Étude comparant un traitement du myélome multiple avancé en rechute/réfractaire avec et sans dexaméthasone
Schéma sans dexaméthasone comme traitement initial du myélome multiple avancé en rechute/réfractaire : essai contrôlé, randomisé, ouvert, de non-infériorité
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Comparing Therapy for Advanced Relapsed/Refractory Multiple Myeloma With and Without Dexamethasone
Free Regimen of Dexamethasone as Initial Therapy for Advanced Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: an Open-label Randomized, Non-inferiority, Controlled Trial
Patients with relapsed/refractory symptomatic multiple myeloma who meet all inclusion criteria, will be randomized 1:1 to receive either standard of care chemotherapy (IKEMA or ICARIA) and dexamethasone until disease progression ("dexamethasone arm", arm A) or standard of care chemotherapy (IKEMA or ICARIA) and dexamethasone with dexamethasone discontinuation from the 3rd cycle of treatment (after 8 weeks) ("dexamethasone-free arm", arm B). In most centers, IKEMA and ICARIA schema can be adapted according to the standard of care in each center Choice between the ICARIA and IKEMA schema is at the discretion of the investigator, in compliance with each drug's SmPC, but must be performed before randomisation for the purpose of stratification.
Les patients atteints de myélome multiple symptomatique en rechute/réfractaire répondant à tous les critères d'inclusion seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit une chimiothérapie standard (IKEMA ou ICARIA) associée à la dexaméthasone jusqu'à progression de la maladie (« bras dexaméthasone », bras A), soit une chimiothérapie standard (IKEMA ou ICARIA) associée à la dexaméthasone avec arrêt de la dexaméthasone à partir du 3e cycle de traitement (après 8 semaines) (« bras sans dexaméthasone », bras B). Dans la plupart des centres, les schémas IKEMA et ICARIA peuvent être adaptés selon les pratiques standard de chaque centre. Le choix entre les schémas ICARIA et IKEMA est laissé à la discrétion de l'investigateur, dans le respect du résumé des caractéristiques du produit (RCP) de chaque médicament, mais doit être effectué avant la randomisation à des fins de stratification.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.