Corticoïdes avant extubation en réanimation pédiatrique
Corticoïdes avant extubation en réanimation pédiatrique : étude multicentrique, prospective, randomisée, contrôlée contre placebo
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Corticosteroids Before Extubation in Pediatric Intensive Care Unit
Corticoïdes Avant Extubation en réanimation pédiatrique : étude Multicentrique, Prospective, randomisée, Contre Placebo
Fifty to 60% of children admitted to a pediatric intensive care unit (PICU) are placed under invasive mechanical ventilation (MV) at least once during their stay. After extubation, about 30% of these patients will experience respiratory distress due to upper airway obstruction (RDUAO), and about one-third of these cases will require re-intubation. Treating this RDUAO extends the length of stay in the PICU. Pre-extubation corticosteroid therapy has been validated in adults as a preventive treatment for the occurrence of RDUAO. However, the lack of robust data in pediatrics has not allowed for a consensus on the benefit of its use in children on MV in the PICU. The investigators propose to conduct a randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study evaluating the effect of intravenous dexamethasone (IV-DXM) before extubation on the incidence of RDUAO in children.
Cinquante à 60 % des enfants admis dans une unité de réanimation pédiatrique (URP) sont placés sous ventilation mécanique (VM) invasive au moins une fois pendant leur séjour. Après l'extubation, environ 30 % de ces patients présenteront une détresse respiratoire liée à une obstruction des voies aériennes supérieures (DRUAS), et environ un tiers de ces cas nécessiteront une réintubation. Le traitement de cette DRUAS prolonge la durée de séjour en URP. La corticothérapie pré-extubation a été validée chez l'adulte comme traitement préventif de la survenue de la DRUAS. Cependant, le manque de données solides en pédiatrie n'a pas permis d'établir un consensus sur le bénéfice de son utilisation chez les enfants sous VM en URP. Les investigateurs proposent de mener une étude randomisée, multicentrique, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'effet de la dexaméthasone par voie intraveineuse (DXM-IV) avant l'extubation sur l'incidence de la DRUAS chez l'enfant.
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