Recrutement en cours

Durée personnalisée du traitement antibiotique chez des patients hospitalisés pour une pneumonie communautaire d'intensité modérée

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Customized Antibiotic Treatment Duration Among Hospitalized Patients With Moderately Severe Community-Acquired Pneumonia

The primary objective of the study is to evaluate if the efficacy of an experimental strategy on antibiotic treatment duration based on stopping treatment when stability criteria are reached after at least 48 h of treatment, is non-inferior to the efficacy of standard antibiotic duration in CAP patients treated in the hospital setting. As the secondary objectives, the study aims * To study if the efficacy of our experimental strategy on antibiotic treatment duration compared to standard of care in CAP patients treated in the hospital setting is non-inferior in terms of: * Persistence of cure at Day 30 of antibiotic treatment * All-cause mortality rate on Day 30 of antibiotic treatment * Patients evolution of pneumonia symptoms and quality of life via 2 scores (CAP score, CAP Sym) at Day 0 of treatment (retrospectively), at stability (Day S), at Day 7 , at Day 15, and at Day 30 of antibiotic treatment. * To compare between the 2 study arms at Day 30 of antibiotic treatment: * The duration of antibiotic treatment; * The length of hospital stay; * The frequency and severity of adverse events during the 30 days after the start of treatment. * To explore the impact of reduced antibiotic treatment duration for CAP on the oropharyngeal resistome.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si l'efficacité d'une stratégie expérimentale de durée de traitement antibiotique, fondée sur l'arrêt du traitement lorsque les critères de stabilité sont atteints après au moins 48 h de traitement, est non inférieure à l'efficacité de la durée antibiotique standard chez des patients atteints de pneumonie communautaire (PAC) traités en milieu hospitalier. Les objectifs secondaires de l'étude sont : * D'étudier si l'efficacité de notre stratégie expérimentale de durée de traitement antibiotique, comparée aux soins standard chez des patients atteints de PAC traités en milieu hospitalier, est non inférieure en termes de : * Persistance de la guérison au jour 30 du traitement antibiotique * Taux de mortalité toutes causes confondues au jour 30 du traitement antibiotique * Évolution des symptômes de pneumonie et de la qualité de vie des patients via 2 scores (score PAC, PAC Sym) au jour 0 du traitement (rétrospectivement), à la stabilité (jour S), au jour 7, au jour 15, et au jour 30 du traitement antibiotique. * De comparer entre les 2 bras de l'étude, au jour 30 du traitement antibiotique : * La durée du traitement antibiotique ; * La durée du séjour hospitalier ; * La fréquence et la sévérité des événements indésirables au cours des 30 jours suivant le début du traitement. * D'explorer l'impact de la réduction de la durée du traitement antibiotique de la PAC sur le résistome oropharyngé.

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