Essais cliniques recensés

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Recrutement

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82 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Une étude utilisant des biopsies de tissu adipeux abdominal humain pour caractériser le rôle des endocannabinoïdes dans la différenciation des adipocytes
L'obésité abdominale et le diabète de type 2 sont associés à une hyperactivation du système endocannabinoïde. Plusieurs études animales et humaines indiquent que les taux circulants d'endocannabinoïdes sont corrélés à la masse grasse corporelle. Ainsi, le tissu adipeux, qui possède la machinerie enzymatique du système endocannabinoïde, pourrait être le principal producteur d'endocannabinoïdes plasmatiques. Aujourd'hui, il est bien établi que la stimulation du système endocannabinoïde, par l'activation du récepteur cannabinoïde de type 1 (CB1R) situé dans le cerveau, entraîne une augmentation de la prise alimentaire et une prise de poids. De plus, les CB1R périphériques présents dans le tissu adipeux sont également directement impliqués dans les processus de stockage énergétique. En effet, l'activation du système endocannabinoïde dans le tissu adipeux est associée à la stimulation de voies conduisant à la captation des glucides et des acides gras, ainsi qu'à leur stockage sous forme de triglycérides. Le tissu adipeux est principalement constitué d'adipocytes matures, et l'activation du système endocannabinoïde semble jouer un rôle clé dans l'augmentation de la masse grasse en favorisant l'hypertrophie de ces adipocytes par la stimulation de la lipogenèse. Cependant, la fraction stroma-vasculaire contient également des cellules souches capables de générer de nouveaux adipocytes, et une action autocrine des endocannabinoïdes sur les cellules progénitrices pourrait également contribuer à son expansion en favorisant l'hyperplasie. C'est pourquoi, dans ce projet, les investigateurs visent à étudier l'impact des endocannabinoïdes sur la différenciation des cellules souches de la fraction stroma-vasculaire en adipocytes. En particulier, les investigateurs chercheront à comparer l'impact des endocannabinoïdes sur la capacité de différenciation des cellules souches issues du tissu adipeux prélevé chez des patients obèses, diabétiques ou non, par rapport à des témoins. Ces données, combinées à celles obtenues en parallèle chez la souris, pourraient permettre de déterminer si le tissu adipeux (viscéral et/ou sous-cutané) constitue une cible prioritaire pour le développement de molécules bloquant le CB1R (telles que le rimonabant) à action exclusivement périphérique (ne traversant pas la barrière hémato-encéphalique afin d'éviter les effets secondaires psychiatriques) pour le traitement de l'obésité métabolique et du diabète de type 2.
18 à 80 ans · Réf. NCT07567287
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 11 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
DÉCISION FONDÉE SUR L'ADN TUMORAL CIRCULANT POUR LE TRAITEMENT ADJUVANT DU CANCER DU CÔLON DE STADE II
L'objectif de l'essai CIRCULATE est d'améliorer la prise en charge des patients après une chirurgie de tumeur colique, à partir d'un marqueur innovant : l'ADN tumoral circulant.
18 à 75 ans · Réf. NCT04120701
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 10 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Intérêt de biomarqueurs individuels issus de l'identification du génotype tumoral par des techniques moléculaires à haut débit
Les lymphomes sont l'hémopathie maligne la plus fréquente. Les 3 types les plus fréquents sont le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), le lymphome de Hodgkin (LH) et le lymphome folliculaire (LF). Dans ces trois sous-types, la stratégie thérapeutique est le plus souvent curative. La stratégie thérapeutique est guidée par la TEP (tomographie par émission de positons), qui optimise le rapport bénéfice-risque entre l'efficacité et la toxicité du traitement et permet de limiter l'intensité du traitement pour les bons répondeurs et d'intensifier le traitement des mauvais répondeurs de pronostic plus défavorable. La TEP joue donc un rôle central dans l'évaluation pré-thérapeutique de la maladie et dans l'évaluation de la réponse au traitement. Cependant, d'autres approches complémentaires pourraient améliorer la caractérisation avant l'instauration du traitement du lymphome et la prise en charge individuelle du patient pendant le traitement et au-delà. Dans le LDGCB, il a été montré que le risque de rechute des bons et des mauvais répondeurs est diminué en combinant la réponse en TEP à une diminution de la quantité d'ADN tumoral (ADNtc) dans le sang, c'est-à-dire le programme génétique des cellules