Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle83

Phase

Public annoncé

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83 essais recensés

Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Essai contrôlé randomisé chez des patients sous colchicine au long cours atteints de fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine, visant à évaluer l'efficacité d'un traitement par anakinra à la demande pour les crises douloureuses chez les patients refusant un traitement quotid
Évaluer l'efficacité sur les symptômes cliniques en cas de crise de FMF, chez des patients atteints de FMF résistants à la colchicine, d'un traitement par anakinra à la demande (100 mg/j depuis la phase prodromique de la crise jusqu'à 24 heures de rémission (pendant 7 jours maximum), associé à la colchicine quotidienne, comparé à un traitement antalgique associé à la colchicine quotidienne, chez des patients refusant un traitement continu anti-IL-1.
À partir de 6 ans · Réf. NCT06336733
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 25 juin 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude multicentrique randomisée et contrôlée comparant la corticothérapie associée aux anticoagulants à la corticothérapie seule dans la thrombose veineuse profonde du syndrome de Behçet
Chez les patients atteints du syndrome de Behçet (SB), la thrombose veineuse profonde (TVP) serait due à une inflammation de la paroi vasculaire plutôt qu'à une hypercoagulabilité. Le syndrome post-thrombotique (SPT) est fréquent, en particulier en cas d'épisodes récurrents de thrombose veineuse profonde, et peut entraîner des ulcères de jambe très difficiles à traiter. L'atteinte vasculaire constitue une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients atteints du SB. Cependant, l'une des questions les plus controversées concernant la prise en charge du SB est de savoir si la TVP doit être traitée par anticoagulants. De plus, l'utilisation d'anticoagulants expose les patients à un risque hémorragique grave, en particulier chez ceux présentant simultanément des anévrismes artériels. Néanmoins, de nombreux médecins continuent d'utiliser des anticoagulants. Il s'agit de la première étude prospective randomisée évaluant les bénéfices d'une corticothérapie associée à un anticoagulant par rapport à une corticothérapie seule dans la TVP chez les patients atteints du SB. Elle permettra de valider ou non l'utilisation des anticoagulants dans ces situations. Elle permettra également une comparaison directe du profil de tolérance de ces deux schémas thérapeutiques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06780462
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 avr. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Effet de l'aspirine et de l'acide folique dans la surdité brusque neurosensorielle
L'incidence annuelle de la surdité brusque neurosensorielle (SBNS) est de 5 à 20 pour 100 000 personnes. La physiopathologie de la SBNS et des syndromes vestibulo-cochléaires aigus (SVC) est inconnue dans plus de 70 % des cas. Hypothèse : une maladie microvasculaire de l'oreille interne représenterait l'élément clé de la pathogenèse de la SBNS et des SVC aigus. La sérotonine plasmatique exerce, entre autres effets tissulaires, un effet vasospastique sur la microcirculation, notamment la microvascularisation de l'oreille interne. Une augmentation de l'homocystéine plasmatique a un effet délétère sur l'endothélium vasculaire. La microvascularisation de l'oreille interne, sensibilisée par une élévation du taux d'homocystéine, verrait sa paroi vasculaire se vasoconstricter sous l'effet de la stimulation sérotoninergique, entraînant une ischémie des organes vestibulaires et/ou cochléaires.
