Détection précoce du cancer de la prostate
Cette étude porte sur la détection précoce du cancer de la prostate par l'analyse de biomarqueurs sanguins circulants. Sur la base de nos derniers développements, l'objectif principal est d'évaluer la validité des cellules tumorales circulantes (CTC) et des produits cellulaires tumoraux circulant dans le sang (ADN, exosomes) pour la détection précoce du cancer de la prostate (CaP). Au cours de la première période de découverte, les investigateurs évalueront quel marqueur de biopsie liquide permettra la meilleure discrimination entre les patients présentant un CaP histologiquement prouvé et des témoins sans cancer appariés selon l'âge. Une analyse complémentaire par sous-groupes sera réalisée, en mettant particulièrement l'accent sur l'identification des patients atteints d'un CaP à haut risque, présentant des tumeurs agressives définies par un score de Gleason (« étalon-or ») supérieur ou égal à 8 (ISUP 4 et supérieur). Les biomarqueurs candidats ainsi obtenus seront ensuite explorés plus avant dans l'étude d'entraînement et de validation ultérieure (années 2 et 3), afin d'obtenir le test sanguin unique ou la combinaison de tests présentant la meilleure sensibilité et spécificité pour la détection précoce du CaP et/ou du CaP à haut risque. Les investigateurs compareront également ces nouveaux biomarqueurs à des tests CE-IVD récemment autorisés par la FDA pour la détection précoce du cancer de la prostate, fondés sur des marqueurs tumoraux périphériques classiques tels que le Prostate Health Index (PHI) et le PCA3. Des évaluations de suivi seront mises en place afin d'évaluer la pertinence pronostique des biomarqueurs candidats identifiés dans ce projet. Les investigateurs mettront en place à cet effet un système de gestion des données incluant toutes les informations pertinentes sur les tissus collectés et les résultats des analyses, ainsi que les données cliniques des patients étudiés dans cette étude.
À partir de 40 ans · Réf. NCT04556916
Mis à jour le
