Essais cliniques recensés

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Recrutement

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340 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Rapports isotopiques du calcium pour évaluer le bilan calcique osseux chez les enfants dialysés recevant du cinacalcet
La prise en charge des troubles osseux et minéraux associés à la maladie rénale chronique (CKD-MBD) chez l'enfant est une tâche complexe. Le contrôle des taux de parathormone (PTH) implique un ajustement des apports calciques, une prise en charge de l'hyperphosphatémie, une dialyse intensive, et le recours à des thérapies spécifiques telles que les analogues actifs de la vitamine D et le cinacalcet. Le cinacalcet, autorisé en Europe depuis 2017 chez les enfants de plus de 3 ans dialysés présentant une hyperparathyroïdie secondaire (HPTS), a démontré son efficacité pour réduire les taux de PTH. Les recommandations de 2019 préconisent son utilisation avec prudence, notamment pour éviter l'hypocalcémie, chez les enfants présentant une hyperparathyroïdie sévère malgré des traitements conventionnels optimisés. Chez l'adulte, il a été constaté que le cinacalcet réduit les taux sériques de PTH, de calcium et de phosphate, diminue le risque de calcification vasculaire et a un effet positif sur la formation osseuse. Cela suggère que le cinacalcet pourrait ralentir la progression des calcifications cardiovasculaires. Par ailleurs, le professeur Shroff a introduit une méthode non invasive d'évaluation du statut calcique osseux par l'analyse des rapports isotopiques stables du calcium dans le sang. Cette méthode permettrait de déterminer si un traitement tel que le cinacalcet exerce une influence positive sur le bilan calcique osseux, élément clé de la prise en charge de la CKD-MBD.
3 à 17 ans · Réf. NCT07007338
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Capteurs inertiels pour le suivi de la marche sous péridurale obstétricale
La liberté de mouvement et la capacité à marcher sont essentielles pendant la première phase du travail, pouvant potentiellement réduire la durée du travail, le risque de césarienne, le recours à l'analgésie péridurale et le sondage vésical. Bien que les effets cliniques de la déambulation pendant le travail restent controversés, il existe un consensus sur son impact positif sur l'expérience de l'accouchement et la satisfaction. L'analgésie péridurale demeure la référence pour le contrôle de la douleur pendant le travail, avec un taux d'utilisation de 82 % en France. Les progrès récents en analgésie obstétricale ont permis de réduire les doses d'analgésiques, souvent administrées par analgésie contrôlée par la patiente, ce qui préserve la possibilité de déambulation pendant le travail. Cependant, seul un petit nombre de maternités en France proposent cette technique. Les principaux obstacles comprennent des problèmes organisationnels tels que des installations inadaptées, l'absence de télémétrie sans fil, ainsi que des risques potentiels tels que les chutes et l'hypotension. Des changements significatifs des caractéristiques de la marche sont observés tout au long de la grossesse, en particulier pendant le troisième trimestre, et sont étudiés en laboratoire à l'aide de la capture et de l'analyse vidéo. La marche pendant le travail est influencée par la douleur, la progression fœtale et les modifications anatomiques du bassin. La présence d'une analgésie péridurale, où les anesthésiques locaux affectent probablement la transmission neurale, peut avoir un impact sur les commandes motrices et le retour sensoriel, modifiant davantage les caractéristiques de la marche. Ces aspects biomécaniques du travail restent peu étudiés. Les capteurs inertiels portables sont prometteurs pour la surveillance de la santé maternelle en fournissant des données en temps réel pour les études du mouvement et de la marche. Cependant, leur application n'a pas été décrite ni validée pendant le travail, en particulier dans des conditions de marche. Une étude dynamique continue de la marche dans ces conditions pourrait permettre une surveillance non invasive et non intrusive de l'efficacité de l'analgésie, une prédiction du risque de chute et une analyse de la progression du travail. L'objectif de cette étude de faisabilité est de valider l'utilisation de capteurs inertiels portables pour quantifier les mouvements et caractériser la marche pendant la première phase du travail, avec et sans analgésie péridurale à faible dose.
