Validation de la performance de biomarqueurs pour réduire la surutilisation d'antibiotiques chez les nouveau-nés présentant des signes cliniques suspects d'infection
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le sepsis néonatal tardif (LOS), survenant chez des nouveau-nés d'au moins 7 jours de vie, est fréquemment observé dans les unités de soins intensifs néonatals (USIN) et potentiellement sévère (mortalité, séquelles neurologiques et respiratoires). Malgré sa prévalence élevée, un diagnostic fiable reste difficile à établir.
Actuellement, des signes cliniques non spécifiques, susceptibles d'être liés à d'autres affections néonatales telles que la prématurité et les malformations congénitales, sont utilisés pour déterminer le diagnostic de LOS. Les résultats biologiques des marqueurs, tels que la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT), sont souvent retardés par rapport à l'apparition du LOS.
Les résultats des hémocultures sont trop tardifs et manquent de sensibilité. Cela explique pourquoi une utilisation excessive d'antibiotiques est observée chez une large proportion des nouveau-nés hospitalisés en USIN. Il en résulte une augmentation de la résistance aux antibiotiques, une modification du microbiote, des complications néonatales (pulmonaires, ophtalmologiques et neurologiques) et de la mortalité.
Une étude précédente (EMERAUDE) visait à identifier de nouveaux biomarqueurs permettant d'exclure précocement le diagnostic de LOS, afin de limiter la surutilisation des antibiotiques. Cette étude, incluant 230 nouveau-nés, a révélé des performances élevées pour l'IL6, l'IL10, la NGAL et les combinaisons PCT/IL10 et PTX3/NGAL.
L'objectif principal de la présente étude sera de valider les performances de ces biomarqueurs dans une autre cohorte. Les objectifs secondaires seront d'explorer des biomarqueurs transcriptomiques et des biomarqueurs salivaires.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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