18 à 80 ans · Réf. NCT07113158
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 14 janv. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Comparaison de deux stratégies d'initiation de l'étoposide dans la lymphohistiocytose hémophagocytaire sévère
La lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) est un trouble immunitaire caractérisé par une hyperactivation du système immunitaire, entraînant un orage cytokinique responsable de défaillances d'organes. Par conséquent, les patients atteints de LHH nécessitent souvent une prise en charge en réanimation, où leur pronostic à court terme est compromis (mortalité à 1 mois : 30 à 40 %). La prise en charge thérapeutique est urgente et consiste à traiter les pathologies associées et à recourir à un traitement immunomodulateur. Actuellement, il n'existe pas de recommandations claires et cohérentes pour guider le traitement immunomodulateur de la LHH, en raison du manque d'études de haut niveau de preuve. Les experts recommandent une corticothérapie pour les formes légères, tandis que l'étoposide est proposé pour les formes sévères, en particulier celles associées à des défaillances d'organes. Cependant, en pratique clinique, son utilisation chez les patients présentant une défaillance multiviscérale n'est pas systématique, en raison de craintes concernant d'éventuels effets secondaires graves et d'incertitudes quant à la contribution d'un sepsis sévère au tableau clinique et biologique. Par conséquent, l'initiation de l'étoposide est parfois retardée. Notre hypothèse est qu'un traitement précoce par étoposide de la LHH sévère associée à une défaillance d'organe pourrait réduire les défaillances d'organes associées à ce syndrome. Nous visons donc à comparer deux stratégies d'initiation de l'étoposide dans la LHH sévère en réanimation : une stratégie précoce, où l'étoposide est prescrit dès l'apparition d'une défaillance d'organe liée à la LHH, et une stratégie différée, où l'étoposide n'est prescrit qu'en cas d'évolution défavorable (ou d'absence d'amélioration) après traitement des pathologies associées, associé à une corticothérapie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07497438
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 23 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Durée personnalisée du traitement antibiotique chez des patients hospitalisés pour une pneumonie communautaire d'intensité modérée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si l'efficacité d'une stratégie expérimentale de durée de traitement antibiotique, fondée sur l'arrêt du traitement lorsque les critères de stabilité sont atteints après au moins 48 h de traitement, est non inférieure à l'efficacité de la durée antibiotique standard chez des patients atteints de pneumonie communautaire (PAC) traités en milieu hospitalier. Les objectifs secondaires de l'étude sont : * D'étudier si l'efficacité de notre stratégie expérimentale de durée de traitement antibiotique, comparée aux soins standard chez des patients atteints de PAC traités en milieu hospitalier, est non inférieure en termes de : * Persistance de la guérison au jour 30 du traitement antibiotique * Taux de mortalité toutes causes confondues au jour 30 du traitement antibiotique * Évolution des symptômes de pneumonie et de la qualité de vie des patients via 2 scores (score PAC, PAC Sym) au jour 0 du traitement (rétrospectivement), à la stabilité (jour S), au jour 7, au jour 15, et au jour 30 du traitement antibiotique. * De comparer entre les 2 bras de l'étude, au jour 30 du traitement antibiotique : * La durée du traitement antibiotique ; * La durée du séjour hospitalier ; * La fréquence et la sévérité des événements indésirables au cours des 30 jours suivant le début du traitement. * D'explorer l'impact de la réduction de la durée du traitement antibiotique de la PAC sur le résistome oropharyngé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05903352
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 20 mars 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Faisabilité de l'application d'un nouveau traitement de six mois pour les patients atteints de tuberculose multirésistante (TB-MR) en France (FAST-MDR)
L'essai FAST-MDR est un essai multicentrique à comparateur externe, comportant un bras prospectif unique, évaluant la non-infériorité de l'efficacité du BPaLM dans le bras interventionnel par rapport à l'efficacité du schéma thérapeutique conventionnel de longue durée dans une cohorte historique française de patients atteints de TB-MR (2006-2022). À la lumière des recommandations récentes de l'OMS suggérant d'utiliser le BPaLM comme traitement de première intention pour la prise en charge courante de la TB-MR, et des bénéfices attendus du BPaLM par rapport au traitement standard, il n'y aura pas de bras comparateur interne dans l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07486024
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
IgIV associées à la prednisone versus dexaméthasone à forte dose dans le PTI
Les patients atteints de PTI présentant une numération plaquettaire basse et des symptômes hémorragiques actifs sont à risque de saignement menaçant le pronostic vital et nécessitent donc un traitement à effet rapide, fiable et durable. L'association d'immunoglobulines intraveineuses (IgIV) et de prednisone (1 mg/kg par jour) est plus rapidement et plus fréquemment efficace que la méthylprednisolone à forte dose pour augmenter la numération plaquettaire. Cette association est donc habituellement administrée chez les patients ayant une numération plaquettaire < 20 x 10⁹/L et des manifestations hémorragiques modérées à sévères. D'après la pratique courante en France et les recommandations françaises relatives au PTI, en moyenne 50 % des patients atteints de PTI avec thrombopénie profonde reçoivent effectivement des IgIV (le plus souvent au cours de la phase initiale de la maladie), ce qui correspond à environ 1 500 patients atteints de PTI par an en France. Bien que les IgIV soient généralement bien tolérées, une insuffisance rénale et une insuffisance cardiaque congestive peuvent survenir ; de plus, les IgIV sont coûteuses et peu facilement disponibles, avec des difficultés d'approvisionnement dans de nombreux pays, dont la France. La dexaméthasone à forte dose (DXM) (c'est-à-dire 40 mg/j pendant 4 jours) est récemment apparue comme un traitement prometteur du PTI. Une méta-analyse récente ainsi qu'un essai prospectif contrôlé suggèrent que la réponse globale initiale était plus élevée (> 80 %) et le délai de réponse plus court avec la dexaméthasone (DXM) à 40 mg/j pendant 4 jours par rapport à la prednisone standard. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la DXM pourrait constituer une alternative raisonnable, non inférieure aux IgIV, plus pratique pour les patients, avec moins d'effets indésirables, et économiquement avantageuse pour les patients présentant des manifestations hémorragiques modérées à sévères.
