Essais cliniques recensés

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Recrutement

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41 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Codage des signaux de parole dans le nerf auditif humain
L'évaluation fine du fonctionnement des neurones auditifs en silence et en bruit chez l'homme est difficile, voire impossible, à ce jour avec les méthodes conventionnelles disponibles. C'est pourquoi, dans certaines situations, les aides auditives des patients présentant une perte auditive échouent, en particulier en présence de bruit. Dans cette étude, les investigateurs visent à étudier l'activité globale spontanée et évoquée par le son du nerf auditif humain, à partir d'acquisitions électrophysiologiques réalisées directement sur le nerf cochléaire chez des patients nécessitant une chirurgie de la fosse postérieure.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06490237
CHU de Reims
Mis à jour le 8 juil. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Cognition sociale dans le trouble sévère de l'usage de l'alcool
Avec 41 000 décès par an, la consommation d'alcool est la deuxième cause de mortalité évitable en France. Près de 3,4 % des adultes présentent une consommation d'alcool excessive et chronique, répondant aux critères du trouble sévère de l'usage de l'alcool (TSUA). Le TSUA est associé à des altérations cérébrales et cognitives, notamment des déficits de cognition sociale. Ces déficits se manifestent par des difficultés à percevoir et à interpréter les indices sociaux lors des interactions et concernent en particulier la reconnaissance des expressions faciales émotionnelles ainsi que l'attribution correcte des croyances, des émotions et des intentions d'autrui (c'est-à-dire la théorie de l'esprit). Ces altérations contribuent aux difficultés relationnelles et à la détresse psychologique et sont reconnues comme des facteurs de risque du développement et du maintien du TSUA. À ce jour, la cognition sociale a principalement été explorée au moyen de tests comportementaux, fournissant une description des déficits sans examiner leurs corrélats neurostructuraux. De plus, aucune étude neuroscientifique n'a examiné l'impact du sexe et de la consommation concomitante de tabac sur la cognition sociale et les structures cérébrales associées dans le TSUA, bien que ces facteurs soient connus pour influencer à la fois les capacités de cognition sociale et l'organisation cérébrale dans ce trouble. Enfin, les conséquences quotidiennes de ces altérations sur le fonctionnement social et la trajectoire de la consommation d'alcool demeurent peu explorées. Dans ce contexte, le présent projet vise, dans un premier temps, à explorer les corrélats neurostructuraux des déficits de cognition sociale dans le TSUA à l'aide d'évaluations psychométriques (c'est-à-dire la reconnaissance des émotions, la théorie de l'esprit) combinées à l'imagerie par résonance magnétique (IRM). L'impact du sexe et de la consommation de tabac sera pris en compte en incluant ces variables comme covariables dans les analyses statistiques. Dans un second temps, le projet vise à évaluer l'impact quotidien des déficits de cognition sociale sur le fonctionnement social des personnes atteintes de TSUA (c'est-à-dire la quantité et la qualité des interactions sociales) et sur l'évolution des comportements de consommation d'alcool six mois après l'hospitalisation (c'est-à-dire le risque de rechute). L'étude inclura deux groupes de participants : des personnes atteintes de TSUA et des participants témoins appariés selon l'âge, le sexe et le niveau d'études. Les résultats attendus permettront d'affiner la compréhension des altérations de la cognition sociale dans le TSUA, contribuant ainsi à l'amélioration des modèles neuroscientifiques actuels. Ces avancées ouvriront la voie à l'identification de cibles potentielles pour des programmes de prévention et des interventions thérapeutiques.