18 à 40 ans · Réf. NCT06471790
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 10 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Utilisation d'une intervention adaptée au niveau de littératie en santé pour améliorer l'observance des recommandations médicales
La littératie en santé est la capacité à accéder à l'information, à la comprendre, à l'évaluer et à l'appliquer afin de communiquer avec les professionnels de santé et de comprendre les consignes de santé, mais aussi de promouvoir, maintenir et améliorer sa santé tout au long de la vie. La littératie en santé est reconnue comme un déterminant de santé. Le niveau de littératie en santé est faible ou limité chez 47 % des personnes interrogées en Europe, entraînant une incapacité à comprendre et/ou à utiliser des textes écrits et des concepts numériques relatifs à sa propre santé. Il existe un lien démontré entre une faible littératie en santé et une faible observance thérapeutique, une augmentation du nombre de réhospitalisations, et plus généralement un état de santé ou une survie encore plus limités. Une association entre une faible littératie en santé et des coûts de santé plus élevés a également été rapportée aux États-Unis et en Suisse. L'OMS souligne le rôle central de la littératie en santé dans les inégalités de santé, quelle que soit la région du monde. L'investigateur a choisi de mener cette étude chez des patients hospitalisés pour un événement cardiovasculaire aigu : infarctus du myocarde aigu ou insuffisance cardiaque aiguë décompensée, ces patients présentant des facteurs de risque cumulés de mésusage et d'erreurs médicamenteuses. Ils sont hospitalisés en urgence, pour des durées de plus en plus courtes, et sortent avec des traitements médicamenteux complexes. Les données montrent que le retour au domicile après une hospitalisation aiguë pour ces pathologies constitue une période particulièrement à risque d'erreurs médicamenteuses et de mésusage, en particulier en cas de faible niveau de littératie en santé. La proportion de patients présentant des événements indésirables évitables dans les semaines suivant leur retour au domicile varie de 23 % à 30 %, et près de 60 % sont réhospitalisés dans les 6 mois. L'hypothèse de l'étude est que, chez les patients hospitalisés pour un infarctus du myocarde aigu ou une insuffisance cardiaque aiguë décompensée présentant un faible niveau de littératie en santé, une information sur le traitement de sortie à l'aide d'outils et de techniques adaptés réduira le risque d'erreurs médicamenteuses ou de mésusage liés au patient dans les 30 jours suivant la sortie. L'objectif de cette étude est de développer un modèle d'intervention éducative adapté aux faibles niveaux de littératie en santé et réalisable en routine, même en cas de séjours courts, en complément des programmes d'éducation thérapeutique traditionnels qui nécessitent des investissements plus importants et ne sont donc pas accessibles à tous les patients. Cette approche innovante pourrait ensuite être appliquée à un grand nombre de maladies chroniques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03951467
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 14 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
FGF19 et maladie rénale chronique
La sarcopénie au cours de la maladie rénale chronique (MRC) touche 50 % des patients dialysés et 20 % des patients atteints de MRC non dialysés, et réduit la qualité de vie et la survie. La physiopathologie de la sarcopénie urémique est multifactorielle (accumulation de toxines, troubles métaboliques, etc.) et reste mal caractérisée. Ces facteurs péjoratifs sont associés à la dénutrition et à la sédentarité. Il n'existe actuellement aucune stratégie pour lutter contre la sarcopénie, à l'exception de l'activité physique, qui n'est possible que pour un nombre limité de patients en raison de leurs comorbidités. Il est nécessaire de développer de nouvelles stratégies pharmacologiques pour lutter contre la sarcopénie. Le FGF19 est un facteur de croissance produit dans l'iléon, impliqué dans l'homéostasie métabolique. Au laboratoire, une nouvelle fonction du FGF19 a été découverte : il agit comme un facteur hormonal stimulant la masse et la force musculaires. Des études préliminaires avaient montré une diminution de la concentration et de la sécrétion de FGF19 en réponse à un repas chez les patients hémodialysés. Cependant, le lien entre le FGF19, la masse musculaire et la MRC n'a jamais été démontré. L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre la concentration et la sécrétion de FGF19 et la fonction musculaire dans une large population de patients atteints de MRC à différents stades. Compte tenu de la communication hormonale entre l'os et le muscle, les investigateurs recueilleront également les paramètres histologiques osseux issus d'une biopsie osseuse, si les patients dialysés en bénéficient dans le cadre de leur suivi. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une diminution de la concentration et de la sécrétion de FGF19 dans la MRC est associée à une diminution de la masse et de la force musculaires.