18 à 80 ans · Réf. NCT04968899
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 11 sept. 2023
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Essai comparant l'efficacité et la sécurité de l'anakinra par rapport à un nouveau traitement par immunoglobulines intraveineuses (IgIV) chez des patients atteints de la maladie de Kawasaki n'ayant pas répondu au traitement initial standard par IgIV
La maladie de Kawasaki (MK) est la vascularite la plus fréquente chez le jeune enfant de moins de 5 ans, et la première cause de myocardiopathie ischémique acquise durant l'enfance. Exceptionnellement, la MK peut entraîner un décès précoce durant la phase aiguë par infarctus du myocarde, mais peut également compromettre le pronostic cardiovasculaire à long terme en accélérant la maladie athéroscléreuse. L'incidence de la MK est élevée dans les pays d'Extrême-Orient et à Hawaï, mais la MK est relativement rare dans d'autres régions (10/100 000 enfants de moins de 5 ans en Europe du Nord), ce qui rend difficile le développement de la recherche sur cette population rare. Une reconnaissance et un traitement précoces par immunoglobulines intraveineuses (IgIV) influencent positivement le pronostic. Les IgIV constituent le traitement de référence et diminuent significativement le risque d'anévrismes coronariens. Cependant, malgré une première perfusion d'IgIV, 20 % des patients atteints de MK restent fébriles et présentent un risque élevé de vascularite coronarienne. Un groupe de recherche japonais a récemment évalué un traitement additionnel par ciclosporine en première ligne de la MK, sans parvenir à prévenir les rechutes. À ce jour, il n'existe pas de consensus sur un traitement de seconde ligne plus efficace. Sur la base du profil auto-inflammatoire de la MK, les investigateurs émettent l'hypothèse que les agents bloquant l'IL-1 pourraient apporter un effet rapide et durable sur l'inflammation systémique et coronarienne chez les patients atteints de MK. Nos hypothèses sont les suivantes : 1. Le traitement par anakinra pourrait réduire la mortalité précoce et à long terme des patients atteints de la maladie de Kawasaki (MK), grâce à un effet rapide et durable sur l'inflammation vasculaire. 2. La sécurité de l'anakinra est bonne, ce médicament ayant une demi-vie très courte, ce qui permet son arrêt rapide en cas d'événement indésirable grave. L'utilisation de l'anakinra n'est pas associée au risque de contamination par des agents infectieux, risque qui, bien que minime, demeure une possibilité avec l'utilisation des IgIV.
