Étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du baxdrostat chez des participants atteints d'hyperaldostéronisme primaire
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du baxdrostat chez des participants adultes atteints d'hyperaldostéronisme primaire
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du baxdrostat par rapport au placebo, sur la réduction de la pression artérielle en position assise (SBP) et l'obtention d'une normalisation du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) chez environ 250 participants âgés de 18 ans ou plus atteints d'hyperaldostéronisme primaire (PA), avec ou sans traitement antérieur par antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (MRAs) ou diurétiques épargneurs de potassium.
Le baxdrostat (ou le placebo) sera administré une fois par jour, avec une augmentation posologique après 2 semaines en fonction de la réponse clinique et de la tolérance. L'étude est prévue pour être menée à l'échelle mondiale dans environ 90 centres d'étude et 12 pays.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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