18 à 70 ans · Réf. NCT04896047
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 26 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact du programme DROP sur les problèmes liés aux médicaments (PLM) associés aux anticancéreux oraux chez les patients ambulatoires présentant des facteurs de risque
L'essor des anticancéreux oraux favorise la prise en charge ambulatoire mais expose les patients à de nouveaux risques par rapport à la chimiothérapie injectable à l'hôpital : non-observance du traitement, prise en charge inadaptée des effets indésirables et interactions avec d'autres médicaments co-prescrits. Le risque iatrogène de ces traitements est accru chez les patients âgés présentant fréquemment des comorbidités, prenant de multiples traitements pharmaceutiques sur de longues périodes et suivis par plusieurs prescripteurs. La littérature rapporte l'émergence de problèmes liés aux médicaments (PLM) chez plus de 90 % des patients, avec un nombre moyen de 0 à 4 par patient. Les conséquences cliniques (réduction de l'efficacité et potentialisation de la toxicité) sont d'autant plus importantes que le suivi ambulatoire des traitements prescrits à l'hôpital reste peu développé, faute de coordination entre ces deux milieux. La prise en charge médicale et la prévention de ces PLM sont difficiles en raison d'un manque d'informations et d'outils partagés entre les acteurs hospitaliers et libéraux. Des expérimentations sont développées selon différents modèles organisationnels, souvent centrés sur l'analyse pharmaceutique des prescriptions, la détection des PLM et leur maîtrise, mais elles restent encore sous-valorisées. Dans ce contexte, la Société Française de Pharmacie Oncologique (SFPO) met à disposition des pharmaciens hospitaliers et ambulatoires le site Oncolien et propose d'évaluer l'impact d'un programme d'interventions pharmaceutiques nommé DROP. L'hypothèse de l'étude est que le programme DROP sécurisera la prise en charge médicale des patients traités par anticancéreux oraux par rapport aux soins habituels.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03257969
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 5 mars 2025
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Évaluation de l'EXL01, un nouveau produit biothérapeutique vivant pour prévenir la récidive de l'infection à Clostridioides difficile chez des patients à haut risque
L'infection à Clostridioides difficile (ICD) est la première cause de diarrhée nosocomiale en Europe, avec plus de 120 000 cas et près de 3 700 décès par an. Cette infection se caractérise par un risque élevé de récidive après guérison, allant de près de 20 % après un premier épisode à plus de 60 % après 2 récidives, ou en présence de facteurs de risque spécifiques. Actuellement, le traitement de première intention de l'ICD repose sur des antibiotiques oraux tels que la fidaxomicine ou la vancomycine. Ces traitements antibiotiques, efficaces respectivement dans 89 % et 86 % des cas de premier épisode, ne corrigent pas le déséquilibre microbiologique à l'origine de l'ICD et peuvent, au contraire, favoriser la récidive en contribuant au maintien d'une altération délétère du microbiote (dysbiose), par l'élimination de bactéries autres que C. difficile, en raison de leur spectre d'activité. Chez un certain nombre de patients, ce déséquilibre écologique ne peut plus être restauré après le traitement antibiotique, entraînant des récidives multiples de l'ICD. Dans ce contexte, la transplantation de microbiote fécal (TMF) est validée depuis plus de 10 ans pour la prévention des récidives dans l'ICD multirécidivante. Le principe de la TMF repose sur l'utilisation d'une préparation pharmaceutique élaborée à partir des selles d'un donneur sain, administrée dans le tube digestif d'un patient à des fins thérapeutiques. Actuellement, en cas de récidives multiples, il s'agit du traitement de première intention recommandé (à partir de 2 récidives) et du plus efficace, avec une efficacité clinique prévenant la récidive de l'ICD dans 69 % à 89 % des cas à 8 semaines après le traitement, avec un bon profil de sécurité. Parmi les facteurs microbiens favorisant l'ICD, la perte de l'espèce bactérienne