Comparaison de deux stratégies d'initiation de l'étoposide dans la lymphohistiocytose hémophagocytaire sévère
Comparaison de deux stratégies d'initiation de l'étoposide dans la lymphohistiocytose hémophagocytaire sévère en réanimation : un essai randomisé
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH) est un trouble immunitaire caractérisé par une hyperactivation du système immunitaire, entraînant un orage cytokinique responsable de défaillances d'organes. Par conséquent, les patients atteints de LHH nécessitent souvent une prise en charge en réanimation, où leur pronostic à court terme est compromis (mortalité à 1 mois : 30 à 40 %).
La prise en charge thérapeutique est urgente et consiste à traiter les pathologies associées et à recourir à un traitement immunomodulateur. Actuellement, il n'existe pas de recommandations claires et cohérentes pour guider le traitement immunomodulateur de la LHH, en raison du manque d'études de haut niveau de preuve.
Les experts recommandent une corticothérapie pour les formes légères, tandis que l'étoposide est proposé pour les formes sévères, en particulier celles associées à des défaillances d'organes.
Cependant, en pratique clinique, son utilisation chez les patients présentant une défaillance multiviscérale n'est pas systématique, en raison de craintes concernant d'éventuels effets secondaires graves et d'incertitudes quant à la contribution d'un sepsis sévère au tableau clinique et biologique. Par conséquent, l'initiation de l'étoposide est parfois retardée.
Notre hypothèse est qu'un traitement précoce par étoposide de la LHH sévère associée à une défaillance d'organe pourrait réduire les défaillances d'organes associées à ce syndrome. Nous visons donc à comparer deux stratégies d'initiation de l'étoposide dans la LHH sévère en réanimation : une stratégie précoce, où l'étoposide est prescrit dès l'apparition d'une défaillance d'organe liée à la LHH, et une stratégie différée, où l'étoposide n'est prescrit qu'en cas d'évolution défavorable (ou d'absence d'amélioration) après traitement des pathologies associées, associé à une corticothérapie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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