Greffe de cornée assistée par robot de microchirurgie
Amélioration de la greffe de cornée assistée par robot (GRACE)
Promoteur : CHU de ReimsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 60 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La kératoplastie transfixiante (greffe de cornée de pleine épaisseur) est une greffe de tissu décrite au début du XXe siècle, restée techniquement inchangée depuis plusieurs décennies. Environ 900 kératoplasties transfixiantes sont réalisées chaque année en France.
Cette intervention de microchirurgie est destinée aux patients présentant une pathologie cornéenne sévère altérant gravement la fonction visuelle, et pour lesquels il n’existe aucune alternative thérapeutique - dispositifs optiques, traitement médicamenteux ou autre intervention chirurgicale. Le résultat anatomique initial de l’intervention dépend de la réalisation précise des sutures cornéennes.
Très récemment, un robot doté de capacités de microchirurgie a été développé par la société MMI (système chirurgical Symani®, désormais disponible au CHU de Reims). Ce robot est équipé de pinces et d’un porte-aiguille capables de manipuler des tissus fragiles et des aiguilles de microchirurgie avec une amplitude de mouvement supérieure à celle de la main humaine. Il est actionné par un chirurgien à l’aide d’une manette sans fil et d’une pédale.
Il pourrait ainsi être utilisé pour réaliser les sutures habituelles d’une kératoplastie transfixiante. À notre connaissance, aucune étude à ce jour n’a évalué l’apport d’un robot de microchirurgie dans la kératoplastie transfixiante chez l’homme. Le robot de microchirurgie Symani® a récemment obtenu le marquage CE pour la microchirurgie.
Les investigateurs ont pu réaliser une série de kératoplasties ex vivo à l’aide du robot pour suturer des cornées humaines non conformes (destinées à la destruction), démontrant ainsi la faisabilité de la procédure. Sur la base de cette preuve de concept, notre projet vise à évaluer la performance de la kératoplastie transfixiante assistée par robot chez des patients nécessitant une greffe de cornée. L’assistance robotique pour la chirurgie oculaire humaine, en particulier pour les greffes de cornée, n’a jamais été évaluée. L’utilisation d’un robot pour réaliser les sutures cornéennes lors d’une kératoplastie transfixiante pourrait égaler, voire dépasser, la performance de cette étape chirurgicale essentielle, classiquement réalisée manuellement. À terme, les résultats visuels pourraient être équivalents, voire meilleurs, que ceux obtenus après une chirurgie conventionnelle. Parallèlement, l’utilisation du robot sera évaluée en termes de coût chirurgical, afin d’obtenir une évaluation financière chiffrée de la kératoplastie assistée par robot.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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