Ions carbone randomisés versus radiothérapie standard pour les tumeurs radiorésistantes
Étude transnationale randomisée comparant la thérapie par ions carbone à la radiothérapie conventionnelle - y compris la protonthérapie - pour le traitement des tumeurs radiorésistantes
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai prospectif transnational randomisé comparant la thérapie définitive par ions carbone à la radiothérapie par photons ou à l'association photons-protonthérapie en tant que traitement standard des tumeurs radiorésistantes non résécables ou dont la résection macroscopique est incomplète.
Les tumeurs éligibles sont le chordome axial (à l'exception de la base du crâne), le carcinome adénoïde kystique de la tête et du cou (à l'exception de la trachée) et les sarcomes de toute localisation (à l'exception du chondrosarcome de la base du crâne), non préalablement irradiés et sans chirurgie ou chimiothérapie planifiée après les procédures de l'essai clinique. La randomisation est équilibrée 1 pour 1.
Les patients du bras expérimental sont traités dans des centres d'ions carbone en Europe et les patients du bras standard sont traités en France, dans leur centre de radiothérapie participant le plus proche. Un recrutement de 250 patients est nécessaire et une différence absolue de 20 % de la survie sans rechute à cinq ans est attendue. Le critère de jugement principal est la survie sans progression à cinq ans.
L'essai est soutenu par le programme français de recherche clinique et l'assurance maladie nationale. Deux études associées sont menées : une étude radiobiologique recherchant des marqueurs de radiorésistance dans les biopsies de sarcomes, et une seconde portant sur l'aspect médico-économique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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