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Validation de la performance de biomarqueurs pour réduire la surutilisation d'antibiotiques chez les nouveau-nés présentant des signes cliniques suspects d'infection

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Validation of Biomarkers Performance to Reduce Antibiotics overUse in newBorns With Suspected Clinical Signs of InfectionS

Late-onset neonatal sepsis (LOS), occurring in newborn of at least 7 days of life, is frequently observed in Neonatal Intensive Care Units (NICUs) and potentially severe (mortality, neurologic and respiratory impairments). Despite its high prevalence, a reliable diagnostic remains difficult. Currently, nonspecific clinical signs that might be related to other neonatal conditions such as prematurity and birth defects, are used to determine the diagnosis of LOS. Laboratory results of biological markers, such as C-Reactive Protein (CRP) and Procalcitonin (PCT) are often delayed in comparison with LOS onset. Blood culture results are too late and lack sensitivity. This explains why excessive antibiotic use is observed in a large proportion of NICU hospitalized newborns. This results in an increased antibiotic resistance, microbiota modification, neonatal complications (pulmonary, ophthalmologic and neurologic) and mortality. A previous study (EMERAUDE) aimed to identify new biomarkers to early exclude the diagnosis of LOS, in order to limit antibiotic overuse. This study including 230 neonates revealed high performances of IL6, IL10, NGAL and combinations of PCT/IL10 and PTX3/NGAL. The main objective of the present study will be to validate the performances of these biomarkers in another cohort. The secondary objectives will be to explore transcriptomic biomarkers and salivary biomarkers.

Le sepsis néonatal tardif (LOS), survenant chez des nouveau-nés d'au moins 7 jours de vie, est fréquemment observé dans les unités de soins intensifs néonatals (USIN) et potentiellement sévère (mortalité, séquelles neurologiques et respiratoires). Malgré sa prévalence élevée, un diagnostic fiable reste difficile à établir. Actuellement, des signes cliniques non spécifiques, susceptibles d'être liés à d'autres affections néonatales telles que la prématurité et les malformations congénitales, sont utilisés pour déterminer le diagnostic de LOS. Les résultats biologiques des marqueurs, tels que la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT), sont souvent retardés par rapport à l'apparition du LOS. Les résultats des hémocultures sont trop tardifs et manquent de sensibilité. Cela explique pourquoi une utilisation excessive d'antibiotiques est observée chez une large proportion des nouveau-nés hospitalisés en USIN. Il en résulte une augmentation de la résistance aux antibiotiques, une modification du microbiote, des complications néonatales (pulmonaires, ophtalmologiques et neurologiques) et de la mortalité. Une étude précédente (EMERAUDE) visait à identifier de nouveaux biomarqueurs permettant d'exclure précocement le diagnostic de LOS, afin de limiter la surutilisation des antibiotiques. Cette étude, incluant 230 nouveau-nés, a révélé des performances élevées pour l'IL6, l'IL10, la NGAL et les combinaisons PCT/IL10 et PTX3/NGAL. L'objectif principal de la présente étude sera de valider les performances de ces biomarqueurs dans une autre cohorte. Les objectifs secondaires seront d'explorer des biomarqueurs transcriptomiques et des biomarqueurs salivaires.

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