lymphomateuses circulant librement dans le sang. Cette évaluation de l'ADNtc a été rendue possible par le développement de techniques innovantes telles que le séquençage nouvelle génération (NGS). Dans les lymphomes, plusieurs approches ont été développées, la plus sensible et la plus prometteuse étant le CAPP-Seq (CAncer Personalized Profiling by deep Sequencing) mis au point à l'université de Stanford. Il est donc utile d'étudier la description de l'ADNtc dans les 3 types de lymphomes et d'analyser les profils de progression sous traitement en tentant d'établir l'utilité potentielle majeure de ces techniques : modifier le traitement en cas de mauvaise réponse sur la base de l'ADNtc +/- et de la TEP, détecter les rechutes plus précocement qu'actuellement chez des patients sans autre signe de rechute (clinique, biologique ou en TEP). Le projet présenté ici vise à constituer une collection d'échantillons plasmatiques prélevés avant le traitement, pendant le traitement et pendant les 2 premières années de suivi chez des patients atteints de l'un des 3 types de lymphome les plus fréquents et bénéficiant d'un traitement curatif. L'hypothèse est que l'évaluation séquentielle de l'ADNtc pourrait améliorer la prise en charge individualisée des futurs patients sur la base des résultats générés par les analyses des patients de cette cohorte. Compte tenu des progrès réalisés dans la mise en place de cet outil pour le LDGCB et le LH, il apparaît tout à fait pertinent d'explorer son utilité potentielle dans d'autres sous-types tels que le lymphome à cellules du manteau (LCM) et le lymphome T (LT).
À partir de 18 ans · Réf. NCT04417803
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 11 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Dysfonction myocardique induite par l'AVC : rôle du GDF-15 (SMOG-15) - volet clinique
L'objectif de cette étude est d'analyser la relation entre le biomarqueur sanguin GDF-15 et les lésions cardiaques après un accident vasculaire cérébral (AVC). Elle est menée en France, au sein du service de neurologie du CHU de Dijon (Bourgogne). La recherche est interventionnelle car un bilan sanguin biologique sera réalisé, ainsi qu'un enregistrement du rythme cardiaque et plusieurs échographies cardiaques pendant l'hospitalisation des participants et lors de la consultation de suivi prévue 4 à 6 mois après l'AVC. Au total, 130 patients victimes d'un AVC participeront à cette étude. La participation comprend 4 visites : * Visite d'inclusion (dans les 24 heures suivant les premiers symptômes de l'AVC) * visite 1 (dans les 24 à 72 heures suivant l'AVC) * visite 2 (dans les 48 heures suivant la visite 1) * Visite 3 (environ 4 à 6 mois après l'AVC)
À partir de 18 ans · Réf. NCT05683873
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 28 janv. 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Efficacité d'une anticoagulation prolongée en prévention primaire de la maladie thromboembolique veineuse au cours de l'anémie hémolytique auto-immune : étude prospective, de phase II, randomisée, multicentrique
L'anémie hémolytique auto-immune (AHAI) est une maladie auto-immune rare (incidence < 1/100 000 habitants) responsable de la destruction des globules rouges par le système immunitaire de l'hôte, notamment par l'action d'auto-anticorps. Outre les complications liées à l'anémie, la survenue d'une maladie thromboembolique veineuse (MTEV) dans cette population est fréquente, estimée entre 20 et 27 %. Le risque de MTEV est maximal pendant la période d'hémolyse, en particulier au cours des 3 premiers mois suivant le diagnostic d'AHAI. Ce risque est 7,5 [4,7 ; 12,0] fois plus élevé que dans la population générale. Aucun facteur clinique prédictif de MTEV n'a été identifié, et les facteurs habituels (cancer, antécédent de MTEV, alitement > 3 jours, chirurgie, âge > 70 ans, insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, obésité, traitement hormonal substitutif) n'ont pas été retenus. Plusieurs facteurs de risque biologiques ont été évoqués (profondeur de l'anémie, taux de bilirubine, numération leucocytaire, anticorps antiphospholipides) mais n'ont pas été confirmés par d'autres études. L'AHAI constitue donc à elle seule un facteur de risque de MTEV, et le protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) recommande la mise en place d'une prévention de la MTEV pendant l'hémolyse aiguë (Grade C). Toutefois, l'intérêt de cette prophylaxie n'a jamais été évalué de façon prospective et sa durée demeure empirique. En pratique, l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) est généralement utilisée lors des « poussées » d'AHAI (diagnostic et rechute) chez les patients hospitalisés, mais elle est rarement poursuivie au-delà de la phase hospitalière alors que la MTEV survient également chez des patients ambulatoires. Ainsi, nous formulons l'hypothèse qu'une anticoagulation préventive prolongée pendant la période à risque de 12 semaines suivant le diagnostic ou la rechute d'AHAI pourrait diminuer l'incidence de la MTEV. En chirurgie orthopédique, cette stratégie a fait la preuve de sa capacité à faire baisser la MTEV de 50 % à 10-15 %. Dans certaines situations médicales à haut risque, une prophylaxie prolongée par apixaban a montré une diminution de la survenue de MTEV de 10,2 % à 4,2 % dans les cancers solides et de 4-11 % à 2 % dans le myélome.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05089227