18 à 65 ans · Réf. NCT07464613
CHU de Reims
Mis à jour le 26 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Comparaison des membranes HYDROLINK™ et HeprAN™ dans une stratégie de sevrage de l'héparine per-dialytique chez des patients hémodialysés chroniques
L'insuffisance rénale chronique (IRC) résulte de la destruction progressive et irréversible des reins. Au 31 décembre 2018, 89 692 personnes en France bénéficiaient d'un traitement de suppléance, dont 49 271 (55 %) sous dialyse et 40 421 (45 %) porteuses d'un greffon rénal fonctionnel. La modalité de traitement principale est actuellement l'hémodialyse. Il est connu qu'elle active la cascade de la coagulation et les plaquettes sanguines, entraînant la formation de thrombus et l'arrêt prématuré de la séance d'hémodialyse. Cette perte du circuit entraîne une réduction du temps de séance, conduisant à une dose de dialyse insuffisante et à une perte sanguine chez des patients déjà souvent anémiques en raison de leur insuffisance rénale chronique. Pour éviter cette complication, les recommandations actuelles préconisent l'utilisation d'héparine non fractionnée (HNF) ou d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) pendant la séance d'hémodialyse, au prix d'un risque hémorragique obligatoire lié à l'administration systémique d'héparine. Or, ce risque hémorragique est déjà très élevé, en raison d'une dysfonction plaquettaire, conséquence directe de l'imprégnation par les toxines urémiques chez ces patients. De plus, cette population hémodialysée est fréquemment exposée à des agents antiplaquettaires et anticoagulants (héparine ou AVK), qui aggravent le risque hémorragique inhérent à la pathologie rénale. Dans ce contexte, des membranes bioactives telles que la membrane HeprAN™, enduite d'héparine, ont été développées afin de minimiser, voire de supprimer, le besoin d'anticoagulation pendant les séances chez les patients hémodialysés chroniques. Plusieurs études menées avec cette membrane ont démontré l'absence de besoin d'héparine supplémentaire dans des populations sans risque hémorragique particulier ainsi que dans des populations à risque hémorragique : post-opératoire (étude HepZero), patients sous AVK. La membrane HYDROLINK™ offre les mêmes perspectives anticoagulantes que la membrane HeprAN™, mais son mode d'action repose sur l'utilisation d'un copolymère aux propriétés hydrophiles, permettant de se passer d'héparine. Cette membrane aurait une influence sur l'agrégation plaquettaire. Elle permettrait également d'éviter le risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) en excluant totalement l'héparine de la séance de dialyse.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05117450
CHU de Reims
Mis à jour le 21 nov. 2025
Recrutement à venir Observationnelle
Indice de collapsibilité de la veine cave inférieure et transplantation rénale
La reprise retardée de fonction du greffon après une transplantation rénale est un phénomène fréquent, associé à un risque accru de rejet aigu et de néphropathie chronique du greffon. Les patients transplantés sont généralement hyperhydratés afin d'optimiser le débit sanguin rénal et donc la fonction du greffon. Cependant, une réponse cardiaque inadéquate au remplissage vasculaire peut entraîner une congestion veineuse rénale ainsi qu'une surcharge interstitielle viscérale en sodium et en eau, deux phénomènes associés à un retard de reprise de fonction du greffon rénal. À notre connaissance, aucun indice prédictif de la réponse au remplissage vasculaire n'a été évalué dans le contexte post-transplantation rénale. En réanimation, l'indice de variabilité de la veine cave inférieure mesuré par échocardiographie transthoracique (ETT) dans des conditions respiratoires standardisées est un outil simple, non invasif et efficace pour prédire la réponse au remplissage vasculaire chez les patients hospitalisés pour un sepsis. L'application de cet indice en période post-transplantation rénale pourrait potentiellement optimiser la prise en charge précoce et favoriser la récupération de la fonction du greffon rénal. Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer la performance diagnostique de l'indice de variabilité de la veine cave inférieure pour prédire la réponse au remplissage vasculaire après transplantation rénale. Il s'agit d'une étude monocentrique, prospective et observationnelle menée dans le service de réanimation néphrologique du CHU de Reims.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06799299
CHU de Reims
Mis à jour le 29 janv. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Description du déficit immunitaire chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique non traitée et recherche de facteurs prédictifs du risque infectieux
