Étude de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérance du lunsekimig par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles
Étude de phase 2b/phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du lunsekimig chez des participants adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Lunsekimig Compared With Placebo in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Characterized by an Eosinophilic Phenotype
A Phase 2b/Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebocontrolled, Multicenter Study, to Investigate the Efficacy and Safety of Lunsekimig in Adult Participants With Inadequately Controlled Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Characterized by an Eosinophilic Phenotype
This is a parallel, Phase 2b/Phase 3, 3-arm study to investigate the efficacy, safety, and tolerability of subcutaneous (SC) treatment with lunsekimig compared with placebo in adult participants (aged 40 to 80 years, inclusive) with inadequately controlled Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) characterized by an eosinophilic phenotype. Participation to the study consists of 3 periods: * Screening period of up to 4 weeks * Randomized intervention period of approximately 48 weeks * Follow-up period: Approximately 8 weeks The study duration will be up to 60 weeks.
Il s'agit d'une étude en groupes parallèles, de phase 2b/phase 3, à 3 bras, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du traitement par voie sous-cutanée (SC) par lunsekimig par rapport au placebo chez des participants adultes (âgés de 40 à 80 ans inclus) atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) insuffisamment contrôlée et caractérisée par un phénotype à éosinophiles. La participation à l'étude comprend 3 périodes : * une période de sélection pouvant aller jusqu'à 4 semaines * une période d'intervention randomisée d'environ 48 semaines * une période de suivi : environ 8 semaines La durée de l'étude sera d'un maximum de 60 semaines.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.