Étude de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérance du lunsekimig par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles
Étude de phase 2b/phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du lunsekimig chez des participants adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles
Promoteur : SanofiTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 40 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude en groupes parallèles, de phase 2b/phase 3, à 3 bras, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du traitement par voie sous-cutanée (SC) par lunsekimig par rapport au placebo chez des participants adultes (âgés de 40 à 80 ans inclus) atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles.
La participation à l'étude comprend 3 périodes : * une période de sélection pouvant aller jusqu'à 4 semaines * une période d'intervention randomisée d'environ 48 semaines * une période de suivi : environ 8 semaines La durée de l'étude sera d'un maximum de 60 semaines.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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