Vaccination des candidats à la transplantation hépatique (VACLI)
Vaccination des candidats à la transplantation hépatique (VACLI) : étude de cohorte prospective sur l'efficacité, la tolérance et l'acceptabilité
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
VACcination of LIver Transplantation Candidates
VACcination of LIver Transplantation Candidates: Efficacy, Tolerance and Acceptability Prospective Cohort Study.
Chronic hepatic disease, and especially cirrhosis, are associated to a global dysfunction of the immune system. Liver transplantation represents the only replacement therapy for end-stage liver disease and a curative means of localized hepatocellular carcinoma (HCC) but required immunosuppressive treatment to limit the risk of rejection. Candidates for liver transplantation are at an increased risk for severe infections, some of which can be prevented by vaccination. With regard to vaccine preventable diseases, these patients share the same pitfalls than all immunocompromised individuals: i) a theoretical or proven increased incidence and severity of certain infections warranting specific vaccine recommendations; ii) a decrease in immunogenicity of vaccine; iii) a risk of developing vaccine disease after administration of live attenuated vaccines. It is therefore recommended for all patients awaiting liver transplantation: i) updating the vaccinations recommended in general population (DTPw, MMR); ii) vaccination against viral hepatitis A and B to limit the risk of severe hepatitis; iii) vaccination against pneumococcal infection, influenza and chickenpox more common and more serious in this population. However, these recommendations are based on theoretical assessments and experts opinions; i) immunogenicity of vaccination in cirrhotic patients and persistence of post-transplant protection had been poorly assessed as well as their determinants; ii) there are only a few data regarding the tolerance of vaccinations in this population; iii) vaccination coverage of patients with end-stage liver disease is poorly known in France and; iv) the perception and acceptability of vaccinations have not been evaluated in this population. Investigators hypothesis is that: the vaccination schedule currently recommended for liver transplantation does not provide adequate protection against vaccine targets 6 months after liver transplantation.
Les maladies hépatiques chroniques, et en particulier la cirrhose, sont associées à un dysfonctionnement global du système immunitaire. La transplantation hépatique représente le seul traitement de remplacement pour l'insuffisance hépatique terminale et un moyen curatif pour le carcinome hépatocellulaire (CHC) localisé, mais elle nécessite un traitement immunosuppresseur pour limiter le risque de rejet. Les candidats à la transplantation hépatique présentent un risque accru d'infections sévères, dont certaines peuvent être prévenues par la vaccination. En ce qui concerne les maladies à prévention vaccinale, ces patients partagent les mêmes écueils que tous les sujets immunodéprimés : i) une incidence et une sévérité théoriquement ou effectivement accrues de certaines infections justifiant des recommandations vaccinales spécifiques ; ii) une diminution de l'immunogénicité des vaccins ; iii) un risque de développer une maladie vaccinale après l'administration de vaccins vivants atténués. Il est donc recommandé, pour tous les patients en attente de transplantation hépatique : i) de mettre à jour les vaccinations recommandées dans la population générale (DTPw, ROR) ; ii) de vacciner contre les hépatites virales A et B afin de limiter le risque d'hépatite sévère ; iii) de vacciner contre les infections à pneumocoque, la grippe et la varicelle, plus fréquentes et plus graves dans cette population. Cependant, ces recommandations reposent sur des évaluations théoriques et des avis d'experts ; i) l'immunogénicité de la vaccination chez les patients cirrhotiques et la persistance de la protection après transplantation ont été peu évaluées, de même que leurs déterminants ; ii) il existe peu de données concernant la tolérance des vaccinations dans cette population ; iii) la couverture vaccinale des patients atteints d'insuffisance hépatique terminale est mal connue en France et ; iv) la perception et l'acceptabilité des vaccinations n'ont pas été évaluées dans cette population. L'hypothèse des investigateurs est que le calendrier vaccinal actuellement recommandé pour la transplantation hépatique n'assure pas une protection adéquate contre les cibles vaccinales 6 mois après la transplantation hépatique.
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