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 22 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Dépistage du diabète chez les patients sous corticothérapie au long cours
Les glucocorticoïdes sont largement prescrits dans le traitement de nombreuses maladies inflammatoires, auto-immunes ou allergiques, mais également chez les patients transplantés ou atteints d'hémopathies malignes (leucémie, lymphome, myélome, etc.). Ils présentent de nombreux effets secondaires, notamment sur le métabolisme glucidique. Les corticoïdes sont diabétogènes car ils perturbent la sécrétion pancréatique d'insuline et diminuent la sensibilité à l'insuline des tissus cibles (foie, muscle, tissu adipeux). L'utilisation de glucocorticoïdes peut entraîner l'apparition d'un diabète cortico-induit chez des patients non diabétiques. Le diabète cortico-induit est fréquemment observé en pratique clinique. Les chiffres d'incidence du diabète cortico-induit varient considérablement. Des études cas-témoins montrent des odds ratios de survenue de diabète cortico-induit allant de 1,36 à 2,23. Dans deux de ces études, le critère diagnostique était la prescription d'un traitement hypoglycémiant. Des études de plus petite taille, rétrospectives ou prospectives, montrent des taux d'incidence de diabète cortico-induit allant de 8,8 à 52 %. Cette différence des taux d'incidence s'explique par les différentes doses de glucocorticoïdes, les durées de corticothérapie, les pathologies nécessitant un traitement par glucocorticoïdes, et les critères diagnostiques du diabète cortico-induit, qui varient d'une étude à l'autre. En transplantation rénale, le diabète concerne 16 % des patients avant 40 ans, et jusqu'à 52 % après 50 ans. Les critères diagnostiques utilisés dans la littérature sont souvent la glycémie à jeun et la glycémie postprandiale. Les différences de taux d'incidence observées avec ces deux méthodes diagnostiques peuvent s'expliquer par la pharmacocinétique des glucocorticoïdes. Les principaux glucocorticoïdes prescrits ont une durée d'action de 12 à 16 heures. Comme ils sont généralement prescrits le matin en une seule prise quotidienne, la glycémie à jeun matinale est souvent normale, tandis que la glycémie postprandiale est augmentée. Cette observation a été rapportée dans 2 études. Cependant, les 2 critères diagnostiques n'ont pas été comparés statistiquement dans ces études. Or, selon l'American Diabetes Association, les 3 critères utilisés pour diagnostiquer le diabète sont la glycémie à jeun, la glycémie 2 heures après une charge orale de 75 g de glucose et l'hémoglobine glyquée ; ces 2 derniers critères diagnostiques ne sont, à la connaissance de l'investigateur, pas utilisés dans la littérature scientifique pour dépister le diabète cortico-induit. En pratique courante, les critères diagnostiques utilisés sont disparates. À ce jour, aucune étude n'a déterminé quel critère diagnostique est le plus efficace pour dépister le diabète cortico-induit. Les recommandations actuelles préconisent un diagnostic et un traitement précoces afin d'obtenir un contrôle glycémique satisfaisant le plus rapidement possible. Ces recommandations ont montré leur efficacité pour réduire le risque de complications dégénératives du diabète, mais il est important de dépister le diabète cortico-induit avec le critère diagnostique le plus pertinent afin d'optimiser sa prise en charge.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04258293
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 21 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Création d'un jumeau numérique pour prédire l'évolution des patients atteints de dissection aortique thoracique chronique
