de sélection de 4 à 6 semaines, une période de traitement en double aveugle de 52 semaines et 2 semaines de suivi (plus une extension en ouvert facultative de 108 semaines). Le nombre de visites sera de 16 (plus 9 visites facultatives pendant l'extension en ouvert).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07190196
Sanofi
Mis à jour le 28 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérance du lunsekimig par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles
Il s'agit d'une étude en groupes parallèles, de phase 2b/phase 3, à 3 bras, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du traitement par voie sous-cutanée (SC) par lunsekimig par rapport au placebo chez des participants adultes (âgés de 40 à 80 ans inclus) atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles. La participation à l'étude comprend 3 périodes : * une période de sélection pouvant aller jusqu'à 4 semaines * une période d'intervention randomisée d'environ 48 semaines * une période de suivi : environ 8 semaines La durée de l'étude sera d'un maximum de 60 semaines.
40 à 80 ans · Réf. NCT07190209
Sanofi
Mis à jour le 15 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Une étude visant à tester l'efficacité des comprimés de bélumosudil pour le traitement des participants adultes atteints de dysfonction chronique du greffon pulmonaire
Cette étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, multinationale, multicentrique, en groupes parallèles, à 2 bras, évaluera l'efficacité et la sécurité du bélumosudil comparé au placebo, tous deux administrés en association avec l'azithromycine et le schéma d'immunosuppression standard, chez des participants de sexe masculin ou féminin ayant subi une transplantation pulmonaire bilatérale depuis au moins 1 an, âgés d'au moins 18 ans et présentant des signes de DCGP évolutive malgré un traitement par azithromycine. Détails de l'étude : la durée de l'étude sera d'au maximum 31 semaines pour les participants n'entrant pas dans la phase d'extension en ouvert (OLE), et d'au maximum 57 semaines pour les participants entrant dans la phase OLE mais pas dans l'OLE à long terme. La durée du traitement sera d'au maximum 26 semaines pour les participants n'entrant pas dans la phase OLE, et d'au maximum 52 semaines pour les participants entrant dans la phase OLE mais pas dans l'OLE à long terme. Le nombre de visites sera d'au maximum 10 pour les participants n'entrant pas dans la phase OLE, et d'au maximum 16 pour les participants entrant dans la phase OLE mais pas dans l'OLE à long terme. Pour les participants entrant dans l'OLE à long terme, le traitement et la participation à l'étude se poursuivront avec des visites toutes les 12 semaines, conformément aux spécifications du protocole.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06082037
Sanofi
Mis à jour le 29 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité et sécurité du dupilumab par voie sous-cutanée pour le traitement des participants adultes atteints de prurit chronique d'origine inconnue (CPUO) (LIBERTY-CPUO-CHIC)
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du dupilumab administré pendant une durée maximale de 24 semaines chez des adultes atteints de CPUO. Il s'agit d'un protocole maître comprenant 2 études de phase 3 en groupes parallèles, en double aveugle, à 2 bras, décalées dans le temps et de conception similaire (étude A et étude B), chez des participants de sexe masculin et féminin âgés de 18 à 90 ans atteints de CPUO. La conception de l'étude B devait être adaptée en fonction des résultats de l'étude A. Pour les études A et B, après une période de sélection pouvant durer jusqu'à 4 semaines, les participants présentant un prurit sévère (score à l'échelle numérique du pire prurit [WI-NRS] ≥ 7) entreront dans une période de rodage de 4 semaines et seront traités par un antihistaminique non sédatif et un émollient (hydratant). Les participants présentant un prurit sévère (WI-NRS ≥ 7) à l'inclusion seront randomisés (1:1) pour être traités pendant 24 semaines soit par dupilumab, soit par un placebo assorti, en complément de leur traitement par antihistaminique non sédatif et émollient. La période de traitement, pour l'étude A comme pour l'étude B, sera suivie d'une période de suivi de 12 semaines.
18 à 90 ans · Réf. NCT05263206
Sanofi
Mis à jour le 6 juil. 2026

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