Faecalibacterium prausnitzii constitue une cible thérapeutique spécifique. F. prausnitzii est une bactérie commensale de l'intestin humain, représentant près de 5 % du microbiote fécal, et dont l'association avec l'état de santé d'un individu a été démontrée. Une diminution de son abondance relative est associée à un risque accru de nombreuses maladies, telles que la maladie de Crohn et le cancer colorectal. Dans l'ICD, F. prausnitzii est fortement diminuée. De plus, une faible abondance de F. prausnitzii est prédictive de la récidive de C. difficile. Son abondance dans les selles augmente après la TMF et est également prédictive de la réponse au traitement. Du point de vue physiopathologique, l'un des effets préventifs de F. prausnitzii sur la récidive serait médié par sa capacité à hydrolyser les acides biliaires impliqués dans la germination des spores de C. difficile. L'objectif de cet essai de phase I/II est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'administration orale de l'EXL01, une souche unique isolée non modifiée de F. prausnitzii, dans la prévention de la récidive de l'ICD chez des patients à haut risque à la semaine 8. L'étude sera menée en 2 parties. La phase I (partie A) prévoit d'inclure 6 patients. La phase II (partie B) inclura 50 patients répartis en deux bras (25 patients respectivement dans le bras placebo et dans le bras EXL01).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06306014
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 11 août 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Association entre la composition du microbiote intestinal et l'état nutritionnel en oncologie digestive
L'état nutritionnel représente un enjeu crucial dans la prise en charge des patients atteints de cancer, puisque entre 40 % et 60 % d'entre eux souffrent de dénutrition au moment du diagnostic. Cette condition aggrave la morbidité, augmente les effets indésirables liés aux traitements, les infections et les hospitalisations, et peut entraîner le décès dans 10 % à 20 % des cas, indépendamment de la progression tumorale. Les traitements anticancéreux aggravent souvent la dénutrition en raison de leurs effets secondaires, tels que la perte d'appétit ou les altérations du goût. Bien que les recommandations internationales (ESPEN, ESMO, ASCO) préconisent une intervention nutritionnelle multimodale associant soutien nutritionnel et activité physique, l'efficacité de ces approches varie selon les patients. Cette variabilité peut s'expliquer par plusieurs facteurs, notamment les différences individuelles dans la réponse aux apports alimentaires, le statut métabolique et la tolérance digestive aux traitements. Le microbiote intestinal et oral apparaît comme un cofacteur clé dans la régulation de ces différents paramètres, influençant l'appétit, le métabolisme de l'hôte et l'absorption intestinale. Des altérations du microbiote - en particulier une diminution de la diversité bactérienne et une augmentation de Candida albicans - ont été associées à une perte d'appétit et à des troubles de la perception gustative, notamment chez les patients atteints de cancers digestifs. Le microbiote intestinal constitue donc une cible thérapeutique et diagnostique potentielle pour améliorer les stratégies nutritionnelles en oncologie. Des interventions ciblant le microbiote (telles que la supplémentation en probiotiques ou la transplantation de microbiote fécal) ont déjà démontré un impact sur les paramètres nutritionnels dans des modèles précliniques de souris dénutries porteuses de cancer ; cependant, les données cliniques restent rares et limitées. L'étude de cohorte ONCONUTRIBIOTA vise à caractériser et à étudier le microbiote oral et intestinal de patients débutant une chimiothérapie pour un cancer digestif, en lien avec leur état nutritionnel, leurs caractéristiques cliniques et leurs préférences alimentaires, afin d'identifier des biomarqueurs ou des cibles thérapeutiques potentiels pour optimiser leur prise en charge nutritionnelle. Les patients seront suivis lors de deux de leurs visites de soins courants : le jour du premier traitement de chimiothérapie et à la fin du premier cycle de chimiothérapie. Au cours de ces visites, des échantillons de selles et de salive seront prélevés, complétés par des évaluations supplémentaires comprenant des questionnaires de qualité de vie globale et de qualité de vie nutritionnelle, des tests olfactifs et gustatifs, ainsi que des mesures de paramètres permettant de déterminer la présence d'une dénutrition, l'état de santé général et l'évaluation oncologique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07260617
