Étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du baxdrostat chez des participants atteints d'hyperaldostéronisme primaire
Il s'agit d'une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du baxdrostat par rapport au placebo, sur la réduction de la pression artérielle en position assise (SBP) et l'obtention d'une normalisation du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) chez environ 250 participants âgés de 18 ans ou plus atteints d'hyperaldostéronisme primaire (PA), avec ou sans traitement antérieur par antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (MRAs) ou diurétiques épargneurs de potassium. Le baxdrostat (ou le placebo) sera administré une fois par jour, avec une augmentation posologique après 2 semaines en fonction de la réponse clinique et de la tolérance. L'étude est prévue pour être menée à l'échelle mondiale dans environ 90 centres d'étude et 12 pays.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07007793
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