0 à 17 ans · Réf. NCT04656184
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 28 févr. 2024
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Éculizumab dans le syndrome hémolytique et urémique associé à une urgence hypertensive
Le syndrome hémolytique et urémique (SHU) est un syndrome clinico-biologique lié à une microangiopathie thrombotique touchant principalement le rein. Le SHU atypique (SHUa) a été historiquement défini comme un SHU survenant en l'absence d'événement infectieux. Le rôle de la dysrégulation du complément dans la physiopathologie du SHUa a été largement démontré, puisque des variants génétiques rares du complément (C) sont présents chez 60 à 70 % des patients atteints de SHUa. En cohérence avec la fréquence de la dysrégulation du complément dans le SHUa, l'éculizumab, un anticorps monoclonal anti-C5, a considérablement amélioré le pronostic des patients atteints de SHUa. De nombreuses affections ont été associées au SHUa, dont l'urgence hypertensive (UH), un syndrome de poussée tensionnelle aiguë associée à une atteinte des organes cibles. Dans les cas de SHUa-UH, la question de savoir si un SHUa primaire est compliqué d'une UH secondaire, ou si une UH primaire entraîne un SHUa secondaire, reste débattue. Les investigateurs ont récemment démontré que la fréquence des variants génétiques du complément était similaire chez les patients atteints de SHUa-UH et chez ceux atteints de SHUa sans UH, suggérant un rôle majeur de la dysrégulation du complément dans le SHUa-UH. Par conséquent, les investigateurs proposent d'évaluer, chez des patients atteints de SHUa-UH, le bénéfice d'une stratégie de traitement précoce par éculizumab (utilisé dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché et de ses conditions de remboursement par l'assurance maladie en soins courants), comparée à la prise en charge standard incluant un contrôle strict de la pression artérielle. L'hypothèse est que la dysrégulation du complément pourrait avoir un impact sur le pronostic rénal des patients atteints de SHUa-UH. Les investigateurs visent à démontrer qu'un traitement précoce par éculizumab améliore le pronostic des patients atteints de SHUa-UH. Méthode L'étude HYPERSHU est une étude randomisée, contrôlée, en ouvert, incluant des patients atteints de SHUa-UH présentant une insuffisance rénale aiguë sévère et sans signe d'autres affections associées au SHU (infections, auto-immunité, médicaments, grossesse). Les investigateurs prévoient d'inclure 62 patients. Les patients seront randomisés en 2 groupes : * Traitement précoce par éculizumab (pendant 3 mois) associé à la prise en charge standard (contrôle strict de la pression artérielle). * Prise en charge standard seule, avec contrôle strict de la pression artérielle. La fonction rénale à 6 mois constitue le critère d'évaluation principal. L'UH est fréquemment associée au SHUa et affecte fortement le pronostic rénal des patients. Des stratégies thérapeutiques efficaces font encore défaut pour cette pathologie. L'étude HYPERSHU permettra d'évaluer le bénéfice d'un traitement précoce par éculizumab chez les patients atteints de SHUa-UH et présentant une dysfonction rénale sévère.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05726916
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 5 janv. 2024
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Corticoïdes avant extubation en réanimation pédiatrique
Cinquante à 60 % des enfants admis dans une unité de réanimation pédiatrique (URP) sont placés sous ventilation mécanique (VM) invasive au moins une fois pendant leur séjour. Après l'extubation, environ 30 % de ces patients présenteront une détresse respiratoire liée à une obstruction des voies aériennes supérieures (DRUAS), et environ un tiers de ces cas nécessiteront une réintubation. Le traitement de cette DRUAS prolonge la durée de séjour en URP. La corticothérapie pré-extubation a été validée chez l'adulte comme traitement préventif de la survenue de la DRUAS. Cependant, le manque de données solides en pédiatrie n'a pas permis d'établir un consensus sur le bénéfice de son utilisation chez les enfants sous VM en URP. Les investigateurs proposent de mener une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'effet de la dexaméthasone par voie intraveineuse (DXM-IV) avant l'extubation sur l'incidence de la DRUAS chez l'enfant.
0 à 6 ans · Réf. NCT06722118
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 25 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude comparant un traitement du myélome multiple avancé en rechute/réfractaire avec et sans dexaméthasone
Les patients atteints de myélome multiple symptomatique en rechute/réfractaire répondant à tous les critères d'inclusion seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit une chimiothérapie standard (IKEMA ou ICARIA) associée à la dexaméthasone jusqu'à progression de la maladie (« bras dexaméthasone », bras A), soit une chimiothérapie standard (IKEMA ou ICARIA) associée à la dexaméthasone avec arrêt de la dexaméthasone à partir du 3e cycle de traitement (après 8 semaines) (« bras sans dexaméthasone », bras B). Dans la plupart des centres, les schémas IKEMA et ICARIA peuvent être adaptés selon les pratiques standard de chaque centre. Le choix entre les schémas ICARIA et IKEMA est laissé à la discrétion de l'investigateur, dans le respect du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de chaque médicament, mais doit être effectué avant la randomisation à des fins de stratification.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06561854
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 18 déc. 2024
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle Femmes
Une association d'antibiotiques pour réduire la morbidité et la mortalité néonatales en cas de menace d'accouchement prématuré avant le seuil de viabilité
L'objectif de cette étude est de déterminer si une association d'antibiotiques (céphalosporine de 3e génération, clarithromycine, métronidazole) est efficace pour prolonger les grossesses compliquées par une menace d'accouchement avant le seuil de viabilité à membranes intactes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06572761
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 1 mai 2026

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