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) est la leucémie de l'adulte la plus fréquente dans les pays occidentaux. La LLC est le plus souvent découverte de façon fortuite, lors d'une prise de sang réalisée pour une autre raison, mettant en évidence une augmentation d'une sous-population de globules blancs appelés lymphocytes. Elle est également parfois diagnostiquée lors de la survenue de complications telles qu'une augmentation de la taille des ganglions lymphatiques ou une diminution d'autres lignées sanguines (globules rouges et plaquettes). Son évolution est hétérogène et seuls les patients présentant des symptômes nécessitent un traitement. La LLC se caractérise également par sa capacité à induire un déficit immunitaire, qui tend à s'aggraver avec le temps, même chez les patients ne recevant aucun traitement. Ainsi, les patients atteints de LLC présentent davantage d'infections que la population générale, et ces complications infectieuses constituent la première cause de décès. De même, la vaccination, qu'elle soit dirigée contre des agents pathogènes classiques tels que la grippe ou, plus récemment, contre le SARS-CoV-2, est moins efficace chez les patients atteints de LLC. Les causes de ce déficit immunitaire ne sont pas totalement élucidées, et l'objectif de notre étude est d'analyser différentes sous-populations de lymphocytes à partir d'un prélèvement sanguin. Les investigateurs espèrent ainsi pouvoir déterminer plus précisément les raisons sous-jacentes à ces infections afin de mieux les prévenir.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06475469
CHU de Reims
Mis à jour le 26 juin 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Étude en imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du contrôle inhibiteur dans le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur
Le trouble bipolaire et le trouble dépressif unipolaire sont deux troubles de l'humeur chroniques associés à un impact social important, y compris pendant les phases euthymiques. Leur diagnostic différentiel demeure complexe, en particulier lorsque le trouble bipolaire débute par un épisode dépressif. L'identification de marqueurs distinctifs entre ces pathologies représente donc un enjeu clinique et économique majeur, car un traitement thymorégulateur adapté peut réduire les coûts de santé et améliorer le devenir fonctionnel des patients. Parmi les biomarqueurs potentiels, les fonctions exécutives - et plus particulièrement l'inhibition - ont fait l'objet d'une attention particulière. Des déficits inhibiteurs sont observés dans les deux troubles, y compris pendant les états euthymiques, ainsi que chez les apparentés au premier degré, suggérant leur potentiel en tant qu'endophénotypes cognitifs et cérébraux. Ces déficits pourraient contribuer à expliquer les difficultés de régulation émotionnelle et l'impulsivité fréquemment observées dans les troubles de l'humeur. Deux composantes de l'inhibition sont distinguées : 1. L'inhibition comportementale, qui renvoie à la capacité d'arrêter une réponse en cours. 2. Le contrôle de l'interférence, qui renvoie à la capacité de résister à la distraction. Ces processus reposent sur des réseaux neuronaux partiellement distincts et interviennent à différentes étapes du traitement de l'information. Les rares études comparant ces deux composantes dans le trouble bipolaire ont montré des résultats contradictoires, et les investigations en neuro-imagerie n'ont exploré que partiellement ces mécanismes, en particulier leur dimension émotionnelle. Il est cependant bien établi que les patients atteints de troubles bipolaires ou dépressifs présentent des difficultés plus importantes dans les tâches exécutives impliquant des stimuli émotionnels que dans des tâches purement cognitives. L'étude devrait révéler : * Des différences d'activation cérébrale entre patients bipolaires et dépressifs unipolaires euthymiques dans les régions impliquées dans le contrôle inhibiteur, modulées par le contenu émotionnel de la tâche. * Des profils de performance cognitive distincts selon la pathologie, reflétant des altérations spécifiques des processus inhibiteurs et d'interférence. Ces résultats devraient permettre une meilleure compréhension des bases neurocognitives différentielles des troubles de l'humeur. L'identification de profils cognitifs et neuronaux spécifiques pourrait contribuer à un diagnostic différentiel plus précis et à la personnalisation des interventions thérapeutiques, notamment par des stratégies de remédiation cognitive ciblant les déficits exécutifs et émotionnels.
