IgIV associées à la prednisone versus dexaméthasone à forte dose dans le PTI
Immunoglobulines intraveineuses associées à la prednisone orale ou à la dexaméthasone à forte dose, chez des adultes atteints de thrombopénie immunologique (PTI) avec saignements modérés à sévères : un essai randomisé multicentrique
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients atteints de PTI présentant une numération plaquettaire basse et des symptômes hémorragiques actifs sont à risque de saignement menaçant le pronostic vital et nécessitent donc un traitement à effet rapide, fiable et durable.
L'association d'immunoglobulines intraveineuses (IgIV) et de prednisone (1 mg/kg par jour) est plus rapidement et plus fréquemment efficace que la méthylprednisolone à forte dose pour augmenter la numération plaquettaire.
Cette association est donc habituellement administrée chez les patients ayant une numération plaquettaire < 20 x 10⁹/L et des manifestations hémorragiques modérées à sévères.
D'après la pratique courante en France et les recommandations françaises relatives au PTI, en moyenne 50 % des patients atteints de PTI avec thrombopénie profonde reçoivent effectivement des IgIV (le plus souvent au cours de la phase initiale de la maladie), ce qui correspond à environ 1 500 patients atteints de PTI par an en France.
Bien que les IgIV soient généralement bien tolérées, une insuffisance rénale et une insuffisance cardiaque congestive peuvent survenir ; de plus, les IgIV sont coûteuses et peu facilement disponibles, avec des difficultés d'approvisionnement dans de nombreux pays, dont la France. La dexaméthasone à forte dose (DXM) (c'est-à-dire 40 mg/j pendant 4 jours) est récemment apparue comme un traitement prometteur du PTI. Une méta-analyse récente ainsi qu'un essai prospectif contrôlé suggèrent que la réponse globale initiale était plus élevée (> 80 %) et le délai de réponse plus court avec la dexaméthasone (DXM) à 40 mg/j pendant 4 jours par rapport à la prednisone standard. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la DXM pourrait constituer une alternative raisonnable, non inférieure aux IgIV, plus pratique pour les patients, avec moins d'effets indésirables, et économiquement avantageuse pour les patients présentant des manifestations hémorragiques modérées à sévères.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT04968899).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.