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Validation de la performance de biomarqueurs pour réduire la surutilisation d'antibiotiques chez les nouveau-nés présentant des signes cliniques suspects d'infection
Le sepsis néonatal tardif (LOS), survenant chez des nouveau-nés d'au moins 7 jours de vie, est fréquemment observé dans les unités de soins intensifs néonatals (USIN) et potentiellement sévère (mortalité, séquelles neurologiques et respiratoires). Malgré sa prévalence élevée, un diagnostic fiable reste difficile à établir. Actuellement, des signes cliniques non spécifiques, susceptibles d'être liés à d'autres affections néonatales telles que la prématurité et les malformations congénitales, sont utilisés pour déterminer le diagnostic de LOS. Les résultats biologiques des marqueurs, tels que la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT), sont souvent retardés par rapport à l'apparition du LOS. Les résultats des hémocultures sont trop tardifs et manquent de sensibilité. Cela explique pourquoi une utilisation excessive d'antibiotiques est observée chez une large proportion des nouveau-nés hospitalisés en USIN. Il en résulte une augmentation de la résistance aux antibiotiques, une modification du microbiote, des complications néonatales (pulmonaires, ophtalmologiques et neurologiques) et de la mortalité. Une étude précédente (EMERAUDE) visait à identifier de nouveaux biomarqueurs permettant d'exclure précocement le diagnostic de LOS, afin de limiter la surutilisation des antibiotiques. Cette étude, incluant 230 nouveau-nés, a révélé des performances élevées pour l'IL6, l'IL10, la NGAL et les combinaisons PCT/IL10 et PTX3/NGAL. L'objectif principal de la présente étude sera de valider les performances de ces biomarqueurs dans une autre cohorte. Les objectifs secondaires seront d'explorer des biomarqueurs transcriptomiques et des biomarqueurs salivaires.
0 ans · Réf. NCT06058819
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Comparaison de la surveillance de l'index cardiaque par thermodilution transpulmonaire et par échocardiographie transœsophagienne pendant la transplantation hépatique
La transplantation hépatique pose des défis en raison des changements hémodynamiques survenant au cours des différentes phases chirurgicales. Les dispositifs de surveillance sont essentiels pour les ajustements thérapeutiques. La thermodilution transpulmonaire et l'échocardiographie transœsophagienne sont couramment utilisées, mais la thermodilution peut présenter des limites selon le type de chirurgie. Cette étude vise à comparer les variations de l'index cardiaque entre la thermodilution et l'échocardiographie transœsophagienne pendant la transplantation hépatique. Les patients sont surveillés par les deux techniques. Les mesures sont enregistrées et rapportées à plusieurs moments.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06899867
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 28 mars 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Mesures de résultats pertinentes pour les patients atteints de déficit du transporteur de la créatine
Le déficit du transport de la créatine (DTC) est une maladie génétique rare liée à des variants pathogènes du gène SLC6A8, situé sur le chromosome Xq28. Le diagnostic clinique du DTC repose sur la présentation clinique, un rapport créatine/créatinine urinaire augmenté et un pic de créatine sévèrement diminué en spectroscopie par résonance magnétique 1H (1H-SRM). Une étude rétrospective menée par questionnaires a identifié que la plupart des patients atteints de DTC présentaient une déficience intellectuelle modérée à sévère. Moins d'un tiers des patients étaient capables de s'exprimer en phrases. Des crises épileptiques étaient présentes chez 59 % des patients. 