18 à 65 ans · Réf. NCT07503275
CHU de Reims
Mis à jour le 31 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Performance de l'électrorétinogramme, réalisé et interprété par un infirmier en pratique avancée, dans le dépistage de la rétinopathie diabétique
La rétinopathie diabétique (RD) est une complication microvasculaire fréquente du diabète sucré et la principale cause de cécité évitable chez les personnes en âge de travailler. Le dépistage précoce de la RD constitue un enjeu de santé publique. L'examen de référence est le fond d'œil interprété par un ophtalmologiste. En France, en 2020, on estimait qu'un tiers des patients diabétiques n'avaient pas consulté d'ophtalmologiste depuis plus de deux ans. Récemment, un électrorétinogramme (ERG) portable, offrant une évaluation physiologique et non invasive de la fonction des cellules rétiniennes, a été développé. Il combine les réponses pupillaires mesurées par une caméra sensible à l'infrarouge, le temps implicite et l'amplitude de la réponse à de brefs stimuli lumineux blancs. Le résultat est exprimé sous la forme d'un score global (score RD), considéré comme anormal s'il est \< 7 ou \> 23.4. La sensibilité de l'ERG pour le dépistage de la rétinopathie diabétique est estimée à 80 %, et sa spécificité à 82 %, par rapport à l'imagerie conventionnelle. De plus, il a été montré qu'un mauvais contrôle glycémique est associé à une augmentation du temps implicite dans la RD préclinique. Ce test pourrait donc détecter des modifications plus précocement que les résultats de l'imagerie. À ce jour, il n'est pas considéré comme l'examen de référence en France. Les investigateurs souhaitent tester cette hypothèse. Les investigateurs proposent une étude prospective bicentrique visant à évaluer la performance de l'ERG, réalisé et interprété par un infirmier en pratique avancée (IPA), par rapport à l'examen de référence que constitue l'imagerie rétinienne (rétinographie) interprétée à distance par un ophtalmologiste.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06782997
CHU de Reims
Mis à jour le 28 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Cohorte pour la recherche et l'innovation dans les maladies respiratoires inflammatoires chroniques
Les maladies pulmonaires inflammatoires chroniques, notamment la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), les pneumopathies interstitielles diffuses (PID), les bronchectasies et la mucoviscidose (MV), sont caractérisées par une inflammation et un remodelage pulmonaires. Les caractéristiques cliniques, fonctionnelles, microbiologiques, biologiques, anatomopathologiques et pronostiques sont très variables et hétérogènes. Un phénotypage précis constitue un élément clé pour mieux comprendre la physiopathologie de ces maladies inflammatoires chroniques et pour développer des stratégies thérapeutiques innovantes. Les objectifs de cette étude prospective sont d'analyser les caractéristiques cliniques, démographiques, biologiques, morphologiques, anatomopathologiques et microbiologiques d'une cohorte de patients atteints de BPCO, de PID, de bronchectasies et de mucoviscidose. Les associations entre les caractéristiques cliniques, démographiques, biologiques, morphologiques, anatomopathologiques et microbiologiques seront évaluées. La Cohorte pour la Recherche et l'Innovation en Pathologie Respiratoire Inflammatoire Chronique (projet RINNOPARI : Recherche et Innovation en Pathologie Respiratoire Inflammatoire) est une étude monocentrique menée au Centre Hospitalier Universitaire de Reims, en France. Les patients adultes (\>18 ans) suivis au Centre Hospitalier Universitaire de Reims et diagnostiqués avec une BPCO, une PID, des bronchectasies ou une mucoviscidose seront considérés pour l'inclusion. Les patients signeront un consentement éclairé pour l'inclusion. Les critères d'exclusion comprennent les « personnes protégées par la loi », conformément aux exigences des autorités françaises. Des patients témoins ne présentant pas de maladie respiratoire, après évaluation clinique et par des explorations fonctionnelles respiratoires, seront également inclus. Le nombre attendu de patients inclus est de 225 (BPCO, n=100 ; mucoviscidose, n=25 ; bronchectasies, n=25 ; PID, n=25 ; témoins, n=50). L'inclusion sera menée pendant 36 mois, de septembre 2016 (30/09/2016) à septembre 2019 (30/09/2019). Pour tous les patients atteints de BPCO, de PID, de bronchectasies et de mucoviscidose inclus, les données seront enregistrées à l'inclusion, puis lors des visites de suivi pendant 10 ans. Les patients seront suivis selon les soins courants, sans intervention thérapeutique spécifique. Pour les patients témoins, les données seront enregistrées à l'inclusion, sans suivi. Les données seront enregistrées dans une base de données centralisée et anonymisée. Les caractéristiques des patients seront décrites par la moyenne et l'écart type pour les données quantitatives, et par le nombre et le pourcentage pour les données qualitatives. Les comparaisons et associations entre groupes et variables seront analysées par les tests de Student, de Wilcoxon, du Chi2, exact de Fisher et de Spearman, selon le cas. Un p\<0,05 sera considéré comme significatif. Cette étude devrait permettre de mieux caractériser les caractéristiques cliniques, démographiques, biologiques, morphologiques, anatomopathologiques et microbiologiques ainsi que les phénotypes des maladies respiratoires inflammatoires chroniques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02924818
CHU de Reims
Mis à jour le 24 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Cognition sociale, mémoire et fonctions exécutives dans le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur
Le trouble bipolaire (TB) est un trouble psychiatrique fréquent, souvent mal diagnostiqué, ce qui entraîne un retard de traitement. Même pendant les phases stables, les personnes atteintes de trouble bipolaire présentent des altérations cognitives résiduelles qui affectent leur fonctionnement social et leur qualité de vie. Cette étude vise à explorer les déficits de cognition sociale (par exemple, le traitement des émotions, la théorie de l'esprit, les biais d'attribution) et leur relation avec les fonctions exécutives (par exemple, la flexibilité, l'inhibition, la mémoire de travail) et la mémoire dans le trouble bipolaire et le trouble dépressif majeur, dans le but ultime d'améliorer la compréhension de leur devenir fonctionnel. La cognition sociale et les fonctions exécutives dans le TB sont liées à la fois à l'état clinique et au trait de la maladie. Une méta-analyse récente a démontré une altération des domaines de la cognition sociale chez les patients atteints de trouble bipolaire, qu'ils soient en phase maniaque, dépressive ou euthymique, mais il reste incertain si ces déficits de cognition sociale dans le TB sont dus aux fonctions exécutives et/ou à d'autres effets confondants. Peu d'études ont examiné l'interdépendance entre ces altérations cognitives dans ces deux troubles affectifs, alors qu'une meilleure compréhension du lien entre les fonctions exécutives et la cognition sociale semble essentielle afin de mieux caractériser la nature des déficits des patients et, ainsi, leur prise en charge.
