Faisabilité de l'application d'un nouveau traitement de six mois pour les patients atteints de tuberculose multirésistante (TB-MR) en France (FAST-MDR)
Faisabilité de l'application d'un nouveau traitement de six mois pour les patients atteints de tuberculose multirésistante (TB-MR) en France - FAST-MDR
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Feasibility of the Application of a New Six-month Treatment for Multidrug-resistant Tuberculosis (MDR-TB) Patients in France (FAST-MDR)
Feasibility of the Application of a New Six-month Treatment for Multidrug-resistant Tuberculosis (MDR-TB) Patients in France - FAST-MDR
The FAST-MDR trial is an externally-controlled, multicentre trial with one prospective arm, evaluating the non-inferiority of the effectiveness of BPaLM in the interventional arm versus the effectiveness of the long, conventional regimen in a French historical cohort of MDR-TB patients (2006-2022). In light of recent WHO recommendations suggesting using BPaLM as a first choice for routine MDR-TB treatment and of the expected benefits of BPaLM over the standard treatment, there will be no internal comparator arm in the study.
L'essai FAST-MDR est un essai multicentrique à comparateur externe, comportant un bras prospectif unique, évaluant la non-infériorité de l'efficacité du BPaLM dans le bras interventionnel par rapport à l'efficacité du schéma thérapeutique conventionnel de longue durée dans une cohorte historique française de patients atteints de TB-MR (2006-2022). À la lumière des recommandations récentes de l'OMS suggérant d'utiliser le BPaLM comme traitement de première intention pour la prise en charge courante de la TB-MR, et des bénéfices attendus du BPaLM par rapport au traitement standard, il n'y aura pas de bras comparateur interne dans l'étude.
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