La dissection aortique provoque une déchirure des couches internes de l'aorte, entraînant la formation d'un vrai et d'un faux chenal. Il existe deux types de dissection : le type A, qui touche l'aorte ascendante, et le type B, qui touche l'aorte descendante. La dissection aortique de type A constitue presque toujours une urgence chirurgicale et nécessite le remplacement de l'aorte ascendante par une prothèse. Après ce type de dissection, une dissection résiduelle persiste au niveau de l'aorte descendante, appelée dissection résiduelle de type B, qui devient chronique. Cela nécessite une surveillance accrue par IRM ou scanner, actuellement insuffisamment efficaces pour prédire le développement d'un anévrisme susceptible de conduire à une rupture aortique nécessitant une intervention chirurgicale. D'autres facteurs, tels que le flux sanguin, les forces et mécanismes régissant la circulation sanguine, la mécanique et l'histologie de l'aorte, ainsi que les marqueurs sanguins, pourraient permettre une prédiction plus fiable du développement d'un anévrisme. La création d'un modèle de jumeau numérique intégrant l'ensemble de ces facteurs devrait permettre une meilleure prise en charge des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07315178
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 2 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Évaluation médico-économique de l'implant de fluocinolone acétonide par rapport à l'implant de dexaméthasone dans l'œdème maculaire diabétique résistant
L'œdème maculaire diabétique (OMD) est la principale cause de déficience visuelle (ou de baisse d'acuité visuelle) chez les patients atteints de rétinopathie diabétique, car il entraîne un épaississement progressif de la rétine, qui conduit à long terme à une mort progressive des photorécepteurs. Il est donc important de continuer à traiter les œdèmes maculaires évoluant depuis plusieurs mois, voire plusieurs années (OMD résistant). La prise en charge de l'OMD passe nécessairement par le contrôle du diabète (amélioration des taux d'hémoglobine glyquée) et de la pression artérielle, mais cela s'avère souvent insuffisant. Ainsi, lorsque l'OMD est important et entraîne une baisse de l'acuité visuelle, des traitements sont administrés directement dans l'œil (injections intravitréennes). Depuis quelques années, des corticoïdes sont injectés dans le corps vitré (le gel qui remplit le globe oculaire) à travers le blanc de l'œil pour leurs propriétés anti-inflammatoires. En effet, ces médicaments améliorent la perméabilité des vaisseaux rétiniens et réduisent ainsi l'œdème. Ces implants intravitréens sont le plus souvent utilisés chez des patients déjà opérés de la cataracte (pseudophaques), car les corticoïdes tendent également à aggraver une cataracte. Actuellement, il existe deux implants contenant des corticoïdes pouvant être injectés : l'implant de dexaméthasone et l'implant de fluocinolone acétonide. Ces deux implants présentent des propriétés différentes, notamment en ce qui concerne leur durée d'action. Aujourd'hui, la prise en charge globale à 3 ans et la qualité de vie associées à ces traitements méritent d'être évaluées. Cette étude est le premier essai contrôlé multicentrique comparant les deux traitements corticoïdes de référence en termes de coût global du traitement et du suivi, ainsi que de qualité de vie des patients, tout en prenant en compte leur efficacité et leurs effets secondaires. Cette évaluation permettra de définir précisément la place respective de chaque implant dans la prise en charge de l'OMD résistant.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04910503
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 9 mai 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Utilisation d'un système d'infodivertissement en IRM chez des patients présentant une anxiété inattendue
Les examens d'IRM sont aujourd'hui considérés comme indispensables au diagnostic ou au suivi des maladies, et le nombre d'IRM réalisées a par conséquent considérablement augmenté ces dernières années. Néanmoins, ces examens de routine restent une source d'appréhension et d'anxiété pour certaines personnes. L'objectif de cette étude est de comparer deux méthodes de prise en charge, permettant aux personnes anxieuses de mener à terme leur examen d'IRM et d'obtenir des images de qualité suffisante pour permettre au radiologue de les lire et de les interpréter.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07246746
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 15 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'alpelisib (BYL719) chez des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome de mégalencéphalie-malformation capillaire-polymicrogyrie (MCAP)
Cette étude est un essai de phase II multicentrique en deux périodes, comportant une période de 6 mois en double aveugle contrôlée contre placebo suivie d'une période en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'alpelisib (BYL719) chez des patients pédiatriques et adultes atteints du syndrome de mégalencéphalie-malformation capillaire-polymicrogyrie (MCAP).
