Performance de l'électrorétinogramme, réalisé et interprété par un infirmier en pratique avancée, dans le dépistage de la rétinopathie diabétique
Promoteur : CHU de ReimsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La rétinopathie diabétique (RD) est une complication microvasculaire fréquente du diabète sucré et la principale cause de cécité évitable chez les personnes en âge de travailler. Le dépistage précoce de la RD constitue un enjeu de santé publique. L'examen de référence est le fond d'œil interprété par un ophtalmologiste.
En France, en 2020, on estimait qu'un tiers des patients diabétiques n'avaient pas consulté d'ophtalmologiste depuis plus de deux ans. Récemment, un électrorétinogramme (ERG) portable, offrant une évaluation physiologique et non invasive de la fonction des cellules rétiniennes, a été développé.
Il combine les réponses pupillaires mesurées par une caméra sensible à l'infrarouge, le temps implicite et l'amplitude de la réponse à de brefs stimuli lumineux blancs. Le résultat est exprimé sous la forme d'un score global (score RD), considéré comme anormal s'il est \< 7 ou \> 23.4.
La sensibilité de l'ERG pour le dépistage de la rétinopathie diabétique est estimée à 80 %, et sa spécificité à 82 %, par rapport à l'imagerie conventionnelle. De plus, il a été montré qu'un mauvais contrôle glycémique est associé à une augmentation du temps implicite dans la RD préclinique. Ce test pourrait donc détecter des modifications plus précocement que les résultats de l'imagerie.
À ce jour, il n'est pas considéré comme l'examen de référence en France. Les investigateurs souhaitent tester cette hypothèse. Les investigateurs proposent une étude prospective bicentrique visant à évaluer la performance de l'ERG, réalisé et interprété par un infirmier en pratique avancée (IPA), par rapport à l'examen de référence que constitue l'imagerie rétinienne (rétinographie) interprétée à distance par un ophtalmologiste.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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