18 à 65 ans · Réf. NCT06740331
CHU de Reims
Mis à jour le 13 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Greffe de cornée assistée par robot de microchirurgie
La kératoplastie transfixiante (greffe de cornée de pleine épaisseur) est une greffe de tissu décrite au début du XXe siècle, restée techniquement inchangée depuis plusieurs décennies. Environ 900 kératoplasties transfixiantes sont réalisées chaque année en France. Cette intervention de microchirurgie est destinée aux patients présentant une pathologie cornéenne sévère altérant gravement la fonction visuelle, et pour lesquels il n’existe aucune alternative thérapeutique - dispositifs optiques, traitement médicamenteux ou autre intervention chirurgicale. Le résultat anatomique initial de l’intervention dépend de la réalisation précise des sutures cornéennes. Très récemment, un robot doté de capacités de microchirurgie a été développé par la société MMI (système chirurgical Symani®, désormais disponible au CHU de Reims). Ce robot est équipé de pinces et d’un porte-aiguille capables de manipuler des tissus fragiles et des aiguilles de microchirurgie avec une amplitude de mouvement supérieure à celle de la main humaine. Il est actionné par un chirurgien à l’aide d’une manette sans fil et d’une pédale. Il pourrait ainsi être utilisé pour réaliser les sutures habituelles d’une kératoplastie transfixiante. À notre connaissance, aucune étude à ce jour n’a évalué l’apport d’un robot de microchirurgie dans la kératoplastie transfixiante chez l’homme. Le robot de microchirurgie Symani® a récemment obtenu le marquage CE pour la microchirurgie. Les investigateurs ont pu réaliser une série de kératoplasties ex vivo à l’aide du robot pour suturer des cornées humaines non conformes (destinées à la destruction), démontrant ainsi la faisabilité de la procédure. Sur la base de cette preuve de concept, notre projet vise à évaluer la performance de la kératoplastie transfixiante assistée par robot chez des patients nécessitant une greffe de cornée. L’assistance robotique pour la chirurgie oculaire humaine, en particulier pour les greffes de cornée, n’a jamais été évaluée. L’utilisation d’un robot pour réaliser les sutures cornéennes lors d’une kératoplastie transfixiante pourrait égaler, voire dépasser, la performance de cette étape chirurgicale essentielle, classiquement réalisée manuellement. À terme, les résultats visuels pourraient être équivalents, voire meilleurs, que ceux obtenus après une chirurgie conventionnelle. Parallèlement, l’utilisation du robot sera évaluée en termes de coût chirurgical, afin d’obtenir une évaluation financière chiffrée de la kératoplastie assistée par robot.
