Évaluation clinique de la transplantation laryngée : étude portant sur 3 patients
Évaluation clinique de la transplantation laryngée : étude pilote portant sur 3 patients
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 60 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'expérience des transplantations composites de tissus de la face et de la main rapportée par la communauté internationale a principalement concerné des patients traumatisés. La faisabilité et le bénéfice individuel ont été démontrés pour ces indications, chez des patients correctement sélectionnés. La première transplantation laryngée a également concerné un cas de reconstruction post-traumatique.
Un certain nombre de patients, ayant subi un traumatisme direct (intubation prolongée lors d'un séjour en réanimation, accident de la voie publique, etc.) ou indirect (brûlures thermiques ou chimiques) du larynx, présentent un traumatisme ou une lésion irréversible du larynx pour lesquels les traitements conventionnels ne permettent pas de restaurer la fonction laryngée. Ces patients se retrouvent lourdement handicapés, avec une réduction importante de leur qualité de vie.
Ils souffrent d'une stigmatisation entraînant un isolement social (professionnel et personnel). Dans certaines circonstances, l'apport de tissus sains et de composants anatomiques ou fonctionnels (cartilage, muscle, nerfs, vaisseaux sanguins) au moyen d'une transplantation laryngée allogénique constitue le seul moyen de permettre à des patients, dont la qualité de vie a été gravement affectée, de parler, de respirer et de déglutir normalement.
Les résultats extrêmement prometteurs obtenus par d'autres équipes internationales dans ce domaine ont encouragé les investigateurs à présenter ce projet.
Les spécificités du protocole par rapport aux transplantations précédemment réalisées par d'autres équipes sont les suivantes : * La technique de réinnervation nerveuse qui devrait permettre de décanuler tous les patients et d'améliorer les résultats fonctionnels du greffon. * Un schéma d'immunosuppression bithérapie sera utilisé, si l'état clinique et biologique du patient le permet, et pourra être ajusté selon le type de tissu greffé. On pourrait penser que la nécessité d'un traitement immunosuppresseur limite ces indications à de rares cas, représentant une incidence de moins de cinq patients par an en France. Cependant, l'intérêt de ce projet de recherche ne réside pas dans le nombre de patients concernés, mais plutôt dans l'absence totale de toute solution thérapeutique existante. La réalisation d'une série de cas permettra de déterminer si, sous certaines conditions, la transplantation laryngée peut améliorer la prise en charge des patients pour lesquels les options habituelles de chirurgie reconstructrice sont insatisfaisantes. L'étude vise à fournir une analyse descriptive d'une série de cas de trois transplantations laryngées, avec comparaisons avant et après, chaque patient étant son propre témoin.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT02821299).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.