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Posthectomie en chirurgie pédiatrique programmée : comparaison de l'analgésie périopératoire par bloc pénien échoguidé et bloc pudendal par technique de neurostimulation

Comparaison du bloc pénien échoguidé et du bloc pudendal sous neurostimulation pour l'analgésie périopératoire de la posthectomie en chirurgie pédiatrique : étude prospective et randomisée au CHU de Caen

Promoteur : University Hospital, CaenTous ses essais recensés

Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas

Âge annoncé
0 à 18 ans
Public admis
Hommes
Phase
Sans phase
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Contexte : la posthectomie est un acte chirurgical qui concerne environ 30 % de la population masculine, principalement en pédiatrie. Cet acte étant réalisé majoritairement en ambulatoire, la mise en place d'un protocole de réhabilitation améliorée après chirurgie en pédiatrie contribue à réduire l'incidence de la douleur postopératoire, notamment en proposant une analgésie multimodale, incluant l'anesthésie locorégionale. Les recommandations actuelles des sociétés savantes d'anesthésie locorégionale pédiatrique privilégient le bloc pénien et l'utilisation de l'échographie en anesthésie pédiatrique afin de réduire le temps de réalisation du geste anesthésique et le volume d'anesthésique local, mais aussi d'augmenter la durée du bloc sensitif et le taux de réussite. Cependant, plusieurs études ont montré l'infériorité du bloc pénien réalisé selon des repères anatomiques par rapport au bloc pudendal sous neurostimulation. De ce fait, les anesthésistes pédiatriques du CHU de Caen privilégient l'utilisation du bloc pudendal sous neurostimulation pour la chirurgie de posthectomie. À ce jour, aucune étude n'a comparé le bloc pénien échoguidé au bloc pudendal sous neurostimulation pour l'analgésie postopératoire après chirurgie de posthectomie. Par ailleurs, une étude portant sur l'analgésie postopératoire dans la chirurgie de l'hypospadias a montré une nette supériorité du bloc pénien échoguidé par rapport au bloc pudendal, tant en termes de douleur postopératoire immédiate que de durée de l'analgésie postopératoire. Il apparaît donc pertinent de comparer ces deux techniques dans la chirurgie de posthectomie. Objectif : cette étude prospective, ouverte, de non-infériorité, a pour objectif principal de comparer l'efficacité du bloc pénien échoguidé par rapport au bloc pudendal sous neurostimulation pour la chirurgie de posthectomie. Méthodes : cette étude randomisée, monocentrique, inclura 240 patients répartis en deux groupes. Le groupe expérimental bénéficiera d'une prise en charge médicale et chirurgicale optimisée, avec un bloc pénien échoguidé, tandis que le groupe contrôle recevra un bloc pudendal sous neurostimulation. La durée prévue de l'étude est de 3 ans. Hypothèse testée : selon le protocole, le bloc pénien échoguidé serait non inférieur au bloc pudendal sous neurostimulation pour l'analgésie postopératoire de la chirurgie programmée de posthectomie. Les objectifs secondaires sont d'évaluer le temps nécessaire à la réalisation du bloc, le volume d'anesthésique local utilisé, le besoin de réinjection de sufentanil en peropératoire, l'évaluation quantitative de l'analgésie à l'aide du score EVENDOL, la consommation de nalbuphine en salle de surveillance postinterventionnelle, la survenue de vomissements postopératoires, et la durée de séjour en salle de surveillance postinterventionnelle. Le taux de complications liées à la réalisation de l'anesthésie locorégionale est également observé.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

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