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Recrutement en cours

Greffe de cornée assistée par robot de microchirurgie

Amélioration de la greffe de cornée assistée par robot (GRACE)

Promoteur : CHU de Reims

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Microsurgical Robot-assisted Corneal Transplant

Graft Robot-Assisted Corneal Enhancement

Full-thickness corneal grafting (transfixing keratoplasty) is a tissue graft described at the beginning of the 20th century, which has remained technically unchanged for several decades. Around 900 transfixing keratoplasties are performed every year in France. This microsurgical procedure is intended for patients with severe corneal pathology that seriously impairs visual function, and for whom no therapeutic alternative - optical devices, medication or other surgical procedure - exists. The initial anatomical outcome of surgery depends on the accurate execution of the corneal sutures. Very recently, a robot with microsurgical capabilities was developed by the MMI company (Symani® surgical system, now available from the Reims University Hospital). This robot is equipped with forceps and a needle holder capable of handling fragile tissues and microsurgical needles with an amplitude of movement greater than that of the human hand. It is operated by a surgeon via a wireless controller and foot pedal. It could thus be used to perform the usual sutures of a transfixing keratoplasty. To our knowledge, no study to date has evaluated the contribution of a microsurgical robot to transfixing keratoplasty in humans. The Symani® microsurgical robot recently received CE marking for microsurgery. The investigators were able to carry out a series of ex vivo keratoplasties using the robot to suture non-conforming human corneas (destined for destruction), thus proving the feasibility of the procedure. On the basis of this proof of concept, our project aims to evaluate the performance of robot-assisted transfixing keratoplasty in patients requiring corneal transplantation. Robotic assistance for human eye surgery, particularly corneal transplants, has never been evaluated. The use of a robot to perform corneal sutures during transfixing keratoplasty could equal or even surpass the performance of this crucial surgical step, which is conventionally performed manually. Ultimately, visual results could be equivalent or even better than those obtained after conventional surgery. At the same time, the use of the robot will be evaluated in terms of surgical cost, in order to obtain a quantified financial evaluation of robot-assisted keratoplasty.

La kératoplastie transfixiante (greffe de cornée de pleine épaisseur) est une greffe de tissu décrite au début du XXe siècle, restée techniquement inchangée depuis plusieurs décennies. Environ 900 kératoplasties transfixiantes sont réalisées chaque année en France. Cette intervention de microchirurgie est destinée aux patients présentant une pathologie cornéenne sévère altérant gravement la fonction visuelle, et pour lesquels il n’existe aucune alternative thérapeutique - dispositifs optiques, traitement médicamenteux ou autre intervention chirurgicale. Le résultat anatomique initial de l’intervention dépend de la réalisation précise des sutures cornéennes. Très récemment, un robot doté de capacités de microchirurgie a été développé par la société MMI (système chirurgical Symani®, désormais disponible au CHU de Reims). Ce robot est équipé de pinces et d’un porte-aiguille capables de manipuler des tissus fragiles et des aiguilles de microchirurgie avec une amplitude de mouvement supérieure à celle de la main humaine. Il est actionné par un chirurgien à l’aide d’une manette sans fil et d’une pédale. Il pourrait ainsi être utilisé pour réaliser les sutures habituelles d’une kératoplastie transfixiante. À notre connaissance, aucune étude à ce jour n’a évalué l’apport d’un robot de microchirurgie dans la kératoplastie transfixiante chez l’homme. Le robot de microchirurgie Symani® a récemment obtenu le marquage CE pour la microchirurgie. Les investigateurs ont pu réaliser une série de kératoplasties ex vivo à l’aide du robot pour suturer des cornées humaines non conformes (destinées à la destruction), démontrant ainsi la faisabilité de la procédure. Sur la base de cette preuve de concept, notre projet vise à évaluer la performance de la kératoplastie transfixiante assistée par robot chez des patients nécessitant une greffe de cornée. L’assistance robotique pour la chirurgie oculaire humaine, en particulier pour les greffes de cornée, n’a jamais été évaluée. L’utilisation d’un robot pour réaliser les sutures cornéennes lors d’une kératoplastie transfixiante pourrait égaler, voire dépasser, la performance de cette étape chirurgicale essentielle, classiquement réalisée manuellement. À terme, les résultats visuels pourraient être équivalents, voire meilleurs, que ceux obtenus après une chirurgie conventionnelle. Parallèlement, l’utilisation du robot sera évaluée en termes de coût chirurgical, afin d’obtenir une évaluation financière chiffrée de la kératoplastie assistée par robot.

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