Étude comparant un traitement du myélome multiple avancé en rechute/réfractaire avec et sans dexaméthasone
Schéma sans dexaméthasone comme traitement initial du myélome multiple avancé en rechute/réfractaire : essai contrôlé, randomisé, ouvert, de non-infériorité
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients atteints de myélome multiple symptomatique en rechute/réfractaire répondant à tous les critères d'inclusion seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit une chimiothérapie standard (IKEMA ou ICARIA) associée à la dexaméthasone jusqu'à progression de la maladie (« bras dexaméthasone », bras A), soit une chimiothérapie standard (IKEMA ou ICARIA) associée à la dexaméthasone avec arrêt de la dexaméthasone à partir du 3e cycle de traitement (après 8 semaines)
(« bras sans dexaméthasone », bras B). Dans la plupart des centres, les schémas IKEMA et ICARIA peuvent être adaptés selon les pratiques standard de chaque centre. Le choix entre les schémas ICARIA et IKEMA est laissé à la discrétion de l'investigateur, dans le respect du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de chaque médicament, mais doit être effectué avant la randomisation à des fins de stratification.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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