18 à 60 ans · Réf. NCT06844123
CHU de Reims
Mis à jour le 26 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Accès veineux difficile chez les patients pédiatriques : prise en charge paramédicale par échoguidage
L'obtention d'un accès intraveineux est difficile chez la population pédiatrique. L'échoguidage permet une visualisation en temps réel des veines cibles, invisibles et impalpables. Notre hypothèse est que le recours à l'échographie par une équipe infirmière formée améliorerait le taux de réussite de la pose de cathéter intraveineux périphérique chez les patients pédiatriques présentant un accès intraveineux difficile, par comparaison à la seule palpation de la veine. Pour cette étude, lorsqu'une pose de cathéter intraveineux périphérique sera indiquée dans l'un des services pédiatriques participants pour un patient éligible, des infirmiers investigateurs diplômés d'État, formés à l'échoguidage, seront contactés. Après vérification des critères d'éligibilité et recueil de l'ensemble des consentements éclairés, un des investigateurs randomisera le patient dans l'un des 2 groupes de traitement à l'étude : pose du cathéter intraveineux périphérique par visualisation et palpation de la veine seules (prise en charge standard), ou par échoguidage réalisé par un infirmier formé. Plusieurs critères de jugement seront mesurés et comparés entre les 2 groupes (par exemple la réussite de la pose du cathéter intraveineux, la douleur, les événements indésirables).
0 à 18 ans · Réf. NCT06465121
CHU de Reims
Mis à jour le 20 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Nouveau traitement cognitif de la dépression péripartum
La période péripartum est la période comprise entre le dernier mois de grossesse et jusqu'à un an après l'accouchement. Elle peut être considérée comme une période difficile pour les femmes, car il s'agit d'une période de transition durant laquelle la vulnérabilité aux troubles psychiatriques, et en particulier au trouble dépressif majeur (MDD) (Vesga-Lopez, Blanco, Olfson, Grant & Hasin, 2008). La dépression à début péripartum (PPD) se caractérise par le fait que l'apparition des symptômes peut survenir pendant la grossesse ou dans les quatre semaines suivant l'accouchement, mais peut également persister jusqu'à 12 mois après l'accouchement (American Psychiatric Association, 2013). La PPD touche 10 à 20 % des femmes ayant accouché (Tebeka et al. 2021). De plus, la détresse psychologique vécue par la mère pendant la période péripartum peut perturber les interactions avec son nouveau-né (Lefkovics et al. 2014). La dépression durant cette période peut donc avoir des conséquences à long terme, non seulement pour les femmes qui en souffrent, mais aussi pour leurs enfants (Gavin et al. 2005). Les investigateurs savent désormais que les femmes atteintes de PPD présentent des déficits en métacognition. La métacognition est l'ensemble des connaissances, processus et pratiques qui permettent aux individus de contrôler et d'évaluer leurs propres activités cognitives, leur permettant ainsi de les réguler (Flavell, 1976). Les patientes atteintes de PPD ont donc des difficultés à identifier, contrôler et évaluer leurs propres activités cognitives. Ces déficits peuvent également représenter un facteur de risque pour le développement d'une PPD s'ils sont présents à un stade précoce (Diop et al. 2022). Chez les patientes atteintes de PPD, les thérapies métacognitives semblent efficaces pour réduire les symptômes. En 2013, Bevan, Wittkowski et Wells ont mené une étude pilote pour tester les effets associés à la thérapie métacognitive dans la dépression. Il s'agissait de la première étude publiée évaluant les effets de la thérapie métacognitive chez des patientes présentant une dépression en période péripartum. Elle montre des résultats prometteurs qu'il serait intéressant de reproduire, s'agissant d'une étude pilote. Un programme d'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT) a été développé par Jelinek, Hauschildt, Moritz et Dubreucq en 2016 ; il s'agit d'une intervention de groupe brève, facile à proposer aux participantes. À ce jour, aucune étude n'a encore testé ce programme spécifique chez des patientes atteintes de PPD, mais il a pu démontrer son efficacité pour réduire les déficits métacognitifs. À la lumière de la littérature scientifique, les objectifs de cette étude sont, premièrement, de démontrer l'efficacité de la thérapie D-MCT chez des sujets présentant une dépression post-partum. Deuxièmement, d'examiner les effets de cette thérapie sur les interactions mère-enfant. Les investigateurs formulent les hypothèses suivantes : * Les femmes du groupe expérimental présentent une réduction plus importante des symptômes dépressifs et une amélioration du fonctionnement métacognitif par rapport à celles du groupe contrôle. * Les femmes du groupe expérimental présentent une réduction des symptômes dépressifs après la thérapie (v2) et un maintien de cette amélioration (v3). * Amélioration de la qualité du lien mère-enfant pour les femmes ayant participé au programme, par rapport à celles du groupe contrôle. * Amélioration de la qualité du lien mère-enfant après le programme (v2 et v3) pour les femmes du groupe expérimental, par rapport à leur entrée dans le programme.
18 à 45 ans · Réf. NCT06253390
CHU de Reims
Mis à jour le 20 févr. 2026

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