Ions carbone randomisés versus radiothérapie standard pour les tumeurs radiorésistantes
Étude transnationale randomisée comparant la thérapie par ions carbone à la radiothérapie conventionnelle - y compris la protonthérapie - pour le traitement des tumeurs radiorésistantes
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai prospectif transnational randomisé comparant la thérapie définitive par ions carbone à la radiothérapie par photons ou à l'association photons-protonthérapie en tant que traitement standard des tumeurs radiorésistantes non résécables ou dont la résection macroscopique est incomplète. Les tumeurs éligibles sont le chordome axial (à l'exception de la base du crâne), le carcinome adénoïde kystique de la tête et du cou (à l'exception de la trachée) et les sarcomes de toute localisation (à l'exception du chondrosarcome de la base du crâne), non préalablement irradiés et sans chirurgie ou chimiothérapie planifiée après les procédures de l'essai clinique. La randomisation est équilibrée 1 pour 1. Les patients du bras expérimental sont traités dans des centres d'ions carbone en Europe et les patients du bras standard sont traités en France, dans leur centre de radiothérapie participant le plus proche. Un recrutement de 250 patients est nécessaire et une différence absolue de 20 % de la survie sans rechute à cinq ans est attendue. Le critère de jugement principal est la survie sans progression à cinq ans. L'essai est soutenu par le programme français de recherche clinique et l'assurance maladie nationale. Deux études associées sont menées : une étude radiobiologique recherchant des marqueurs de radiorésistance dans les biopsies de sarcomes, et une seconde portant sur l'aspect médico-économique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.