2 à 40 ans · Réf. NCT05577754
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 24 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Approche échographique et clinique pour l'évaluation dynamique de la tolérance au remplissage vasculaire en réanimation
Une cause majeure d'admission en réanimation est la défaillance circulatoire aiguë résultant d'une hypoperfusion d'organe due à des facteurs tels que l'hypotension et la dysfonction myocardique. Le traitement standard, comprenant le remplissage vasculaire et les agents vasopresseurs/inotropes, entraîne souvent une surcharge hydrosodée, augmentant le risque de morbidité et de mortalité en réanimation. L'association de cette surcharge et de la dysfonction myocardique entraîne une congestion veineuse, touchant particulièrement les poumons, les reins et le système gastro-intestinal. Une gestion efficace du remplissage vasculaire est donc essentielle pour maintenir un équilibre entre une perfusion tissulaire adéquate et la prévention de la surcharge hydrique. La tolérance au remplissage vasculaire, définie comme la capacité d'un patient à tolérer des volumes supplémentaires de solutés sans effets indésirables, est évaluée a posteriori par des signes cliniques (temps de recoloration cutanée, œdèmes, reflux hépato-jugulaire, etc.) et des scores échographiques (score VExUS, score LUS, etc.). Cependant, ces indicateurs ne reflètent pas pleinement la complexité de la congestion veineuse chez des patients présentant des pathologies variées. L'évaluation de la tolérance au remplissage vasculaire demeure un défi en pratique clinique. Elle nécessite une approche personnalisée et le recours à des tests dynamiques tels que le lever de jambes passif pour prédire la réponse au remplissage vasculaire. Malgré leur utilisation courante, aucune étude n'a évalué la capacité des variations des marqueurs de congestion au cours du lever de jambes passif à prédire la tolérance au remplissage vasculaire. En conclusion, l'hypothèse principale est que les variations des paramètres échographiques de congestion (score VExUS, score LUS et autres) au cours du lever de jambes passif pourraient prédire la tolérance ultérieure du patient au soluté de remplissage vasculaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06415916
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 12 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Stratégie ventilatoire basée sur la morphologie pulmonaire échographique chez les patients atteints de SDRA focal
Le SDRA est caractérisé par un infiltrat alvéolo-interstitiel diffus, bilatéral et étendu, lié à une atteinte de la membrane alvéolaire. Les études de la morphologie pulmonaire évaluée par tomodensitométrie ont mis en évidence 2 types de SDRA. Lorsque la perte de ventilation est postérieure et caudale, le parenchyme pulmonaire restant par ailleurs « sain », le SDRA est dit focal. Lorsque la perte de ventilation est diffuse, associée à un excès tissulaire touchant l'ensemble du parenchyme pulmonaire, le SDRA est dit non focal ou diffus. Une seule étude multicentrique récente a évalué si un ajustement individualisé de la pression expiratoire positive (PEP) selon la morphologie pulmonaire (focal versus non focal) pouvait améliorer la survie des patients atteints de SDRA par rapport à la prise en charge standard. Les résultats pour le critère de jugement principal, la mortalité à 90 jours, étaient négatifs. Mais la morphologie pulmonaire a été mal classée sur le scanner chez 85 (21 %) des 400 patients. De plus, l'analyse per-protocole, dans laquelle les patients mal classés ont été exclus, a montré que la mortalité était significativement plus faible dans le groupe de ventilation personnalisée que dans le groupe témoin. L'échographie pulmonaire pourrait être la technique d'imagerie au lit du patient idéale. La perte d'aération pulmonaire et ses variations induites par les manœuvres thérapeutiques peuvent être quantifiées par échographie pulmonaire. L'échographie pulmonaire est une méthode non invasive, sans rayonnement ionisant, pouvant être facilement utilisée au lit du patient. La ventilation en mode APRV (Airway Pressure Release Ventilation), associée à une activité ventilatoire spontanée, prévient la formation d'atélectasies, permet le recrutement de zones moins ventilées, prévient les lésions pulmonaires induites par la ventilation mécanique et améliore la compliance pulmonaire. L'hypothèse est qu'une stratégie ventilatoire « LUVS », composée d'un ensemble de mesures visant toutes à rouvrir les zones pulmonaires atélectasiées en cas de SDRA focal (effet synergique de la ventilation spontanée en mode APRV, séances précoces de décubitus ventral, et ajustement de la PEP selon l'IMC du patient), pourrait diminuer le nombre de jours sous ventilation mécanique, par rapport à une ventilation protectrice à faible volume courant selon les recommandations internationales actuelles.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04966624
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 25 nov. 2025

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