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PACOME (PAtient Cancer Oral MEdication) : cohorte de patients traités par anticancéreux oraux bénéficiant d'un suivi pluridisciplinaire Oncoral en vie réelle : facteurs prédictifs et sécurité des traitements

Promoteur : Hospices Civils de Lyon

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

PACOME (PAtient Cancer Oral MEdication) Cohort of Patients Treated With Oral Anticancer Drugs Benefiting From Oncoral Multidisciplinary Monitoring in Real Life: Predictive Factors and Safety of Treatments

With the shift to ambulatory care and the rise of ATCO oral anticancer drugs, a growing number of cancer patients are benefiting from oral treatment in an outpatient setting, which meets their needs and preference over injectable chemotherapy with more autonomy and less time spent in the hospital. However, outside the safe hospital context, the complex pharmacological profile of ATCO exposes patients to iatrogenic drug risks. These medicinal problems or Drug Related Problems DRP linked to ATCO are sources of dosage modifications and lead to sub-therapeutic doses compared to clinical trials and consequently to a reduction, in life actual, dose-intensity and expected response. Furthermore, insufficiently controlled in an ambulatory environment and due to a lack of city-hospital coordination, DRPs lead to an increase in the consumption of care. Oncoral is the pioneering multidisciplinary city-hospital monitoring of outpatients treated with oral anticancer drugs. Set up in 2014 by the Hospices Civils de Lyon, this educational monitoring is based on a tripartite hospital intervention (oncologist, pharmacist, nurse) and a structured city-hospital link with private health professionals (attending doctor, community pharmacist and freelance nurse). Multidisciplinary interventions are focused on PROs and DRPs and combine an educational approach for the patient based on their needs and potential social vulnerabilities. The PACOME real-life database will describe the population of ambulatory patients treated by ATCO benefiting from the secure multidisciplinary city-hospital Oncoral pathway with the aim of improving knowledge on this population, on the real-life use of ATCO and on new methods of organizing ambulatory cancer care. The PACOME database collects sociodemographic, clinical and therapeutic data, and experiences in this population. Patients quality of life and other PROs (symptoms and adverse effects experienced by patients), social determinants, health care consumption, the caregiver-patient relationship, the use of digital technology in health, the organization of care, the city-hospital link (interventions of actors and their temporality). This base will make it possible to optimize the treatment of patients at the individual and population level and to generate evidence in addition to clinical trials, which are expected by health professionals and decision-makers. With patient data from the secure Oncoral pathway, PACOME brings together the three major and inseparable assets of real-life databases: quality, completeness and meaning of the data. It constitutes a basis for essential academic and private collaborations for studies on data and comparative observational or interventional studies, which will contribute to the animation of the new ecosystem of real-life health data in oncology.

Avec le virage ambulatoire et l'essor des anticancéreux oraux (ATCO), un nombre croissant de patients atteints de cancer bénéficient d'un traitement oral en ambulatoire, répondant ainsi à leurs besoins et à leur préférence par rapport à la chimiothérapie injectable, avec davantage d'autonomie et moins de temps passé à l'hôpital. Cependant, en dehors du cadre sécurisé de l'hôpital, le profil pharmacologique complexe des ATCO expose les patients à des risques médicamenteux iatrogènes. Ces problèmes médicamenteux, ou Drug Related Problems (DRP), liés aux ATCO, sont sources de modifications de posologie et conduisent à des doses infra-thérapeutiques par rapport aux essais cliniques, et par conséquent, en vie réelle, à une réduction de l'intensité de dose et de la réponse attendue. Par ailleurs, insuffisamment maîtrisés en milieu ambulatoire et en raison d'un manque de coordination ville-hôpital, les DRP entraînent une augmentation de la consommation de soins. Oncoral est le dispositif pionnier de suivi pluridisciplinaire ville-hôpital des patients ambulatoires traités par anticancéreux oraux. Mis en place en 2014 par les Hospices Civils de Lyon, ce suivi éducatif repose sur une intervention hospitalière tripartite (oncologue, pharmacien, infirmier) et un lien structuré ville-hôpital avec les professionnels de santé libéraux (médecin traitant, pharmacien d'officine et infirmier libéral). Les interventions pluridisciplinaires sont centrées sur les résultats rapportés par les patients (PRO) et les DRP, et associent une démarche éducative pour le patient fondée sur ses besoins et ses éventuelles vulnérabilités sociales. La base de données en vie réelle PACOME décrira la population de patients ambulatoires traités par ATCO bénéficiant du parcours pluridisciplinaire sécurisé ville-hôpital Oncoral, dans le but d'améliorer les connaissances sur cette population, sur l'utilisation en vie réelle des ATCO et sur de nouvelles modalités d'organisation des soins ambulatoires en cancérologie. La base PACOME recueille des données sociodémographiques, cliniques et thérapeutiques, ainsi que des données d'expérience dans cette population : qualité de vie des patients et autres PRO (symptômes et effets indésirables ressentis par les patients), déterminants sociaux, consommation de soins, relation aidant-patient, usage des technologies numériques en santé, organisation des soins, lien ville-hôpital (interventions des différents acteurs et leur temporalité). Cette base permettra d'optimiser le traitement des patients à l'échelle individuelle et populationnelle, et de générer des preuves complémentaires aux essais cliniques, attendues par les professionnels de santé et les décideurs. Grâce aux données des patients issues du parcours sécurisé Oncoral, PACOME réunit les trois atouts majeurs et indissociables des bases de données en vie réelle : la qualité, l'exhaustivité et la pertinence des données. Elle constitue une base pour des collaborations académiques et privées essentielles, en vue d'études sur les données ainsi que d'études observationnelles ou interventionnelles comparatives, qui contribueront à l'animation du nouvel écosystème des données de santé en vie réelle en oncologie.

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