41 % présentaient des traits autistiques. Un dysfonctionnement moteur était mentionné chez 58 % d'entre eux, et des symptômes gastro-intestinaux étaient rapportés chez 35 % des patients. Plusieurs nouvelles pistes thérapeutiques émergent actuellement dans cette maladie pour laquelle aucun traitement n'était disponible jusqu'à présent : la cyclocréatine (intéressante mais malheureusement d'une applicabilité clinique très limitée en raison de sa toxicité) ; l'ester de créatine dodécylique incorporé dans des nanocapsules lipidiques à administration intranasale ; le chaperonnage pharmacologique (pour les variants du transporteur de la créatine présentant un défaut de repliement) ; le nouveau promédicament d'Ultragenyx Pharmaceuticals conçu pour délivrer de la créatine au cerveau (UX068). Ces nouvelles options de traitement pharmacologique pourraient offrir de futures possibilités d'amélioration de la cognition chez les patients atteints de DTC. Une question clé consiste à déterminer des mesures de résultats accessibles à ces patients, malgré l'importance de leur déficit cognitif. Dans une étude préliminaire (portant sur 31 patients atteints de DTC), les investigateurs ont montré, par exemple, que 75 % des patients étaient incapables de réaliser une échelle de Wechsler, l'un des tests neuropsychologiques les plus utilisés pour déterminer le quotient intellectuel (QI) du patient. La plupart des tests cognitifs existants ont été développés pour distinguer les personnes à développement typique des patients présentant une déficience intellectuelle (DI), entraînant un effet plancher chez ces derniers, qui échouent systématiquement à ces tests. Par conséquent, ces tests ne sont pas adaptés pour capter l'effet potentiel d'un médicament dans un groupe de patients présentant une DI. L'identification de mesures de résultats fiables et sensibles utilisables dans les essais cliniques chez les patients atteints de DI a été reconnue comme une priorité lors d'une réunion organisée par les NIH. Les essais n-de-1 (également appelés plans expérimentaux à cas unique ou SCED) apparaissent d'un grand intérêt pour les maladies rares, la puissance statistique provenant du nombre de mesures répétées, ce qui conduit à choisir des mesures de résultats pouvant être répétées à de multiples reprises. Cette étude innovante permettra de préparer efficacement de futurs essais thérapeutiques, en précisant le phénotype des patients, et en déterminant les mesures de résultats les plus adaptées, en tenant compte de leur déficit cognitif et du type de schéma expérimental à utiliser dans le contexte des maladies rares.
2 à 60 ans · Réf. NCT06018519
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 27 mai 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Chirurgie de la dysplasie corticale focale guidée par fluorescence
L'épilepsie est l'un des troubles neurologiques les plus fréquents, avec l'un des taux de morbidité les plus élevés parmi toutes les maladies. Malgré le développement de nouveaux médicaments anticonvulsivants, environ un tiers des patients souffrent d'épilepsie pharmacorésistante (EPR). L'apparition de l'EPR peut être longue, prolongeant la période pendant laquelle les patients atteints vivent avec des crises ayant un impact négatif sur leur qualité de vie. La chirurgie de l'épilepsie peut constituer un traitement curatif et peut permettre l'arrêt du traitement anticonvulsivant, optimisant la qualité de vie et le développement cognitif. De plus, comme il a été démontré que la durée prolongée de l'épilepsie avant la chirurgie a un impact sur la survenue de crises postopératoires, une chirurgie précoce est de plus en plus envisagée. La dysplasie corticale focale (DCF) est la principale cause d'épilepsie lésionnelle focale et est généralement pharmacorésistante. De bons résultats postopératoires sur les crises après résection chirurgicale sont fortement liés à la résection complète du tissu dysplasique. Par conséquent, la localisation précise et la délimitation exacte des lésions de DCF sont cruciales pendant la chirurgie. Actuellement, l'étendue de la résection chirurgicale repose principalement sur l'examen préopératoire, car l'aspect