Avec le virage ambulatoire et l'essor des anticancéreux oraux (ATCO), un nombre croissant de patients atteints de cancer bénéficient d'un traitement oral en ambulatoire, répondant ainsi à leurs besoins et à leur préférence par rapport à la chimiothérapie injectable, avec davantage d'autonomie et moins de temps passé à l'hôpital. Cependant, en dehors du cadre sécurisé de l'hôpital, le profil pharmacologique complexe des ATCO expose les patients à des risques médicamenteux iatrogènes. Ces problèmes médicamenteux, ou Drug Related Problems (DRP), liés aux ATCO, sont sources de modifications de posologie et conduisent à des doses infra-thérapeutiques par rapport aux essais cliniques, et par conséquent, en vie réelle, à une réduction de l'intensité de dose et de la réponse attendue. Par ailleurs, insuffisamment maîtrisés en milieu ambulatoire et en raison d'un manque de coordination ville-hôpital, les DRP entraînent une augmentation de la consommation de soins. Oncoral est le dispositif pionnier de suivi pluridisciplinaire ville-hôpital des patients ambulatoires traités par anticancéreux oraux. Mis en place en 2014 par les Hospices Civils de Lyon, ce suivi éducatif repose sur une intervention hospitalière tripartite (oncologue, pharmacien, infirmier) et un lien structuré ville-hôpital avec les professionnels de santé libéraux (médecin traitant, pharmacien d'officine et infirmier libéral). Les interventions pluridisciplinaires sont centrées sur les résultats rapportés par les patients (PRO) et les DRP, et associent une démarche éducative pour le patient fondée sur ses besoins et ses éventuelles vulnérabilités sociales. La base de données en vie réelle PACOME décrira la population de patients ambulatoires traités par ATCO bénéficiant du parcours pluridisciplinaire sécurisé ville-hôpital Oncoral, dans le but d'améliorer les connaissances sur cette population, sur l'utilisation en vie réelle des ATCO et sur de nouvelles modalités d'organisation des soins ambulatoires en cancérologie. La base PACOME recueille des données sociodémographiques, cliniques et thérapeutiques, ainsi que des données d'expérience dans cette population : qualité de vie des patients et autres PRO (symptômes et effets indésirables ressentis par les patients), déterminants sociaux, consommation de soins, relation aidant-patient, usage des technologies numériques en santé, organisation des soins, lien ville-hôpital (interventions des différents acteurs et leur temporalité). Cette base permettra d'optimiser le traitement des patients à l'échelle individuelle et populationnelle, et de générer des preuves complémentaires aux essais cliniques, attendues par les professionnels de santé et les décideurs. Grâce aux données des patients issues du parcours sécurisé Oncoral, PACOME réunit les trois atouts majeurs et indissociables des bases de données en vie réelle : la qualité, l'exhaustivité et la pertinence des données. Elle constitue une base pour des collaborations académiques et privées essentielles, en vue d'études sur les données ainsi que d'études observationnelles ou interventionnelles comparatives, qui contribueront à l'animation du nouvel écosystème des données de santé en vie réelle en oncologie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06317389
