Performance de l'électrorétinogramme, réalisé et interprété par un infirmier en pratique avancée, dans le dépistage de la rétinopathie diabétique
Performance de l'électrorétinogramme, réalisé et interprété par un infirmier en pratique avancée, dans le dépistage de la rétinopathie diabétique
Promoteur : CHU de Reims
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Performance of the Electroretinogram, Performed and Interpreted by an Advanced Practice Nurse, in the Screening for Diabetic Retinopathy.
Performance of the Electroretinogram, Performed and Interpreted by an Advanced Practice Nurse, in the Screening for Diabetic Retinopathy.
Diabetic retinopathy (DR) is a common microvascular complication of diabetes mellitus and the leading cause of preventable blindness in working-age individuals. Early screening for DR is a public health issue. The gold standard is fundoscopy interpreted by an ophthalmologist. In France, in 2020, it was estimated that one-third of diabetic patients had not seen an ophthalmologist in over two years. Recently, a portable electroretinogram (ERG), which provides a physiological and non-invasive assessment of retinal cell function, has been developed. It combines pupillary responses through an infrared-sensitive camera, the implicit time and the response amplitude to brief white light stimuli. The result is expressed as an overall score (DR score), considered abnormal if it is \< 7 or \> 23.4. The sensitivity of the ERG for screening diabetic retinopathy is estimated at 80%, and its specificity at 82%, compared to conventional imaging. Additionally, it has been shown that poor glycemic control is associated with an increase in implicit time in preclinical DR. This test could therefore detect earlier changes than imaging results. To date, it is not considered the gold standard in France. The investigators aim to test this hypothesis. The investigators propose a prospective, bi-center study to evaluate the performance of the ERG, performed and interpreted by an Advanced Practice Nurse (APN), compared to the gold standard of retinal imaging (retinography) interpreted remotely by an ophthalmologist.
La rétinopathie diabétique (RD) est une complication microvasculaire fréquente du diabète sucré et la principale cause de cécité évitable chez les personnes en âge de travailler. Le dépistage précoce de la RD constitue un enjeu de santé publique. L'examen de référence est le fond d'œil interprété par un ophtalmologiste. En France, en 2020, on estimait qu'un tiers des patients diabétiques n'avaient pas consulté d'ophtalmologiste depuis plus de deux ans. Récemment, un électrorétinogramme (ERG) portable, offrant une évaluation physiologique et non invasive de la fonction des cellules rétiniennes, a été développé. Il combine les réponses pupillaires mesurées par une caméra sensible à l'infrarouge, le temps implicite et l'amplitude de la réponse à de brefs stimuli lumineux blancs. Le résultat est exprimé sous la forme d'un score global (score RD), considéré comme anormal s'il est \< 7 ou \> 23.4. La sensibilité de l'ERG pour le dépistage de la rétinopathie diabétique est estimée à 80 %, et sa spécificité à 82 %, par rapport à l'imagerie conventionnelle. De plus, il a été montré qu'un mauvais contrôle glycémique est associé à une augmentation du temps implicite dans la RD préclinique. Ce test pourrait donc détecter des modifications plus précocement que les résultats de l'imagerie. À ce jour, il n'est pas considéré comme l'examen de référence en France. Les investigateurs souhaitent tester cette hypothèse. Les investigateurs proposent une étude prospective bicentrique visant à évaluer la performance de l'ERG, réalisé et interprété par un infirmier en pratique avancée (IPA), par rapport à l'examen de référence que constitue l'imagerie rétinienne (rétinographie) interprétée à distance par un ophtalmologiste.
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