macroscopique du tissu dysplasique ne diffère pas du cortex normal. Les différentes techniques peropératoires disponibles pour améliorer la qualité de l'exérèse (neuronavigation, échographie, IRM peropératoire et guidage peropératoire par microscopie de fluorescence) ont toutes leurs limites. Dans ce contexte, de nouveaux outils peropératoires sont nécessaires pour aider le neurochirurgien à délimiter les lésions pendant l'intervention. La spectroscopie de fluorescence peropératoire est utilisée pour le guidage chirurgical des gliomes et d'autres pathologies cérébrales, et a démontré sa capacité à caractériser les tissus pathologiques. Les DCF présentent des différences métaboliques qui peuvent également être détectées par la fluorescence de la protoporphyrine IX (PpIX) induite par l'acide 5-amino-lévulinique (5-ALA) en peropératoire. En effet, chez certains patients opérés après un diagnostic de gliome, une fluorescence a été observée alors même que l'analyse histologique classait le tissu réséqué comme DCF. De plus, le gliome et la DCF partagent une caractéristique commune : les mitochondries des cellules affectées présentent un déficit en complexe IV. La cytochrome c oxydase (CCO) est largement impliquée dans le complexe IV mitochondrial, et le NAD est un métabolite central impliqué dans les réactions d'oxydoréduction au sein des cellules. Ces deux métabolites (CCO et NAD) peuvent être visualisés en peropératoire par spectroscopie optique et de fluorescence. FLUOFOCODYS est un essai clinique pilote, prospectif, non comparatif, monocentrique, portant sur un médicament expérimental chez l'humain. 5 patients seront inclus.
À partir de 3 ans · Réf. NCT07657975
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Vaccination des candidats à la transplantation hépatique (VACLI)
Les maladies hépatiques chroniques, et en particulier la cirrhose, sont associées à un dysfonctionnement global du système immunitaire. La transplantation hépatique représente le seul traitement de remplacement pour l'insuffisance hépatique terminale et un moyen curatif pour le carcinome hépatocellulaire (CHC) localisé, mais elle nécessite un traitement immunosuppresseur pour limiter le risque de rejet. Les candidats à la transplantation hépatique présentent un risque accru d'infections sévères, dont certaines peuvent être prévenues par la vaccination. En ce qui concerne les maladies à prévention vaccinale, ces patients partagent les mêmes écueils que tous les sujets immunodéprimés : i) une incidence et une sévérité théoriquement ou effectivement accrues de certaines infections justifiant des recommandations vaccinales spécifiques ; ii) une diminution de l'immunogénicité des vaccins ; iii) un risque de développer une maladie vaccinale après l'administration de vaccins vivants atténués. Il est donc recommandé, pour tous les patients en attente de transplantation hépatique : i) de mettre à jour les vaccinations recommandées dans la population générale (DTPw, ROR) ; ii) de vacciner contre les hépatites virales A et B afin de limiter le risque d'hépatite sévère ; iii) de vacciner contre les infections à pneumocoque, la grippe et la varicelle, plus fréquentes et plus graves dans cette population. Cependant, ces recommandations reposent sur des évaluations théoriques et des avis d'experts ; i) l'immunogénicité de la vaccination chez les patients cirrhotiques et la persistance de la protection après transplantation ont été peu évaluées, de même que leurs déterminants ; ii) il existe peu de données concernant la tolérance des vaccinations dans cette population ; iii) la couverture vaccinale des patients atteints d'insuffisance hépatique terminale est mal connue en France et ; iv) la perception et l'acceptabilité des vaccinations n'ont pas été évaluées dans cette population. L'hypothèse des investigateurs est que le calendrier vaccinal actuellement recommandé pour la transplantation hépatique n'assure pas une protection adéquate contre les cibles vaccinales 6 mois après la transplantation hépatique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04446832
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 9 nov. 2023

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