Étude visant à évaluer les résultats du traitement par anifrolumab par voie sous-cutanée chez des patients naïfs d'immunosuppresseurs et de biothérapie atteints de lupus érythémateux systémique
Étude multinationale, interventionnelle, en ouvert, à un seul bras, sur 52 semaines, visant à évaluer les résultats du traitement par anifrolumab 120 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine chez des patients naïfs d'immunosuppresseurs et de biothérapie atteints de lupus érythémateux systémique (SUNFLOWER)
Promoteur : AstraZeneca
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate the Treatment Outcomes of Subcutaneous Anifrolumab in Immunosuppressant-naïve and Biologic-naïve Systemic Lupus Erythematosus
Multinational, Interventional, 52-week, Open-label, Single-arm Study to Evaluate the Treatment Outcomes of Anifrolumab 120 mg Subcutaneous Once Weekly in Immunosuppressant-naïve and Biologic-naïve Systemic Lupus Erythematosus (SUNFLOWER)
The purpose of the SUNFLOWER study is to describe clinical outcomes, including DORIS remission, achieved following the initiation of anifrolumab 120 mg SC once weekly (QW) as add-on therapy to an anti-malarial, with or without GC; in patients not in LLDAS at enrolment. Patients will be naïve to any prior conventional immunosuppressant including prior biologic therapy at enrolment. The study will also employ a tapering protocol for a systematic approach to GC tapering, seeking to understand better the proportion of patients in remission who can successfully withdraw chronic GC completely.
L'objectif de l'étude SUNFLOWER est de décrire les résultats cliniques, y compris la rémission selon les critères DORIS, obtenus après l'initiation de l'anifrolumab 120 mg SC une fois par semaine (QW) en traitement d'appoint d'un antipaludéen, avec ou sans glucocorticoïdes (GC), chez des patients ne se trouvant pas en état d'activité minimale de la maladie (LLDAS) à l'inclusion. Les patients seront naïfs de tout immunosuppresseur conventionnel antérieur, y compris de toute biothérapie antérieure, à l'inclusion. L'étude mettra également en œuvre un protocole de décroissance pour une approche systématique de la diminution des GC, afin de mieux comprendre la proportion de patients en rémission pouvant parvenir à un arrêt complet des GC au long cours.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.