Évaluation médico-économique de l'implant de fluocinolone acétonide par rapport à l'implant de dexaméthasone dans l'œdème maculaire diabétique résistant
Promoteur : CHU Dijon BourgogneTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'œdème maculaire diabétique (OMD) est la principale cause de déficience visuelle (ou de baisse d'acuité visuelle) chez les patients atteints de rétinopathie diabétique, car il entraîne un épaississement progressif de la rétine, qui conduit à long terme à une mort progressive des photorécepteurs.
Il est donc important de continuer à traiter les œdèmes maculaires évoluant depuis plusieurs mois, voire plusieurs années (OMD résistant). La prise en charge de l'OMD passe nécessairement par le contrôle du diabète (amélioration des taux d'hémoglobine glyquée) et de la pression artérielle, mais cela s'avère souvent insuffisant.
Ainsi, lorsque l'OMD est important et entraîne une baisse de l'acuité visuelle, des traitements sont administrés directement dans l'œil (injections intravitréennes). Depuis quelques années, des corticoïdes sont injectés dans le corps vitré (le gel qui remplit le globe oculaire) à travers le blanc de l'œil pour leurs propriétés anti-inflammatoires.
En effet, ces médicaments améliorent la perméabilité des vaisseaux rétiniens et réduisent ainsi l'œdème. Ces implants intravitréens sont le plus souvent utilisés chez des patients déjà opérés de la cataracte (pseudophaques), car les corticoïdes tendent également à aggraver une cataracte.
Actuellement, il existe deux implants contenant des corticoïdes pouvant être injectés : l'implant de dexaméthasone et l'implant de fluocinolone acétonide. Ces deux implants présentent des propriétés différentes, notamment en ce qui concerne leur durée d'action. Aujourd'hui, la prise en charge globale à 3 ans et la qualité de vie associées à ces traitements méritent d'être évaluées. Cette étude est le premier essai contrôlé multicentrique comparant les deux traitements corticoïdes de référence en termes de coût global du traitement et du suivi, ainsi que de qualité de vie des patients, tout en prenant en compte leur efficacité et leurs effets secondaires. Cette évaluation permettra de définir précisément la place respective de chaque implant dans la prise en charge de l'OMD résistant.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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