Comparaison des membranes HYDROLINK™ et HeprAN™ dans une stratégie de sevrage de l'héparine per-dialytique chez des patients hémodialysés chroniques
Promoteur : CHU de ReimsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'insuffisance rénale chronique (IRC) résulte de la destruction progressive et irréversible des reins. Au 31 décembre 2018, 89 692 personnes en France bénéficiaient d'un traitement de suppléance, dont 49 271 (55 %) sous dialyse et 40 421 (45 %) porteuses d'un greffon rénal fonctionnel. La modalité de traitement principale est actuellement l'hémodialyse.
Il est connu qu'elle active la cascade de la coagulation et les plaquettes sanguines, entraînant la formation de thrombus et l'arrêt prématuré de la séance d'hémodialyse. Cette perte du circuit entraîne une réduction du temps de séance, conduisant à une dose de dialyse insuffisante et à une perte sanguine chez des patients déjà souvent anémiques en raison de leur insuffisance rénale chronique.
Pour éviter cette complication, les recommandations actuelles préconisent l'utilisation d'héparine non fractionnée (HNF) ou d'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) pendant la séance d'hémodialyse, au prix d'un risque hémorragique obligatoire lié à l'administration systémique d'héparine. Or, ce risque hémorragique est déjà très élevé, en raison d'une dysfonction plaquettaire, conséquence directe de l'imprégnation par les toxines urémiques chez ces patients.
De plus, cette population hémodialysée est fréquemment exposée à des agents antiplaquettaires et anticoagulants (héparine ou AVK), qui aggravent le risque hémorragique inhérent à la pathologie rénale. Dans ce contexte, des membranes bioactives telles que la membrane HeprAN™, enduite d'héparine, ont été développées afin de minimiser, voire de supprimer, le besoin d'anticoagulation pendant les séances chez les patients hémodialysés chroniques.
Plusieurs études menées avec cette membrane ont démontré l'absence de besoin d'héparine supplémentaire dans des populations sans risque hémorragique particulier ainsi que dans des populations à risque hémorragique : post-opératoire (étude HepZero), patients sous AVK. La membrane HYDROLINK™ offre les mêmes perspectives anticoagulantes que la membrane HeprAN™, mais son mode d'action repose sur l'utilisation d'un copolymère aux propriétés hydrophiles, permettant de se passer d'héparine. Cette membrane aurait une influence sur l'agrégation plaquettaire. Elle permettrait également d'éviter le risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) en excluant totalement l'héparine de la séance de dialyse.
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