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Chirurgie de la dysplasie corticale focale guidée par fluorescence

Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 3 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Phase 2
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

L'épilepsie est l'un des troubles neurologiques les plus fréquents, avec l'un des taux de morbidité les plus élevés parmi toutes les maladies. Malgré le développement de nouveaux médicaments anticonvulsivants, environ un tiers des patients souffrent d'épilepsie pharmacorésistante (EPR). L'apparition de l'EPR peut être longue, prolongeant la période pendant laquelle les patients atteints vivent avec des crises ayant un impact négatif sur leur qualité de vie.

La chirurgie de l'épilepsie peut constituer un traitement curatif et peut permettre l'arrêt du traitement anticonvulsivant, optimisant la qualité de vie et le développement cognitif. De plus, comme il a été démontré que la durée prolongée de l'épilepsie avant la chirurgie a un impact sur la survenue de crises postopératoires, une chirurgie précoce est de plus en plus envisagée. La dysplasie corticale focale (DCF) est la principale cause d'épilepsie lésionnelle focale et est généralement pharmacorésistante.

De bons résultats postopératoires sur les crises après résection chirurgicale sont fortement liés à la résection complète du tissu dysplasique. Par conséquent, la localisation précise et la délimitation exacte des lésions de DCF sont cruciales pendant la chirurgie. Actuellement, l'étendue de la résection chirurgicale repose principalement sur l'examen préopératoire, car l'aspect macroscopique du tissu dysplasique ne diffère pas du cortex normal.

Les différentes techniques peropératoires disponibles pour améliorer la qualité de l'exérèse (neuronavigation, échographie, IRM peropératoire et guidage peropératoire par microscopie de fluorescence) ont toutes leurs limites. Dans ce contexte, de nouveaux outils peropératoires sont nécessaires pour aider le neurochirurgien à délimiter les lésions pendant l'intervention. La spectroscopie de fluorescence peropératoire est utilisée pour le guidage chirurgical des gliomes et d'autres pathologies cérébrales, et a démontré sa capacité à caractériser les tissus pathologiques.

Les DCF présentent des différences métaboliques qui peuvent également être détectées par la fluorescence de la protoporphyrine IX (PpIX) induite par l'acide 5-amino-lévulinique (5-ALA) en peropératoire. En effet, chez certains patients opérés après un diagnostic de gliome, une fluorescence a été observée alors même que l'analyse histologique classait le tissu réséqué comme DCF. De plus, le gliome et la DCF partagent une caractéristique commune : les mitochondries des cellules affectées présentent un déficit en complexe IV. La cytochrome c oxydase (CCO) est largement impliquée dans le complexe IV mitochondrial, et le NAD est un métabolite central impliqué dans les réactions d'oxydoréduction au sein des cellules. Ces deux métabolites (CCO et NAD) peuvent être visualisés en peropératoire par spectroscopie optique et de fluorescence. FLUOFOCODYS est un essai clinique pilote, prospectif, non comparatif, monocentrique, portant sur un médicament expérimental chez l'humain. 5 patients seront inclus.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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