Posthectomie en chirurgie pédiatrique programmée : comparaison de l'analgésie périopératoire par bloc pénien échoguidé et bloc pudendal par technique de neurostimulation
Comparaison du bloc pénien échoguidé et du bloc pudendal sous neurostimulation pour l'analgésie périopératoire de la posthectomie en chirurgie pédiatrique : étude prospective et randomisée au CHU de Caen
Promoteur : CHU Caen NormandieTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 0 à 18 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Contexte : la posthectomie est un acte chirurgical qui concerne environ 30 % de la population masculine, principalement en pédiatrie. Cet acte étant réalisé majoritairement en ambulatoire, la mise en place d'un protocole de réhabilitation améliorée après chirurgie en pédiatrie contribue à réduire l'incidence de la douleur postopératoire, notamment en proposant une analgésie multimodale, incluant l'anesthésie locorégionale. Les recommandations actuelles des sociétés savantes d'anesthésie locorégionale pédiatrique privilégient le bloc pénien et l'utilisation de l'échographie en anesthésie pédiatrique afin de réduire le temps de réalisation du geste anesthésique et le volume d'anesthésique local, mais aussi d'augmenter la durée du bloc sensitif et le taux de réussite. Cependant, plusieurs études ont montré l'infériorité du bloc pénien réalisé selon des repères anatomiques par rapport au bloc pudendal sous neurostimulation. De ce fait, les anesthésistes pédiatriques du CHU de Caen privilégient l'utilisation du bloc pudendal sous neurostimulation pour la chirurgie de posthectomie. À ce jour, aucune étude n'a comparé le bloc pénien échoguidé au bloc pudendal sous neurostimulation pour l'analgésie postopératoire après chirurgie de posthectomie. Par ailleurs, une étude portant sur l'analgésie postopératoire dans la chirurgie de l'hypospadias a montré une nette supériorité du bloc pénien échoguidé par rapport au bloc pudendal, tant en termes de douleur postopératoire immédiate que de durée de l'analgésie postopératoire. Il apparaît donc pertinent de comparer ces deux techniques dans la chirurgie de posthectomie.
Objectif : cette étude prospective, ouverte, de non-infériorité, a pour objectif principal de comparer l'efficacité du bloc pénien échoguidé par rapport au bloc pudendal sous neurostimulation pour la chirurgie de posthectomie.
Méthodes : cette étude randomisée, monocentrique, inclura 240 patients répartis en deux groupes. Le groupe expérimental bénéficiera d'une prise en charge médicale et chirurgicale optimisée, avec un bloc pénien échoguidé, tandis que le groupe contrôle recevra un bloc pudendal sous neurostimulation. La durée prévue de l'étude est de 3 ans.
Hypothèse testée : selon le protocole, le bloc pénien échoguidé serait non inférieur au bloc pudendal sous neurostimulation pour l'analgésie postopératoire de la chirurgie programmée de posthectomie.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer le temps nécessaire à la réalisation du bloc, le volume d'anesthésique local utilisé, le besoin de réinjection de sufentanil en peropératoire, l'évaluation quantitative de l'analgésie à l'aide du score EVENDOL, la consommation de nalbuphine en salle de surveillance postinterventionnelle, la survenue de vomissements postopératoires, et la durée de séjour en salle de surveillance postinterventionnelle. Le taux de complications liées à la réalisation de l'anesthésie locorégionale est également observé.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07191938).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.