Étude d'efficacité et de tolérance de l'anifrolumab par voie intraveineuse dans le traitement du lupus érythémateux disséminé chez des participants pédiatriques
Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'efficacité et la tolérance de l'anifrolumab par voie intraveineuse chez des participants pédiatriques âgés de 5 à moins de 18 ans atteints de lupus érythémateux disséminé actif modéré à sévère, en association avec le traitement de référence
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An Efficacy and Safety Study of Intravenous Anifrolumab to Treat Systemic Lupus Erythematosus in Pediatric Participants
A Phase III, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Efficacy, and Safety of IV Anifrolumab in Pediatric Participants 5 to < 18 Years of Age With Moderate to Severe Active Systemic Lupus Erythematosus While on Background Standard of Care Therapy
A Study to Evaluate the Pharmacokinetics (PK), Pharmacodynamics (PD), Efficacy, and Safety of Anifrolumab in Children with Moderate to Severe Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
Une étude visant à évaluer la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD), l'efficacité et la tolérance de l'anifrolumab chez des enfants atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) actif modéré à sévère
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