Étude visant à évaluer les résultats du traitement par anifrolumab par voie sous-cutanée chez des patients naïfs d'immunosuppresseurs et de biothérapie atteints de lupus érythémateux systémique
Étude multinationale, interventionnelle, en ouvert, à un seul bras, sur 52 semaines, visant à évaluer les résultats du traitement par anifrolumab 120 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine chez des patients naïfs d'immunosuppresseurs et de biothérapie atteints de lupus érythémateux systémique (SUNFLOWER)
Promoteur : AstraZenecaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de l'étude SUNFLOWER est de décrire les résultats cliniques, y compris la rémission selon les critères DORIS, obtenus après l'initiation de l'anifrolumab 120 mg SC une fois par semaine (QW) en traitement d'appoint d'un antipaludéen, avec ou sans glucocorticoïdes (GC), chez des patients ne se trouvant pas en état d'activité minimale de la maladie (LLDAS) à l'inclusion.
Les patients seront naïfs de tout immunosuppresseur conventionnel antérieur, y compris de toute biothérapie antérieure, à l'inclusion. L'étude mettra également en œuvre un protocole de décroissance pour une approche systématique de la diminution des GC, afin de mieux comprendre la proportion de patients en rémission pouvant parvenir à un arrêt complet des GC au long cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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